Zamzam 水的防龋特性
2024年8月25日 更新者：Reham Youssef、Al-Azhar University
Zamzam 水对高龋齿风险患者变形链球菌和口腔 pH 值的影响
本研究旨在评估和比较 Zamzam 水作为漱口水对高龋齿风险患者的效果：
我。变形链球菌 (S. mutans) 计数。 二. 口腔pH值。 间隔3个月和6个月后。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估和比较 Zamzam 水漱口水对高龋齿风险患者的效果：
我。变形链球菌 (S. mutans) 计数。 二. 口腔pH值。 所有患者将被分为两组；第一组将使用 Zamzam 水漱口水六个月，并结合其他预防方案，包括窝沟封闭剂和必要时的预防性修复，而第二组将仅接受预防方案。 在这六个月内，将每隔三个月和六个月对患者进行一次关于变形链球菌计数、口腔 pH 值和龋齿风险水平的重新评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、4434103
- Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-35岁之间的男性或女性参与者。
- 系统自由的个体。
- 根据 ADA（美国牙科协会）的规定，高龋齿风险患者 (21)。
- 不服用干扰唾液分泌的药物。
- 同意参加研究的合作患者。
排除标准：
- 已经使用任何漱口水方案的患者。
- 正在服用任何会改变唾液分泌的药物的患者。
- 对研究产品的任何成分过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：(A1) Zamzam 水漱口水
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渗渗水
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无干预：(A2) 对照组：仅刷牙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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链突变体计数
大体时间：3个月和6个月
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菌落形成单位（CFU）的测量将使用血琼脂和唾液杆菌-杆菌肽琼脂（MSBA）进行。
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3个月和6个月
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唾液PH值
大体时间：3个月和6个月
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使用pH计
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3个月和6个月
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龋齿风险等级
大体时间：3个月和6个月
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根据美国残疾人协会
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3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月2日
首次发布 (实际的)
2024年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月25日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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