- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06538532
Antikariogene Eigenschaften von Zamzam-Wasser
Wirkung von Zamzam-Wasser auf Streptococcus Mutans und den oralen pH-Wert bei Patienten mit hohem Kariesrisiko
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Zamzam-Wasser als Mundwasser bei Patienten mit hohem Kariesrisiko zu bewerten und zu vergleichen hinsichtlich:
ich. Anzahl der Streptococcus mutans (S. mutans). ii. Oraler pH-Wert. Nach 3 und 6 Monaten Intervall.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Zamzam-Wasser-Mundspülungen bei Patienten mit hohem Kariesrisiko in Bezug auf Folgendes zu bewerten und zu vergleichen:
ich. Anzahl der Streptococcus mutans (S. mutans). ii. Oraler pH-Wert. Alle Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe wird sechs Monate lang Zamzam-Wasser-Mundwasser mit anderen präventiven Protokollen verwenden, einschließlich Fissurenversiegelungen und präventiven Restaurationen, wo immer dies erforderlich ist, während die zweite Gruppe nur präventive Protokolle erhält. Während dieser sechs Monate werden die Patienten in Abständen von drei und sechs Monaten erneut hinsichtlich der S. mutans-Anzahl, des oralen pH-Werts und des Kariesrisikoniveaus untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 4434103
- Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
- Systemisch freie Individuen.
- Patienten mit hohem Kariesrisiko laut ADA (American Dental Association) (21).
- Kein Medikament einnehmen, das die Speichelsekretion beeinträchtigt.
- Kooperative Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bereits eine Mundspülung erhalten.
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Speichelsekretion verändern würden.
- Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe der Studienprodukte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: (A1) Zamzam-Wasser-Mundwasser
|
Zamzam-Wasser
|
|
Kein Eingriff: (A2) Kontrollgruppe: Nur Zähneputzen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Streptomutane zählen
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
|
Messungen der koloniebildenden Einheit (CFU) werden unter Verwendung von Blutagar und Mitis salivarius-Bacitracin-Agar (MSBA) durchgeführt.
|
3 Monate und 6 Monate
|
|
PH-Wert im Speichel
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
|
mit pH-Meter
|
3 Monate und 6 Monate
|
|
Kariesrisikoniveau
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
|
Laut ADA
|
3 Monate und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-OP-24-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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