Effet de l'acupuncture sur la constipation associée aux opioïdes chez les patients cancéreux

Critère d'intégration:

1. Les patients atteints de cancer doivent répondre aux critères diagnostiques de la constipation liée aux opioïdes Rome IV : (1) La constipation ou l'aggravation des symptômes de constipation avec la consommation d'opioïdes ou un changement de dose, etc., doivent inclure 2 ou plus des éléments suivants : (1) au moins 25 % des selles sont laborieuses ; (2) au moins 25 % des selles sont des selles sèches ou dures ; (3) au moins 25 % des selles sont incomplètes ; (4) au moins 25 % des selles présentent une obstruction rectale anale et/ou un blocage dans au moins 25 % des selles ; (5) au moins 25 % des selles nécessitaient une assistance manuelle (par exemple, défécation assistée par les doigts, soutien du plancher pelvien) ; moins de 3 selles par semaine ; (2) la rareté des selles molles lorsque des laxatifs n'étaient pas utilisés.
2. Les patients recrutés pour cet essai doivent avoir au moins une semaine d'antécédents de symptômes de constipation associés aux opioïdes.
3. Les patients doivent être âgés de 18 à 85 ans.
4. Patients avec un statut de cancer stable et une survie attendue > 3 mois
5. Le patient doit avoir un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 3.
6. Avant le dépistage de la douleur cancéreuse, les patients doivent suivre un régime opioïde relativement stable composé de 30 mg à 1 000 mg d'équivalents de morphine orale par jour pendant au moins 2 semaines. De plus, les opioïdes devraient être maintenus pendant au moins 10 semaines.
7. La fréquence des selles spontanées (SBM) du patient est de 2 fois par semaine sans laxatifs.
8. Les patients doivent avoir la capacité de prendre des médicaments, de la nourriture et des boissons par voie orale.
9. Un formulaire de consentement éclairé volontaire et signé du patient

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant des anomalies de défécation cliniquement significatives dues à des anomalies du tractus gastro-intestinal et d'autres tissus associés au tractus gastro-intestinal (à l'exclusion de l'OCI) : maladie inflammatoire de l'intestin, prolapsus rectal, obstruction gastro-intestinale, métastases péritonéales ou tumeurs péritonéales.
2. Patients ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale, de chirurgie abdominale ou d'adhérences abdominales dans le mois précédant le dépistage ; patients ayant des antécédents d’obstruction intestinale dans les trois mois précédant le dépistage
3. Diagnostic de maladie diverticulaire active, hémorroïdes sévères, fissures anales ; ou rectum ou anus artificiel
4. Patients porteurs d'un cathéter intra-abdominal ou d'une sonde d'alimentation
5. Diagnostic d'une maladie pelvienne qui affecte de manière significative le transport intestinal des selles (par exemple, prolapsus utérin ≥ 2 degrés, fibromes utérins [situés dans la partie postérieure de l'utérus, ≥ 5 cm de diamètre] affectant la motilité intestinale)
6. Patients qui reçoivent une nouvelle chimiothérapie contre le cancer dans les 14 jours précédant le dépistage, qui n'ont jamais reçu de chimiothérapie dans le passé ou qui doivent recevoir une chimiothérapie pendant la période d'étude.
7. Patients ayant reçu une radiothérapie dans les 28 jours précédant le dépistage ou devant recevoir une radiothérapie pendant la période d'étude
8. Patients ayant subi une procédure ou une intervention ayant un impact significatif sur la fonction gastro-intestinale dans les 28 jours précédant le dépistage ou qui doivent subir une procédure ou une intervention ayant un impact significatif sur la fonction gastro-intestinale pendant la période d'étude ou qui doivent subir une procédure ou une intervention qui peut empêcher le patient de terminer l'essai
9. Patients présentant une hyperthyroïdie incontrôlée, une hypertension sévère, une maladie cardiaque, une infection systémique ou des troubles de la coagulation sanguine (état d'hypercoagulabilité ou tendances hémorragiques) au moment de l'inclusion dans l'étude
10. Patients ayant consommé > 4 doses supplémentaires d'opioïdes par jour pendant plus de 3 jours au cours de la période de référence en raison d'une douleur fulminante ou ayant modifié leur schéma posologique d'entretien d'opioïdes au cours de cette période.
11. Patients souffrant de douleurs cancéreuses sévères (par exemple, intensité de douleur quotidienne moyenne typique de 7 à 10 (NRS ; 0 [aucune douleur] à 10 [pire douleur possible]) après un traitement avec des doses conventionnelles et une fréquence d'opioïdes
12. Patients ayant des antécédents d'arrêt des opioïdes en raison d'un événement indésirable grave ou patients ayant un arrêt anticipé des opioïdes en raison d'un risque potentiel d'événements indésirables
13. Patients ayant reçu un antagoniste des récepteurs opioïdes dans le mois suivant le dépistage ou devant recevoir un tel traitement pendant la période d'étude.
14. Patients ayant des antécédents de libération de neuroleptiques
15. Patients présentant des troubles cognitifs sévères, une aphasie ou un trouble psychiatrique ; anévrisme de l'aorte abdominale; hépatomégalie (envergure du foie > 14 cm au niveau de la ligne médio-claviculaire à l'échographie) ; ou splénomégalie (longueur de la rate [de la tête à la queue] > 13 cm à l'échographie)
16. Les patients ayant reçu un traitement d'acupuncture au cours des trois mois précédents ont été dépistés.
17. Autres patients jugés inéligibles à l'étude par l'investigateur sur la base d'un traitement combiné et de résultats médicaux