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Proprietà anticariogene dell'acqua Zamzam

25 agosto 2024 aggiornato da: Reham Youssef, Al-Azhar University

Effetto di Zamzam Water sullo Streptococcus Mutans e sul pH orale nei pazienti ad alto rischio di carie

Il presente studio mira a valutare e confrontare l'effetto dell'acqua Zamzam come collutorio in pazienti ad alto rischio di carie riguardo a:

io. Conteggio dello Streptococcus mutans (S. mutans). ii. pH orale. Dopo intervallo di 3 e 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio si propone di valutare e confrontare l'effetto dei collutori all'acqua Zamzam in pazienti ad alto rischio di carie riguardo a:

io. Conteggio dello Streptococcus mutans (S. mutans). ii. pH orale. tutti i pazienti saranno divisi in due gruppi; Il primo gruppo utilizzerà il collutorio all'acqua Zamzam per sei mesi con altri protocolli preventivi tra cui sigillanti per fessure e restauri preventivi ove necessario, mentre il secondo gruppo sarà sottoposto solo a protocolli preventivi. Durante questi sei mesi, i pazienti verranno rivalutati a intervalli di tre e sei mesi per quanto riguarda la conta di S. mutans, il pH orale e il livello di rischio di carie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 4434103
        • Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti maschi o femmine di età compresa tra 18 e 35 anni.
  • Individui sistemicamente liberi.
  • Pazienti ad alto rischio di carie secondo ADA (American Dental Association) (21).
  • Non su un farmaco che interferisce con la secrezione salivare.
  • Pazienti cooperativi che approvano la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che stanno già seguendo un regime di collutorio.
  • Pazienti che assumono farmaci che potrebbero alterare la secrezione salivare.
  • Allergia a uno qualsiasi degli ingredienti dei prodotti in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: (A1) Collutorio all'acqua Zamzam
Altro: Acqua Zamzam
Acqua Zamzam
Nessun intervento: (A2) Gruppo di controllo: si occuperà solo dello spazzolino da denti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contano gli streptomutani
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
le misurazioni delle Unità Formanti Colonie (CFU) saranno effettuate utilizzando agar sangue e agar mitis salivarius-bacitracina (MSBA).
3 mesi e 6 mesi
Livello di PH salivare
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
utilizzando il pHmetro
3 mesi e 6 mesi
livello di rischio carie
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Secondo l'ADA
3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-OP-24-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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