Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antikariogenní vlastnosti zamzamské vody

25. srpna 2024 aktualizováno: Reham Youssef, Al-Azhar University

Účinek zamzamské vody na Streptococcus Mutans a orální pH u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu

Cílem této studie je vyhodnotit a porovnat účinek vody Zamzam jako ústní vody u pacientů s vysokým rizikem vzniku zubního kazu, pokud jde o:

i. Streptococcus mutans (S. mutans) počet. ii. Orální pH. Po 3 a 6 měsících intervalu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit a porovnat účinek vodních ústních vod Zamzam u pacientů s vysokým rizikem vzniku zubního kazu, pokud jde o:

i. Streptococcus mutans (S. mutans) počet. ii. Orální pH. všichni pacienti budou rozděleni do dvou skupin; První skupina bude používat vodní ústní vodu Zamzam po dobu šesti měsíců s dalšími preventivními protokoly včetně tmelů fisur a preventivních výplní, kdykoli to bude potřeba, zatímco druhá skupina podstoupí pouze preventivní protokoly. Během těchto šesti měsíců budou pacienti ve tří a šestiměsíčních intervalech přehodnocováni ohledně počtu S. mutans, orálního pH a úrovně rizika zubního kazu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 4434103
        • Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 18-35 let.
  • Systémově svobodní jedinci.
  • Pacienti s vysokým rizikem zubního kazu podle ADA (American Dental Association) (21).
  • Ne na léky narušující sekreci slin.
  • Spolupracující pacienti schvalující účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří již dodržují jakýkoli režim ústní vody.
  • Pacienti, kteří užívají jakékoli léky, které by mohly změnit sekreci slin.
  • Alergie na kteroukoli složku produktů studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: (A1) Zamzam vodní ústní voda
Jiný: Zamzamská voda
Zamzamská voda
Žádný zásah: (A2) Kontrolní skupina: bude pouze na čištění zubů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Streptomutani se počítají
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
měření jednotky tvořící kolonie (CFU) se provedou za použití krevního agaru a agaru mitis salivarius-bacitracin (MSBA).
3 měsíce a 6 měsíců
Úroveň PH ve slinách
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
pomocí pH metru
3 měsíce a 6 měsíců
úroveň rizika zubního kazu
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Podle ADA
3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P-OP-24-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz, Zubní

Klinické studie na Zamzamská voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit