Efeito da acupuntura na constipação associada a opióides em pacientes com câncer

Critério de inclusão:

1. Pacientes com câncer devem atender aos critérios diagnósticos de Constipação Relacionada a Opioides de Roma IV: (1) Constipação ou agravamento dos sintomas de constipação com uso de opioides ou alteração de dose, etc., deve incluir 2 ou mais dos seguintes: (1) pelo menos 25% dos movimentos intestinais são difíceis; (2) pelo menos 25% das evacuações são fezes secas ou duras; (3) pelo menos 25% das evacuações são incompletas; (4) pelo menos 25% das evacuações apresentam obstrução e/ou bloqueio retal anal em pelo menos 25% das evacuações; (5) pelo menos 25% das evacuações necessitaram de assistência manual (por exemplo, defecação assistida pelos dedos, apoio do assoalho pélvico); menos de 3 evacuações por semana; (2) a rara ocorrência de fezes moles quando não foram utilizados laxantes.
2. Os pacientes recrutados para este estudo devem ter histórico de pelo menos 1 semana de sintomas de constipação associados a opióides.
3. Os pacientes devem ter entre 18 e 85 anos de idade.
4. Pacientes com status de câncer estável e sobrevida esperada de >3 meses
5. O paciente deve ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-3.
6. Antes do rastreamento da dor oncológica, os pacientes devem estar em um regime de opioides relativamente estável, consistindo de 30 mg a 1.000 mg equivalentes de morfina oral diariamente por pelo menos 2 semanas. Além disso, espera-se que os opioides sejam mantidos por pelo menos 10 semanas.
7. A frequência de evacuação espontânea (SBM) do paciente é de 2 vezes por semana sem laxantes.
8. Os pacientes devem ter a capacidade de tomar medicamentos orais, alimentos e bebidas.
9. Um formulário de consentimento informado do paciente assinado voluntariamente

Critério de exclusão:

1. Pacientes com diagnóstico de anormalidades de defecação clinicamente significativas devido a anormalidades do trato gastrointestinal e outros tecidos associados ao trato gastrointestinal (excluindo OIC): doença inflamatória intestinal, prolapso retal, obstrução gastrointestinal, metástases peritoneais ou tumores peritoneais
2. Pacientes com histórico de cirurgia gastrointestinal, cirurgia abdominal ou aderências abdominais no período de um mês antes da triagem; pacientes com história de obstrução intestinal nos três meses anteriores à triagem
3. Diagnóstico de doença diverticular ativa, hemorróidas graves, fissuras anais; ou reto ou ânus artificial
4. Pacientes com cateter intra-abdominal ou sonda de alimentação
5. Diagnóstico de doença pélvica que afeta significativamente o transporte intestinal de fezes (por exemplo, prolapso uterino ≥ 2 graus, miomas uterinos [localizados na parte posterior do útero, ≥ 5 cm de diâmetro] afetando a motilidade intestinal)
6. Pacientes que estão recebendo nova quimioterapia para câncer nos 14 dias anteriores ao rastreamento, que nunca fizeram quimioterapia no passado ou que estão programados para receber quimioterapia durante o período do estudo
7. Pacientes que receberam radioterapia nos 28 dias anteriores à triagem ou que estão programados para receber radioterapia durante o período do estudo
8. Pacientes que foram submetidos a um procedimento ou intervenção que tenha um impacto significativo na função gastrointestinal nos 28 dias anteriores à triagem ou que estejam programados para se submeterem a um procedimento ou intervenção que tenha um impacto significativo na função gastrointestinal durante o período do estudo ou que estejam programados para serem submetidos um procedimento ou intervenção que pode impedir o paciente de concluir o estudo
9. Pacientes com hipertireoidismo não controlado, hipertensão grave, doença cardíaca, infecção sistêmica ou distúrbios de coagulação sanguínea (estado de hipercoagulabilidade ou tendências hemorrágicas) no momento da inclusão no estudo
10. Pacientes que consumiram >4 doses adicionais de opióides por dia durante mais de 3 dias durante o período inicial devido a dor fulminante ou que mudaram seu regime de dosagem de manutenção de opióides durante esse período
11. Pacientes com dor oncológica intensa (por exemplo, classificação média diária típica de intensidade de dor de 7 a 10 (NRS; 0 [sem dor] a 10 [pior dor possível]) após tratamento com doses convencionais e frequência de opioides
12. Pacientes com histórico de descontinuação de opioides devido a um evento adverso grave ou pacientes com descontinuação antecipada de opioides devido a um risco potencial de eventos adversos
13. Pacientes que receberam um antagonista do receptor opioide dentro de um mês após a triagem ou que estão programados para receber tal tratamento durante o período do estudo
14. Pacientes com história de liberação de neurolépticos
15. Pacientes com comprometimento cognitivo grave, afasia ou transtorno psiquiátrico; aneurisma da aorta abdominal; hepatomegalia (extensão do fígado >14 cm na linha hemiclavicular na ultrassonografia); ou esplenomegalia (comprimento do baço [da cabeça à cauda] >13 cm na ultrassonografia)
16. Pacientes que receberam tratamento com acupuntura nos três meses anteriores foram examinados.
17. Outros pacientes que foram considerados inelegíveis para o estudo pelo investigador com base no tratamento combinado e nos resultados médicos