- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06538532
Antikariogene egenskaper til Zamzam-vann
Effekt av Zamzam Water på Streptococcus Mutans og oral pH hos pasienter med høy kariesrisiko
Denne studien tar sikte på å evaluere og sammenligne effekten av Zamzam-vann som munnvann hos pasienter med høy kariesrisiko angående:
Jeg. Streptococcus mutans (S. mutans) teller. ii. Oral pH. Etter 3 og 6 måneders intervall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere og sammenligne effekten av Zamzam vann munnskyllevann hos pasienter med høy kariesrisiko angående:
Jeg. Streptococcus mutans (S. mutans) teller. ii. Oral pH. alle pasienter vil være i to grupper; Den første gruppen vil bruke munnvann fra Zamzam i seks måneder med andre forebyggende protokoller, inkludert fissurforseglinger og forebyggende restaureringer der det er nødvendig, mens den andre gruppen kun vil gjennomgå forebyggende protokoller. I løpet av disse seks månedene vil pasientene bli revurdert med tre og seks måneders intervaller med hensyn til antall S. mutans, oral pH og kariesrisikonivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 4434103
- Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen 18-35 år.
- Systemisk frie individer.
- Pasienter med høy kariesrisiko ifølge ADA (American Dental Association) (21).
- Ikke på en medisin som forstyrrer spyttsekresjonen.
- Kooperative pasienter som godkjenner å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som allerede er på noe munnvannsregime.
- Pasienter som er på medisiner som vil endre spyttsekresjonen.
- Allergi mot noen av ingrediensene i studieproduktene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: (A1) Zamzam vann munnvann
|
Zamzam vann
|
|
Ingen inngripen: (A2) Kontrollgruppe: vil kun være på tannpuss
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Streptomutaner teller
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
målinger av Colony Forming Unit (CFU) vil bli utført ved bruk av blodagar og mitis salivarius-bacitracinagar (MSBA).
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Spytt PH-nivå
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
ved hjelp av pH-meter
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
kariesrisikonivå
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
I følge ADA
|
3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-OP-24-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .