- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06538532
A Zamzam víz anticariogen tulajdonságai
A Zamzam víz hatása a Streptococcus Mutans-ra és a száj pH-jára magas fogszuvasodási kockázatú betegeknél
Jelen tanulmány célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a Zamzam víz szájöblítő hatását magas fogszuvasodási kockázatú betegeknél a következők tekintetében:
én. Streptococcus mutans (S. mutans) számít. ii. Orális pH. 3 és 6 hónapos szünet után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a Zamzam vizes szájvizek hatását magas fogszuvasodási kockázatú betegeknél a következők tekintetében:
én. Streptococcus mutans (S. mutans) számít. ii. Orális pH. minden beteg két csoportba sorolható; Az első csoport hat hónapig Zamzam vizes szájvizet használ más megelőző protokollokkal, beleértve a repedéstömítéseket és a megelőző helyreállításokat, ahol szükséges, míg a második csoport csak megelőző protokollokon megy keresztül. Ez alatt a hat hónap alatt a betegeket három és hat hónapos időközönként újraértékelik a S. mutans számának, a száj pH-értékének és a fogszuvasodás kockázatának szintjét illetően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 4434103
- Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 év közötti férfi vagy női résztvevők.
- Rendszermentes egyének.
- Az ADA (American Dental Association) szerint magas szuvasodási kockázatú betegek (21).
- Nem olyan gyógyszert szed, amely zavarja a nyálkiválasztást.
- Együttműködő betegek, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik már részesülnek bármilyen szájvízben.
- Olyan betegek, akik olyan gyógyszert szednek, amely megváltoztatja a nyálkiválasztást.
- Allergia a vizsgálati termékek bármely összetevőjére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: (A1) Zamzam vizes szájvíz
|
Zamzam víz
|
|
Nincs beavatkozás: (A2) Kontroll csoport: csak fogmosással foglalkozik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A streptomutánok számítanak
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
a kolóniaképző egység (CFU) mérését véragar és mitis salivarius-bacitracin agar (MSBA) segítségével végezzük.
|
3 hónap és 6 hónap
|
|
A nyál PH szintje
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
pH-mérő segítségével
|
3 hónap és 6 hónap
|
|
caries kockázati szint
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
Az ADA szerint
|
3 hónap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-OP-24-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .