- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06538532
Antikariogena egenskaper hos Zamzam-vatten
Effekt av Zamzam-vatten på Streptococcus Mutans och oralt pH hos patienter med hög kariesrisk
Föreliggande studie syftar till att utvärdera och jämföra effekten av Zamzam-vatten som munvatten hos patienter med hög kariesrisk avseende:
i. Streptococcus mutans (S. mutans) antal. ii. Oralt pH. Efter 3 och 6 månaders intervall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien syftar till att utvärdera och jämföra effekten av Zamzam vattenmunvatten hos patienter med hög kariesrisk avseende:
i. Streptococcus mutans (S. mutans) antal. ii. Oralt pH. alla patienter kommer att delas in i två grupper; Den första gruppen kommer att använda Zamzam-vattenmunvatten i sex månader med andra förebyggande protokoll inklusive spricktätningsmedel och förebyggande restaureringar där det behövs, medan den andra gruppen endast kommer att genomgå förebyggande protokoll. Under dessa sex månader kommer patienterna att omvärderas med tre och sex månaders intervall avseende antalet S. mutans, oralt pH och kariesrisknivå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 4434103
- Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga deltagare i åldern 18-35 år.
- Systemiskt fria individer.
- Patienter med hög kariesrisk enligt ADA (American Dental Association) (21).
- Inte på en medicin som stör salivutsöndringen.
- Kooperativa patienter som godkänner att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som redan har någon munvattenbehandling.
- Patienter som tar någon medicin som skulle förändra salivsekretionen.
- Allergi mot någon av ingredienserna i studieprodukterna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: (A1) Zamzam vatten munvatten
|
Zamzam vatten
|
|
Inget ingripande: (A2) Kontrollgrupp: kommer endast att vara på tandborstning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Streptomutaner räknas
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
mätningar av Colony Forming Unit (CFU) kommer att utföras med hjälp av blodagar och mitis salivarius-bacitracinagar (MSBA).
|
3 månader och 6 månader
|
|
Saliv PH-nivå
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
med hjälp av pH-mätare
|
3 månader och 6 månader
|
|
kariesrisknivå
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Enligt ADA
|
3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P-OP-24-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .