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Propiedades anticariogénicas del agua de Zamzam

25 de agosto de 2024 actualizado por: Reham Youssef, Al-Azhar University

Efecto del agua de Zamzam sobre Streptococcus mutans y el pH oral en pacientes con alto riesgo de caries

El presente estudio tiene como objetivo evaluar y comparar el efecto del agua de Zamzam como enjuague bucal en pacientes con alto riesgo de caries con respecto a:

i. Recuento de Streptococcus mutans (S. mutans). ii. pH bucal. Después de un intervalo de 3 y 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio tiene como objetivo evaluar y comparar el efecto de los enjuagues bucales con agua de Zamzam en pacientes con alto riesgo de caries con respecto a:

i. Recuento de Streptococcus mutans (S. mutans). ii. pH bucal. todos los pacientes estarán en dos grupos; El primer grupo utilizará enjuague bucal con agua de Zamzam durante seis meses con otros protocolos preventivos que incluyen selladores de fisuras y restauraciones preventivas cuando sea necesario, mientras que el segundo grupo se someterá únicamente a protocolos preventivos. Durante estos seis meses, los pacientes serán reevaluados en intervalos de tres y seis meses con respecto al recuento de S. mutans, el pH oral y el nivel de riesgo de caries.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 4434103
        • Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes masculinos o femeninos con edades comprendidas entre 18 y 35 años.
  • Individuos sistémicamente libres.
  • Pacientes con alto riesgo de caries según ADA (American Dental Association) (21).
  • No tomar un medicamento que interfiera con la secreción salival.
  • Pacientes cooperativos que aprueban participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que ya estén en algún régimen de enjuague bucal.
  • Pacientes que estén tomando algún medicamento que altere la secreción salival.
  • Alergia a cualquiera de los ingredientes de los productos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: (A1) Enjuague bucal de agua de Zamzam
Agua de zamzam
Sin intervención: (A2) Grupo de control: se dedicará únicamente al cepillado de dientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de estreptomutanos
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Las mediciones de la unidad formadora de colonias (UFC) se realizarán utilizando agar sangre y agar mitis salivarius-bacitracina (MSBA).
3 meses y 6 meses
Nivel de PH salival
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
usando un medidor de pH
3 meses y 6 meses
nivel de riesgo de caries
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Según la ADA
3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P-OP-24-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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