Effekt av akupunktur på opioidassosiert forstoppelse hos kreftpasienter

Inklusjonskriterier:

1. Kreftpasienter må oppfylle de diagnostiske kriteriene for Rome IV Opioid-relatert forstoppelse: (1) Forstoppelse eller forverring av forstoppelsessymptomer med opioidbruk eller doseendring osv., må inkludere 2 eller flere av følgende: (1) minst 25 % av tarmbevegelser er anstrengt; (2) minst 25 % av avføringen er tørr ball eller hard avføring; (3) minst 25 % av avføringen er ufullstendig; (4) minst 25 % av avføringen har anal rektal obstruksjon og/eller blokkering i minst 25 % av avføringen; (5) minst 25 % av avføringen krevde manuell assistanse (f.eks. fingerassistert avføring, støtte til bekkenbunnen); mindre enn 3 avføringer per uke; (2) den sjeldne forekomsten av løs avføring når avføringsmidler ikke ble brukt.
2. Pasienter som rekrutteres til denne studien må ha minst en ukes historie med opioidassosierte forstoppelsessymptomer.
3. Pasienter må være mellom 18 og 85 år.
4. Pasienter med stabil kreftstatus og forventet overlevelse på >3 måneder
5. Pasienten må ha prestasjonsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-3.
6. Før kreftsmertescreening må pasientene ha et relativt stabilt opioidregime bestående av 30 mg til 1000 mg orale morfinekvivalenter daglig i minst 2 uker. I tillegg forventes opioider å opprettholdes i minst 10 uker.
7. Pasientens spontane avføringsfrekvens (SBM) er 2 ganger per uke uten avføringsmidler.
8. Pasienter må ha evnen til å ta orale medisiner, mat og drikke.
9. Et frivillig signert skjema for informert samtykke fra pasienten

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter diagnostisert med klinisk signifikante avføringsavvik på grunn av abnormiteter i mage-tarmkanalen og annet vev assosiert med mage-tarmkanalen (unntatt OIC): inflammatorisk tarmsykdom, rektal prolaps, gastrointestinal obstruksjon, peritoneale metastaser eller peritoneale svulster
2. Pasienter med en historie med gastrointestinal kirurgi, abdominal kirurgi eller abdominal adhesjon innen en måned før screening; pasienter med en historie med intestinal obstruksjon innen tre måneder før screening
3. Diagnose av aktiv divertikkelsykdom, alvorlige hemorroider, analfissurer; eller kunstig rektum eller anus
4. Pasienter med intraabdominalt kateter eller ernæringssonde
5. Diagnose av bekkensykdom som signifikant påvirker tarmtransport av avføring (f.eks. livmorprolaps ≥ 2 grader, livmorfibroider [plassert i den bakre delen av livmoren, ≥ 5 cm i diameter] som påvirker tarmmotiliteten)
6. Pasienter som får ny kjemoterapi for kreft innen 14 dager før screening, som aldri har hatt kjemoterapi tidligere, eller som er planlagt å motta kjemoterapi i løpet av studieperioden
7. Pasienter som har mottatt strålebehandling innen 28 dager før screening eller er planlagt å motta strålebehandling i løpet av studieperioden
8. Pasienter som har gjennomgått en prosedyre eller intervensjon som har en betydelig innvirkning på gastrointestinal funksjon innen 28 dager før screening eller som er planlagt å gjennomgå en prosedyre eller intervensjon som har en betydelig innvirkning på gastrointestinal funksjon i løpet av studieperioden, eller som er planlagt å gjennomgå en prosedyre eller intervensjon som kan hindre pasienten i å fullføre forsøket
9. Pasienter med ukontrollert hypertyreose, alvorlig hypertensjon, hjertesykdom, systemisk infeksjon eller blodproppforstyrrelser (hyperkoagulerbar tilstand eller blødningstendenser) på tidspunktet for studieinkludering
10. Pasienter som konsumerte >4 ekstra opioiddoser per dag i mer enn 3 dager i løpet av baseline-perioden på grunn av fulminant smerte eller som endret vedlikeholdsdoseringsregimet for opioid i denne perioden
11. Pasienter med alvorlige kreftsmerter (f.eks. typisk gjennomsnittlig daglig smerteintensitetsvurdering på 7 til 10 (NRS; 0 [ingen smerte] til 10 [verst mulig smerte]) etter behandling med konvensjonelle doser og frekvens av opioider
12. Pasienter med en historie med seponering av opioid på grunn av en alvorlig bivirkning eller pasienter med forventet seponering av opioid på grunn av en potensiell risiko for bivirkninger
13. Pasienter som har mottatt en opioidreseptorantagonist innen én måned etter screening eller som er planlagt å motta slik behandling i løpet av studieperioden
14. Pasienter med en historie med nevroleptisk frigjøring
15. Pasienter med alvorlig kognitiv svikt, afasi eller psykiatrisk lidelse; abdominal aortaaneurisme; hepatomegali (leverspenn >14 cm ved midtklavikulær linje på ultralyd); eller splenomegali (miltlengde [fra hode til hale] >13 cm på ultralyd)
16. Pasienter som hadde fått akupunkturbehandling i løpet av de siste tre månedene ble screenet.
17. Andre pasienter som ble ansett som ikke kvalifisert for studien av etterforskeren basert på kombinert behandling og medisinske resultater