- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06538532
Propriétés anticariogènes de l'eau de Zamzam
Effet de l'eau de Zamzam sur Streptococcus Mutans et le pH oral chez les patients à haut risque de carie
La présente étude vise à évaluer et comparer l'effet de l'eau Zamzam comme bain de bouche chez les patients à haut risque de carie concernant :
je. Nombre de Streptococcus mutans (S. mutans). ii. pH oral. Après 3 et 6 mois d'intervalle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude vise à évaluer et comparer l'effet des bains de bouche à l'eau Zamzam chez les patients à haut risque de carie concernant :
je. Nombre de Streptococcus mutans (S. mutans). ii. pH oral. tous les patients seront répartis en deux groupes ; Le premier groupe utilisera le bain de bouche à l'eau Zamzam pendant six mois avec d'autres protocoles préventifs, notamment des scellants de fissures et des restaurations préventives partout où cela est nécessaire, tandis que le deuxième groupe suivra uniquement des protocoles préventifs. Au cours de ces six mois, les patients seront réévalués à intervalles de trois et six mois concernant le nombre de S. mutans, le pH oral et le niveau de risque de carie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 4434103
- Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants hommes ou femmes âgés de 18 à 35 ans.
- Individus systématiquement libres.
- Patients à risque élevé de carie selon l’ADA (American Dental Association) (21).
- Pas de médicament interférant avec la sécrétion salivaire.
- Patients coopératifs approuvant de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients qui suivent déjà un régime de bain de bouche.
- Les patients qui prennent des médicaments susceptibles de modifier la sécrétion salivaire.
- Allergie à l’un des ingrédients des produits à l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: (A1) Bain de bouche à l'eau Zamzam
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Eau de Zamzam
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Aucune intervention: (A2) Groupe témoin : portera uniquement sur le brossage des dents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de streptomutans
Délai: 3 mois et 6 mois
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les mesures de l'unité formant colonie (UFC) seront effectuées à l'aide de gélose au sang et de gélose mitis salivarius-bacitracine (MSBA).
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3 mois et 6 mois
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Niveau de PH salivaire
Délai: 3 mois et 6 mois
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à l'aide d'un pH-mètre
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3 mois et 6 mois
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niveau de risque de carie
Délai: 3 mois et 6 mois
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Selon ADA
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3 mois et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-OP-24-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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