- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06538532
Propriedades anticariogênicas da água Zamzam
Efeito da água Zamzam no Streptococcus Mutans e no pH oral em pacientes com alto risco de cárie
O presente estudo tem como objetivo avaliar e comparar o efeito da água Zamzam como enxaguatório bucal em pacientes com alto risco de cárie em relação a:
eu. Contagem de Streptococcus mutans (S. mutans). ii. PH oral. Após intervalo de 3 e 6 meses.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo avaliar e comparar o efeito dos enxaguatórios bucais com água Zamzam em pacientes com alto risco de cárie em relação a:
eu. Contagem de Streptococcus mutans (S. mutans). ii. PH oral. todos os pacientes serão divididos em dois grupos; O primeiro grupo usará enxaguatório bucal com água Zamzam por seis meses com outros protocolos preventivos, incluindo selantes de fissuras e restaurações preventivas sempre que necessário, enquanto o segundo grupo será submetido apenas a protocolos preventivos. Durante esses seis meses, os pacientes serão reavaliados em intervalos de três e seis meses quanto à contagem de S. mutans, pH oral e nível de risco de cárie.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 4434103
- Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 35 anos.
- Indivíduos sistemicamente livres.
- Pacientes com alto risco de cárie de acordo com a ADA (American Dental Association) (21).
- Não tomar medicação que interfira na secreção salivar.
- Pacientes cooperativos aprovando participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que já estão em algum regime de enxaguatório bucal.
- Pacientes que estejam tomando algum medicamento que altere a secreção salivar.
- Alergia a qualquer um dos ingredientes dos produtos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: (A1) Enxaguatório bucal com água Zamzam
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Água Zamzam
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Sem intervenção: (A2) Grupo controle: estará apenas na escovação dentária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de estreptomutanos
Prazo: 3 meses e 6 meses
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as medições da unidade formadora de colônia (UFC) serão realizadas em ágar sangue e ágar mitis salivarius-bacitracina (MSBA).
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3 meses e 6 meses
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Nível de PH salivar
Prazo: 3 meses e 6 meses
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usando medidor de pH
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3 meses e 6 meses
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nível de risco de cárie
Prazo: 3 meses e 6 meses
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De acordo com a ADA
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3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-OP-24-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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