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Propriétés anticariogènes de l'eau de Zamzam

25 août 2024 mis à jour par: Reham Youssef, Al-Azhar University

Effet de l'eau de Zamzam sur Streptococcus Mutans et le pH oral chez les patients à haut risque de carie

La présente étude vise à évaluer et comparer l'effet de l'eau Zamzam comme bain de bouche chez les patients à haut risque de carie concernant :

je. Nombre de Streptococcus mutans (S. mutans). ii. pH oral. Après 3 et 6 mois d'intervalle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude vise à évaluer et comparer l'effet des bains de bouche à l'eau Zamzam chez les patients à haut risque de carie concernant :

je. Nombre de Streptococcus mutans (S. mutans). ii. pH oral. tous les patients seront répartis en deux groupes ; Le premier groupe utilisera le bain de bouche à l'eau Zamzam pendant six mois avec d'autres protocoles préventifs, notamment des scellants de fissures et des restaurations préventives partout où cela est nécessaire, tandis que le deuxième groupe suivra uniquement des protocoles préventifs. Au cours de ces six mois, les patients seront réévalués à intervalles de trois et six mois concernant le nombre de S. mutans, le pH oral et le niveau de risque de carie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 4434103
        • Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants hommes ou femmes âgés de 18 à 35 ans.
  • Individus systématiquement libres.
  • Patients à risque élevé de carie selon l’ADA (American Dental Association) (21).
  • Pas de médicament interférant avec la sécrétion salivaire.
  • Patients coopératifs approuvant de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui suivent déjà un régime de bain de bouche.
  • Les patients qui prennent des médicaments susceptibles de modifier la sécrétion salivaire.
  • Allergie à l’un des ingrédients des produits à l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: (A1) Bain de bouche à l'eau Zamzam
Eau de Zamzam
Aucune intervention: (A2) Groupe témoin : portera uniquement sur le brossage des dents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de streptomutans
Délai: 3 mois et 6 mois
les mesures de l'unité formant colonie (UFC) seront effectuées à l'aide de gélose au sang et de gélose mitis salivarius-bacitracine (MSBA).
3 mois et 6 mois
Niveau de PH salivaire
Délai: 3 mois et 6 mois
à l'aide d'un pH-mètre
3 mois et 6 mois
niveau de risque de carie
Délai: 3 mois et 6 mois
Selon ADA
3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Première publication (Réel)

5 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P-OP-24-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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