Effetto dell'agopuntura sulla stitichezza associata agli oppioidi nei pazienti affetti da cancro

Criterio di inclusione:

1. I pazienti affetti da cancro devono soddisfare i criteri diagnostici della stipsi correlata agli oppioidi Roma IV: (1) La stitichezza o il peggioramento dei sintomi della stitichezza con l'uso di oppioidi o la modifica della dose, ecc., devono includere 2 o più dei seguenti: (1) almeno il 25% dei movimenti intestinali sono affannosi; (2) almeno il 25% dei movimenti intestinali sono feci secche o dure; (3) almeno il 25% dei movimenti intestinali sono incompleti; (4) almeno il 25% dei movimenti intestinali presenta un'ostruzione anale-rettale e/o un blocco in almeno il 25% dei movimenti intestinali; (5) almeno il 25% dei movimenti intestinali richiedeva assistenza manuale (ad esempio, defecazione assistita con le dita, supporto del pavimento pelvico); meno di 3 movimenti intestinali a settimana; (2) il raro verificarsi di feci molli quando non venivano utilizzati lassativi.
2. I pazienti reclutati per questo studio devono avere una storia di sintomi di stitichezza associati agli oppioidi da almeno 1 settimana.
3. I pazienti devono avere un’età compresa tra 18 e 85 anni.
4. Pazienti con stato tumorale stabile e sopravvivenza prevista > 3 mesi
5. Il paziente deve avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0-3.
6. Prima dello screening del dolore da cancro, i pazienti devono seguire un regime di oppioidi relativamente stabile costituito da 30 mg a 1000 mg di morfina orale equivalenti al giorno per almeno 2 settimane. Inoltre, si prevede che gli oppioidi vengano mantenuti per almeno 10 settimane.
7. La frequenza dei movimenti intestinali spontanei (SBM) del paziente è di 2 volte a settimana senza lassativi.
8. I pazienti devono avere la capacità di assumere farmaci per via orale, cibo e bevande.
9. Un modulo di consenso informato del paziente firmato volontariamente

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con diagnosi di anomalie della defecazione clinicamente significative dovute ad anomalie del tratto gastrointestinale e di altri tessuti associati al tratto gastrointestinale (escluso OIC): malattia infiammatoria intestinale, prolasso rettale, ostruzione gastrointestinale, metastasi peritoneali o tumori peritoneali
2. Pazienti con una storia di chirurgia gastrointestinale, chirurgia addominale o aderenze addominali entro un mese prima dello screening; pazienti con una storia di ostruzione intestinale nei tre mesi precedenti lo screening
3. Diagnosi di malattia diverticolare attiva, emorroidi gravi, ragadi anali; o retto o ano artificiale
4. Pazienti con un catetere intra-addominale o un tubo di alimentazione
5. Diagnosi di malattia pelvica che influenza in modo significativo il trasporto intestinale delle feci (ad es., prolasso uterino ≥ 2 gradi, fibromi uterini [localizzati nella parte posteriore dell'utero, ≥ 5 cm di diametro] che compromettono la motilità intestinale)
6. Pazienti che stanno ricevendo una nuova chemioterapia per il cancro entro 14 giorni prima dello screening, che non hanno mai avuto chemioterapia in passato o che sono programmati per ricevere chemioterapia durante il periodo di studio
7. Pazienti che hanno ricevuto radioterapia entro 28 giorni prima dello screening o che dovrebbero ricevere radioterapia durante il periodo di studio
8. Pazienti che sono stati sottoposti a una procedura o un intervento che ha un impatto significativo sulla funzione gastrointestinale nei 28 giorni precedenti lo screening o che sono programmati per sottoporsi a una procedura o un intervento che ha un impatto significativo sulla funzione gastrointestinale durante il periodo di studio o che sono programmati per essere sottoposti a una procedura o un intervento che potrebbe impedire al paziente di completare lo studio
9. Pazienti con ipertiroidismo non controllato, ipertensione grave, malattie cardiache, infezioni sistemiche o disturbi della coagulazione del sangue (stato di ipercoagulabilità o tendenza al sanguinamento) al momento dell'inclusione nello studio
10. Pazienti che hanno consumato più di 4 dosi aggiuntive di oppioidi al giorno per più di 3 giorni durante il periodo basale a causa di dolore fulminante o che hanno modificato il loro regime di dosaggio di oppioidi di mantenimento durante questo periodo
11. Pazienti con grave dolore oncologico (ad es., tipica valutazione media giornaliera dell'intensità del dolore da 7 a 10 (NRS; da 0 [nessun dolore] a 10 [peggiore dolore possibile]) in seguito al trattamento con dosi convenzionali e frequenza di oppioidi
12. Pazienti con una storia di sospensione degli oppioidi a causa di un evento avverso grave o pazienti con anticipata sospensione degli oppioidi a causa di un potenziale rischio di eventi avversi
13. Pazienti che hanno ricevuto un antagonista dei recettori degli oppioidi entro un mese dallo screening o che sono programmati per ricevere tale trattamento durante il periodo di studio
14. Pazienti con una storia di rilascio neurolettico
15. Pazienti con grave deterioramento cognitivo, afasia o disturbo psichiatrico; aneurisma dell'aorta addominale; epatomegalia (apertura epatica > 14 cm sulla linea emiclaveare all'ecografia); o splenomegalia (lunghezza della milza [dalla testa alla coda] >13 cm all'ecografia)
16. Sono stati selezionati i pazienti che avevano ricevuto un trattamento di agopuntura nei tre mesi precedenti.
17. Altri pazienti ritenuti non idonei per lo studio dallo sperimentatore sulla base del trattamento combinato e dei risultati medici