Wpływ akupunktury na zaparcia związane z opioidami u pacjentów chorych na raka

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z nowotworem muszą spełniać kryteria diagnostyczne Rzym IV „Zaparcia związane z opioidami”: (1) Zaparcie lub nasilenie objawów zaparcia w wyniku stosowania opioidów lub zmiany dawki itp. musi obejmować co najmniej 2 z poniższych: (1) co najmniej 25% wypróżnień jest utrudnionych; (2) co najmniej 25% wypróżnień to suche kulki lub twarde stolce; (3) co najmniej 25% wypróżnień jest niecałkowitych; (4) co najmniej 25% wypróżnień ma niedrożność i/lub blokadę odbytnicy w co najmniej 25% wypróżnień; (5) co najmniej 25% wypróżnień wymagało pomocy ręcznej (np. defekacja wspomagana palcami, podparcie dna miednicy); mniej niż 3 wypróżnienia tygodniowo; (2) rzadkie występowanie luźnych stolców, gdy nie stosowano środków przeczyszczających.
2. Pacjenci rekrutowani do tego badania muszą mieć co najmniej tygodniową historię występowania objawów zaparć związanych ze stosowaniem opioidów.
3. Pacjenci muszą mieć od 18 do 85 lat.
4. Pacjenci ze stabilnym stanem nowotworu i oczekiwanym przeżyciem > 3 miesięcy
5. Pacjent musi mieć stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0–3.
6. Przed wykonaniem badań przesiewowych w kierunku bólu w kierunku nowotworu pacjenci muszą przyjmować względnie stałe leczenie opioidami, składające się z 30–1000 mg doustnego odpowiednika morfiny dziennie przez co najmniej 2 tygodnie. Ponadto oczekuje się, że opioidy będą stosowane przez co najmniej 10 tygodni.
7. Częstotliwość spontanicznych wypróżnień (SBM) u pacjenta wynosi 2 razy w tygodniu bez stosowania środków przeczyszczających.
8. Pacjenci muszą mieć możliwość przyjmowania leków doustnych, jedzenia i picia.
9. dobrowolnie podpisany formularz świadomej zgody pacjenta

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, u których zdiagnozowano klinicznie istotne zaburzenia defekacji spowodowane nieprawidłowościami w obrębie przewodu pokarmowego i innych tkanek związanych z przewodem pokarmowym (z wyłączeniem OIC): nieswoiste zapalenie jelit, wypadanie odbytnicy, niedrożność przewodu pokarmowego, przerzuty do otrzewnej lub nowotwory otrzewnej
2. Pacjenci, którzy przeszli operację przewodu pokarmowego, operację jamy brzusznej lub zrosty jamy brzusznej w ciągu jednego miesiąca przed badaniem przesiewowym; u pacjentów, u których w przeszłości występowała niedrożność jelit w ciągu trzech miesięcy przed badaniem przesiewowym
3. Diagnostyka czynnej choroby uchyłkowej, ciężkich hemoroidów, szczelin odbytu; lub sztuczną odbytnicę lub odbyt
4. Pacjenci z cewnikiem do jamy brzusznej lub zgłębnikiem do karmienia
5. Rozpoznanie chorób narządów miednicy mniejszej znacząco wpływających na jelitowy transport kału (np. wypadanie macicy ≥ 2 stopnie, mięśniaki macicy [zlokalizowane w tylnej części macicy, o średnicy ≥ 5 cm] wpływające na motorykę jelit)
6. Pacjenci, którzy otrzymują nową chemioterapię z powodu nowotworu w ciągu 14 dni przed badaniem przesiewowym, którzy nigdy w przeszłości nie otrzymywali chemioterapii lub którzy mają otrzymać chemioterapię w okresie badania
7. Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię w ciągu 28 dni przed badaniem przesiewowym lub u których zaplanowano radioterapię w okresie badania
8. Pacjenci, którzy przeszli zabieg lub interwencję mającą istotny wpływ na czynność przewodu pokarmowego w ciągu 28 dni przed badaniem przesiewowym lub u których zaplanowano poddanie się zabiegowi lub interwencji mającej istotny wpływ na czynność przewodu pokarmowego w okresie badania lub którzy mają zostać poddani procedura lub interwencja, która może uniemożliwić pacjentowi ukończenie badania
9. Pacjenci z niekontrolowaną nadczynnością tarczycy, ciężkim nadciśnieniem, chorobami serca, infekcjami ogólnoustrojowymi lub zaburzeniami krzepnięcia krwi (stan nadkrzepliwości lub skłonność do krwawień) w momencie włączenia do badania
10. Pacjenci, którzy przyjmowali > 4 dodatkowe dawki opioidów na dobę przez ponad 3 dni w okresie początkowym z powodu piorunującego bólu lub którzy zmienili w tym okresie schemat dawkowania podtrzymującego opioidów
11. Pacjenci z silnym bólem nowotworowym (np. typowa średnia dzienna intensywność bólu od 7 do 10 (NRS; 0 [brak bólu] do 10 [najgorszy możliwy ból]) po leczeniu konwencjonalnymi dawkami i częstością stosowania opioidów
12. Pacjenci, u których w przeszłości odstawiano opioidy ze względu na poważne zdarzenie niepożądane lub pacjenci, u których przewidywano odstawienie opioidów ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
13. Pacjenci, którzy otrzymali antagonistę receptora opioidowego w ciągu jednego miesiąca od badania przesiewowego lub którzy mają otrzymać takie leczenie w okresie badania
14. Pacjenci, u których w przeszłości występowało uwalnianie neuroleptyków
15. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych, afazją lub zaburzeniami psychicznymi; tętniak aorty brzusznej; hepatomegalia (rozpiętość wątroby >14 cm w linii środkowo-obojczykowej w badaniu USG); lub splenomegalia (długość śledziony [od głowy do ogona] > 13 cm w badaniu USG)
16. Przebadano pacjentów, którzy otrzymali leczenie akupunkturą w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
17. Inni pacjenci, którzy zostali uznani przez badacza za niekwalifikujących się do badania na podstawie leczenia skojarzonego i wyników medycznych