- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06538532
Противокариесные свойства воды Замзам
Влияние воды Замзам на Streptococcus Mutans и pH полости рта у пациентов с высоким риском кариеса
Настоящее исследование направлено на оценку и сравнение эффекта воды Замзам в качестве средства для полоскания рта у пациентов с высоким риском кариеса в отношении:
я. Streptococcus mutans (S. mutans) подсчитывают. ii. Оральный рН. После перерыва в 3 и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на оценку и сравнение эффекта ополаскивателей рта водой Замзам у пациентов с высоким риском кариеса в отношении:
я. Streptococcus mutans (S. mutans) подсчитывают. ii. Оральный рН. все пациенты будут разделены на две группы; Первая группа будет использовать жидкость для полоскания рта водой Замзам в течение шести месяцев с другими профилактическими протоколами, включая герметизацию фиссур и профилактические реставрации там, где это необходимо, тогда как вторая группа будет проходить только профилактические протоколы. В течение этих шести месяцев пациенты будут проходить повторную оценку с интервалом в три и шесть месяцев относительно количества S. mutans, рН полости рта и уровня риска кариеса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 4434103
- Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского или женского пола в возрасте от 18 до 35 лет.
- Системно-свободные личности.
- Пациенты с высоким риском кариеса по данным ADA (Американской стоматологической ассоциации) (21).
- Не принимать лекарства, влияющие на секрецию слюны.
- Сотрудничающие пациенты, давшие согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые уже принимают какой-либо режим полоскания рта.
- Пациенты, принимающие какие-либо лекарства, которые могут изменить секрецию слюны.
- Аллергия на любой из ингредиентов исследуемых продуктов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: (A1) Ополаскиватель для рта водой Замзам
|
Вода Замзам
|
|
Без вмешательства: (A2) Контрольная группа: будет только чистка зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество стрептомутанов
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
измерения колониеобразующей единицы (КОЕ) будут проводиться с использованием кровяного агара и агара с бацитрацином mitis salivarius (MSBA).
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
Уровень pH слюны
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
с помощью pH-метра
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
уровень риска кариеса
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
По данным АДА
|
3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-OP-24-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .