Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości przeciwpróchnicowe wody Zamzam

25 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Reham Youssef, Al-Azhar University

Wpływ wody Zamzam na Streptococcus Mutans i pH w jamie ustnej u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy

Niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie wpływu wody Zamzam stosowanej w płynie do płukania jamy ustnej u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy w odniesieniu do:

I. Liczba Streptococcus mutans (S. mutans). II. pH jamy ustnej. Po 3 i 6 miesiącach przerwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie wpływu wodnych płynów do płukania jamy ustnej Zamzam u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy w zakresie:

I. Liczba Streptococcus mutans (S. mutans). II. pH jamy ustnej. wszyscy pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy; Pierwsza grupa będzie stosować płyn do płukania jamy ustnej Zamzam przez sześć miesięcy wraz z innymi protokołami profilaktycznymi, w tym lakowaniem bruzd i uzupełnieniami zapobiegawczymi tam, gdzie jest to konieczne, podczas gdy druga grupa będzie poddawana wyłącznie protokołom zapobiegawczym. W ciągu tych sześciu miesięcy pacjenci będą poddawani ponownej ocenie w odstępach trzy- i sześciomiesięcznych pod kątem liczby S. mutans, pH w jamie ustnej i poziomu ryzyka próchnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 4434103
        • Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18–35 lat.
  • Jednostki wolne systemowo.
  • Według ADA (Amerykańskie Towarzystwo Stomatologiczne) u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy (21).
  • Nie na lekach zakłócających wydzielanie śliny.
  • Pacjenci współpracujący wyrażający zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy stosują już jakikolwiek program do płukania jamy ustnej.
  • Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki zmieniające wydzielanie śliny.
  • Alergia na którykolwiek ze składników badanych produktów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: (A1) Woda do płukania jamy ustnej Zamzam
Woda Zamzam
Brak interwencji: (A2) Grupa kontrolna: będzie tylko myć zęby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczą się streptomutany
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
pomiary jednostek tworzących kolonie (CFU) zostaną przeprowadzone przy użyciu agaru z krwią i agaru Mitis salivarius-bacytracyna (MSBA).
3 miesiące i 6 miesięcy
Poziom PH śliny
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
za pomocą pehametru
3 miesiące i 6 miesięcy
poziom ryzyka próchnicy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Zdaniem ADA
3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-OP-24-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica, stomatologia

Badania kliniczne na Woda Zamzam

Subskrybuj