Anticariogene eigenschappen van Zamzam-water
Effect van Zamzam-water op Streptococcus Mutans en orale pH bij patiënten met een hoog cariësrisico
De huidige studie heeft tot doel het effect van Zamzam-water als mondwater bij patiënten met een hoog cariësrisico te evalueren en te vergelijken met betrekking tot:
i. Streptococcus mutans (S. mutans) tellen. ii. Orale pH. Na een interval van 3 en 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie heeft tot doel het effect van Zamzam-mondspoelingen met water bij patiënten met een hoog cariësrisico te evalueren en te vergelijken met betrekking tot:
i. Streptococcus mutans (S. mutans) tellen. ii. Orale pH. alle patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld; De eerste groep zal Zamzam-mondwater gedurende zes maanden gebruiken in combinatie met andere preventieve protocollen, waaronder fissuurafdichtingsmiddelen en preventieve restauraties waar nodig, terwijl de tweede groep alleen preventieve protocollen zal ondergaan. Gedurende deze zes maanden zullen patiënten met tussenpozen van drie en zes maanden opnieuw worden beoordeeld op het aantal S. mutans, de orale pH en het cariësrisiconiveau.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 4434103
- Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke deelnemers tussen 18 en 35 jaar.
- Systemisch vrije individuen.
- Patiënten met een hoog cariësrisico volgens de ADA (American Dental Association) (21).
- Niet op een medicijn dat de speekselafscheiding verstoort.
- Coöperatieve patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die al een mondwaterregime volgen.
- Patiënten die medicijnen gebruiken die de speekselafscheiding zouden veranderen.
- Allergie voor één van de ingrediënten van de onderzoeksproducten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: (A1) Zamzam-watermondwater
|
Zamzam-water
|
|
Geen tussenkomst: (A2) Controlegroep: houdt zich alleen bezig met tandenpoetsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Streptomutans tellen
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
metingen van de kolonievormende eenheid (CFU) zullen worden uitgevoerd met behulp van bloedagar en mitis salivarius-bacitracine-agar (MSBA).
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
Speeksel PH-niveau
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
met behulp van een pH-meter
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
cariësrisiconiveau
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Volgens ADA
|
3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-OP-24-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .