- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06538532
Antikariogene egenskaber ved Zamzam-vand
Virkning af Zamzam-vand på Streptococcus Mutans og oral pH hos patienter med høj cariesrisiko
Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne effekten af Zamzam-vand som mundskyllevand hos patienter med høj cariesrisiko vedrørende:
jeg. Streptococcus mutans (S. mutans) tæller. ii. Oral pH. Efter 3 og 6 måneders interval.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne effekten af Zamzam vand mundskyllevand hos patienter med høj cariesrisiko vedrørende:
jeg. Streptococcus mutans (S. mutans) tæller. ii. Oral pH. alle patienter vil være i to grupper; Den første gruppe vil bruge Zamzam-mundskyl i seks måneder med andre forebyggende protokoller, herunder sprækkeforseglingsmidler og forebyggende restaureringer, hvor det er nødvendigt, mens den anden gruppe kun vil gennemgå forebyggende protokoller. I løbet af disse seks måneder vil patienterne blive revurderet med tre og seks måneders intervaller vedrørende S. mutans-tal, oral pH og cariesrisikoniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 4434103
- Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen 18-35 år.
- Systemisk frie individer.
- Højcariesrisikopatienter ifølge ADA (American Dental Association) (21).
- Ikke på en medicin, der forstyrrer spytsekretionen.
- Samarbejdspatienter, der godkender at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der allerede er på ethvert mundskylleregime.
- Patienter, der er på medicin, der ville ændre spytsekretionen.
- Allergi over for nogen af ingredienserne i undersøgelsesprodukterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: (A1) Zamzam vand mundskyl
|
Zamzam vand
|
|
Ingen indgriben: (A2) Kontrolgruppe: vil kun være på tandbørstning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Streptomutaner tæller
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
målinger af kolonidannende enhed (CFU) vil blive udført ved hjælp af blodagar og mitis salivarius-bacitracinagar (MSBA).
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
PH-niveau i spyt
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
ved hjælp af pH-meter
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
cariesrisikoniveau
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Ifølge ADA
|
3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-OP-24-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries, tandlæge
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Zamzam vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Aswan University HospitalRekruttering
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater