- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06538532
Właściwości przeciwpróchnicowe wody Zamzam
Wpływ wody Zamzam na Streptococcus Mutans i pH w jamie ustnej u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy
Niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie wpływu wody Zamzam stosowanej w płynie do płukania jamy ustnej u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy w odniesieniu do:
I. Liczba Streptococcus mutans (S. mutans). II. pH jamy ustnej. Po 3 i 6 miesiącach przerwy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie wpływu wodnych płynów do płukania jamy ustnej Zamzam u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy w zakresie:
I. Liczba Streptococcus mutans (S. mutans). II. pH jamy ustnej. wszyscy pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy; Pierwsza grupa będzie stosować płyn do płukania jamy ustnej Zamzam przez sześć miesięcy wraz z innymi protokołami profilaktycznymi, w tym lakowaniem bruzd i uzupełnieniami zapobiegawczymi tam, gdzie jest to konieczne, podczas gdy druga grupa będzie poddawana wyłącznie protokołom zapobiegawczym. W ciągu tych sześciu miesięcy pacjenci będą poddawani ponownej ocenie w odstępach trzy- i sześciomiesięcznych pod kątem liczby S. mutans, pH w jamie ustnej i poziomu ryzyka próchnicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 4434103
- Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18–35 lat.
- Jednostki wolne systemowo.
- Według ADA (Amerykańskie Towarzystwo Stomatologiczne) u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy (21).
- Nie na lekach zakłócających wydzielanie śliny.
- Pacjenci współpracujący wyrażający zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy stosują już jakikolwiek program do płukania jamy ustnej.
- Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki zmieniające wydzielanie śliny.
- Alergia na którykolwiek ze składników badanych produktów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: (A1) Woda do płukania jamy ustnej Zamzam
|
Woda Zamzam
|
|
Brak interwencji: (A2) Grupa kontrolna: będzie tylko myć zęby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczą się streptomutany
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
pomiary jednostek tworzących kolonie (CFU) zostaną przeprowadzone przy użyciu agaru z krwią i agaru Mitis salivarius-bacytracyna (MSBA).
|
3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Poziom PH śliny
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
za pomocą pehametru
|
3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
poziom ryzyka próchnicy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Zdaniem ADA
|
3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-OP-24-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica, stomatologia
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Woda Zamzam
-
University of NebraskaWycofane
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCJeszcze nie rekrutacja
-
The Rotunda HospitalRekrutacyjnyCiąża | Opróżnianie żołądka | Poród przez cesarskie cięcieIrlandia
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny | Obciążenie glikemiczne
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyNagromadzenie płytki nazębnejArabia Saudyjska
-
University of Sao PauloZakończony
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalZakończonyOznaki zdrowej skóry dorosłychChiny
-
novoGINieznany
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony