- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06538532
Zamzam-veden antikariogeeniset ominaisuudet
Zamzam-veden vaikutus Streptococcus Mutansiin ja suun pH-arvoon korkean kariesriskin potilailla
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan ja vertailemaan Zamzam-veden vaikutusta suuveteenä korkean kariesriskin potilailla liittyen:
i. Streptococcus mutans (S. mutans) -määrä. ii. Suun pH. 3 ja 6 kuukauden tauon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla Zamzam-vesisuuveden vaikutuksia korkean kariesriskin potilailla seuraavissa kysymyksissä:
i. Streptococcus mutans (S. mutans) -määrä. ii. Suun pH. kaikki potilaat jaetaan kahteen ryhmään; Ensimmäinen ryhmä käyttää Zamzam-vesisuuvettä kuuden kuukauden ajan muiden ennaltaehkäisevien käytäntöjen kanssa, mukaan lukien halkeamien tiivisteet ja ennaltaehkäisevät täytökset aina tarvittaessa, kun taas toinen ryhmä käy läpi vain ennaltaehkäiseviä protokollia. Näiden kuuden kuukauden aikana potilaat arvioidaan uudelleen kolmen ja kuuden kuukauden välein S. mutans -määrän, suun pH:n ja kariesriskin suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 4434103
- Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat miehiä tai naisia, iältään 18-35 vuotta.
- Systeemisesti vapaat yksilöt.
- Korkean kariesriskin potilaat ADA:n (American Dental Association) mukaan (21).
- Ei syljeneritystä häiritsevällä lääkkeellä.
- Yhteistyöpotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jo jokin suuvesihoito.
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkettä, joka muuttaa syljen eritystä.
- Allergia jollekin tutkimustuotteiden ainesosalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: (A1) Zamzam vesisuuvesi
|
Zamzam vesi
|
|
Ei väliintuloa: (A2) Kontrolliryhmä: osallistuu vain hampaiden harjaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Streptomutaaneja lasketaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
pesäkettä muodostavan yksikön (CFU) mittaukset suoritetaan käyttämällä veri-agaria ja mitis salivarius-basitrasiiniagaria (MSBA).
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Syljen PH-taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
pH-mittarin avulla
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
kariesriskitaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
ADA:n mukaan
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-OP-24-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .