Effekt av akupunktur på opioidassocierad förstoppning hos cancerpatienter

Inklusionskriterier:

1. Cancerpatienter måste uppfylla de diagnostiska kriterierna för Rom IV Opioidrelaterad förstoppning: (1) Förstoppning eller försämring av förstoppningssymtom med opioidanvändning eller dosändring, etc., måste inkludera 2 eller fler av följande: (1) minst 25 % av tarmrörelser är ansträngda; (2) minst 25 % av tarmrörelserna är torr boll eller hård avföring; (3) minst 25 % av tarmrörelserna är ofullständiga; (4) minst 25 % av tarmrörelserna har anal rektal obstruktion och/eller blockering i minst 25 % av tarmrörelserna; (5) minst 25 % av tarmrörelserna krävde manuell assistans (t.ex. fingerassisterad avföring, bäckenbottenstöd); mindre än 3 tarmrörelser per vecka; (2) den sällsynta förekomsten av lös avföring när laxermedel inte användes.
2. Patienter som rekryteras för denna studie måste ha minst en veckas historia av opioidrelaterade förstoppningssymtom.
3. Patienterna måste vara mellan 18 och 85 år.
4. Patienter med stabil cancerstatus och en förväntad överlevnad på >3 månader
5. Patienten måste ha en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-3.
6. Före screening för cancersmärta måste patienterna ha en relativt stabil opioidregim bestående av 30 mg till 1000 mg orala morfinekvivalenter dagligen i minst 2 veckor. Dessutom förväntas opioider bibehållas i minst 10 veckor.
7. Patientens frekvens av spontan avföring (SBM) är 2 gånger i veckan utan laxermedel.
8. Patienter måste ha förmågan att ta orala mediciner, mat och dryck.
9. En frivillig undertecknad blankett för informerat samtycke för patienten

Exklusions kriterier:

1. Patienter som diagnostiserats med kliniskt signifikanta avföringsavvikelser på grund av abnormiteter i mag-tarmkanalen och andra vävnader associerade med mag-tarmkanalen (exklusive OIC): inflammatorisk tarmsjukdom, rektalt framfall, gastrointestinala obstruktion, peritoneala metastaser eller peritoneala tumörer
2. Patienter med en historia av gastrointestinal kirurgi, bukkirurgi eller abdominala sammanväxningar inom en månad före screening; patienter med en historia av intestinal obstruktion inom tre månader före screening
3. Diagnos av aktiv divertikulär sjukdom, svåra hemorrojder, analfissurer; eller konstgjord rektum eller anus
4. Patienter med intraabdominal kateter eller matningsslang
5. Diagnos av bäckensjukdom som signifikant påverkar intestinal transport av avföring (t.ex. livmoderframfall ≥ 2 grader, myom [finns i den bakre delen av livmodern, ≥ 5 cm i diameter] som påverkar tarmens motilitet)
6. Patienter som får ny kemoterapi för cancer inom 14 dagar före screening, som aldrig har fått kemoterapi tidigare eller som är planerad att få kemoterapi under studieperioden
7. Patienter som har fått strålbehandling inom 28 dagar före screening eller är planerade att få strålbehandling under studieperioden
8. Patienter som har genomgått en procedur eller intervention som har en betydande inverkan på mag-tarmfunktionen inom 28 dagar före screening eller som är planerad att genomgå en procedur eller intervention som har en betydande inverkan på mag-tarmfunktionen under studieperioden eller som är planerad att genomgå en procedur eller intervention som kan hindra patienten från att slutföra prövningen
9. Patienter med okontrollerad hypertyreos, svår hypertoni, hjärtsjukdom, systemisk infektion eller blodkoaguleringsstörningar (hyperkoagulerbart tillstånd eller blödningstendenser) vid tidpunkten för studiens inkludering
10. Patienter som konsumerade >4 ytterligare opioiddoser per dag i mer än 3 dagar under baslinjeperioden på grund av fulminant smärta eller som ändrade sin underhållsdosering för opioid under denna period
11. Patienter med svår cancersmärta (t.ex. en typisk genomsnittlig daglig smärtintensitet på 7 till 10 (NRS; 0 [ingen smärta] till 10 [värsta möjliga smärta]) efter behandling med konventionella doser och frekvens av opioider
12. Patienter med en anamnes på utsättning av opioidbehandling på grund av en allvarlig biverkning eller patienter med förväntad utsättning av opioidbehandling på grund av en potentiell risk för biverkningar
13. Patienter som har fått en opioidreceptorantagonist inom en månad efter screening eller som är planerad att få sådan behandling under studieperioden
14. Patienter med en historia av neuroleptikafrisättning
15. Patienter med grav kognitiv funktionsnedsättning, afasi eller psykiatrisk störning; abdominal aortaaneurysm; hepatomegali (leverspann >14 cm vid mittklavikulära linjen på ultraljud); eller splenomegali (mjältens längd [från huvud till svans] >13 cm på ultraljud)
16. Patienter som hade fått akupunkturbehandling under de senaste tre månaderna screenades.
17. Andra patienter som av utredaren bedömdes inte kvalificerade för studien baserat på kombinerad behandling och medicinska resultat