Efecto de la acupuntura sobre el estreñimiento asociado a opioides en pacientes con cáncer

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes con cáncer deben cumplir con los criterios de diagnóstico de estreñimiento relacionado con opioides de Roma IV: (1) Estreñimiento o empeoramiento de los síntomas de estreñimiento con el uso de opioides o cambio de dosis, etc., debe incluir 2 o más de los siguientes: (1) al menos 25% de las deposiciones son laboriosas; (2) al menos el 25% de las deposiciones son heces secas o duras; (3) al menos el 25% de las deposiciones son incompletas; (4) al menos el 25% de las deposiciones tienen obstrucción anal rectal y/o bloqueo en al menos el 25% de las deposiciones; (5) al menos el 25% de las deposiciones requirieron asistencia manual (p. ej., defecación asistida por los dedos, soporte del suelo pélvico); menos de 3 deposiciones por semana; (2) la rara aparición de heces blandas cuando no se utilizaron laxantes.
2. Los pacientes reclutados para este ensayo deben tener al menos una semana de antecedentes de síntomas de estreñimiento asociados a opioides.
3. Los pacientes deben tener entre 18 y 85 años.
4. Pacientes con estado de cáncer estable y una supervivencia esperada de >3 meses.
5. El paciente debe tener un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 3.
6. Antes de la detección del dolor por cáncer, los pacientes deben estar siguiendo un régimen de opioides relativamente estable que consiste en 30 mg a 1000 mg de equivalentes de morfina oral al día durante al menos 2 semanas. Además, se espera que los opioides se mantengan durante al menos 10 semanas.
7. La frecuencia de deposiciones espontáneas (SBM) del paciente es de 2 veces por semana sin laxantes.
8. Los pacientes deben tener la capacidad de tomar medicamentos orales, alimentos y bebidas.
9. Un formulario de consentimiento informado del paciente firmado voluntariamente

Criterio de exclusión:

1. Pacientes diagnosticados con anomalías en la defecación clínicamente significativas debido a anomalías del tracto gastrointestinal y otros tejidos asociados con el tracto gastrointestinal (excluyendo OIC): enfermedad inflamatoria intestinal, prolapso rectal, obstrucción gastrointestinal, metástasis peritoneales o tumores peritoneales.
2. Pacientes con antecedentes de cirugía gastrointestinal, cirugía abdominal o adherencias abdominales dentro del mes anterior a la selección; Pacientes con antecedentes de obstrucción intestinal dentro de los tres meses previos a la evaluación.
3. Diagnóstico de enfermedad diverticular activa, hemorroides graves, fisuras anales; o recto o ano artificial
4. Pacientes con catéter intraabdominal o sonda de alimentación.
5. Diagnóstico de enfermedad pélvica que afecta significativamente el transporte intestinal de heces (p. ej., prolapso uterino ≥ 2 grados, fibromas uterinos [ubicados en la parte posterior del útero, ≥ 5 cm de diámetro] que afectan la motilidad intestinal)
6. Pacientes que estén recibiendo nueva quimioterapia para el cáncer dentro de los 14 días anteriores a la evaluación, que nunca hayan recibido quimioterapia en el pasado o que estén programados para recibir quimioterapia durante el período del estudio.
7. Pacientes que hayan recibido radioterapia dentro de los 28 días anteriores a la selección o que estén programados para recibir radioterapia durante el período del estudio.
8. Pacientes que se hayan sometido a un procedimiento o intervención que tenga un impacto significativo en la función gastrointestinal dentro de los 28 días anteriores a la selección o que estén programados para someterse a un procedimiento o intervención que tenga un impacto significativo en la función gastrointestinal durante el período del estudio o que estén programados para someterse a un procedimiento o intervención que puede impedir que el paciente complete el ensayo
9. Pacientes con hipertiroidismo no controlado, hipertensión grave, enfermedad cardíaca, infección sistémica o trastornos de la coagulación sanguínea (estado de hipercoagulabilidad o tendencia hemorrágica) en el momento de la inclusión en el estudio.
10. Pacientes que consumieron >4 dosis adicionales de opioides por día durante más de 3 días durante el período inicial debido a dolor fulminante o que cambiaron su régimen de dosificación de opioides de mantenimiento durante este período
11. Pacientes con dolor intenso por cáncer (p. ej., calificación de intensidad del dolor diaria promedio típica de 7 a 10 (NRS; 0 [sin dolor] a 10 [peor dolor posible]) después del tratamiento con dosis convencionales y frecuencia de opioides
12. Pacientes con antecedentes de interrupción de opioides debido a un evento adverso grave o pacientes con interrupción anticipada de opioides debido a un riesgo potencial de eventos adversos
13. Pacientes que hayan recibido un antagonista de los receptores opioides dentro del mes posterior a la selección o que estén programados para recibir dicho tratamiento durante el período del estudio.
14. Pacientes con antecedentes de liberación de neurolépticos.
15. Pacientes con deterioro cognitivo grave, afasia o trastorno psiquiátrico; aneurisma aórtico abdominal; hepatomegalia (envergadura del hígado >14 cm en la línea medioclavicular en la ecografía); o esplenomegalia (longitud del bazo [de la cabeza a la cola] >13 cm en la ecografía)
16. Se examinaron los pacientes que habían recibido tratamiento de acupuntura en los tres meses anteriores.
17. Otros pacientes que el investigador consideró no elegibles para el estudio según el tratamiento combinado y los resultados médicos