- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06538532
Propiedades anticariogénicas del agua de Zamzam
Efecto del agua de Zamzam sobre Streptococcus mutans y el pH oral en pacientes con alto riesgo de caries
El presente estudio tiene como objetivo evaluar y comparar el efecto del agua de Zamzam como enjuague bucal en pacientes con alto riesgo de caries con respecto a:
i. Recuento de Streptococcus mutans (S. mutans). ii. pH bucal. Después de un intervalo de 3 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo evaluar y comparar el efecto de los enjuagues bucales con agua de Zamzam en pacientes con alto riesgo de caries con respecto a:
i. Recuento de Streptococcus mutans (S. mutans). ii. pH bucal. todos los pacientes estarán en dos grupos; El primer grupo utilizará enjuague bucal con agua de Zamzam durante seis meses con otros protocolos preventivos que incluyen selladores de fisuras y restauraciones preventivas cuando sea necesario, mientras que el segundo grupo se someterá únicamente a protocolos preventivos. Durante estos seis meses, los pacientes serán reevaluados en intervalos de tres y seis meses con respecto al recuento de S. mutans, el pH oral y el nivel de riesgo de caries.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto, 4434103
- Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos o femeninos con edades comprendidas entre 18 y 35 años.
- Individuos sistémicamente libres.
- Pacientes con alto riesgo de caries según ADA (American Dental Association) (21).
- No tomar un medicamento que interfiera con la secreción salival.
- Pacientes cooperativos que aprueban participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que ya estén en algún régimen de enjuague bucal.
- Pacientes que estén tomando algún medicamento que altere la secreción salival.
- Alergia a cualquiera de los ingredientes de los productos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: (A1) Enjuague bucal de agua de Zamzam
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Agua de zamzam
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Sin intervención: (A2) Grupo de control: se dedicará únicamente al cepillado de dientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de estreptomutanos
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Las mediciones de la unidad formadora de colonias (UFC) se realizarán utilizando agar sangre y agar mitis salivarius-bacitracina (MSBA).
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3 meses y 6 meses
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Nivel de PH salival
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
|
usando un medidor de pH
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3 meses y 6 meses
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nivel de riesgo de caries
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
|
Según la ADA
|
3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-OP-24-01
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