口服补液盐和克劳氏芽孢杆菌补锌与口服补液盐和布拉酵母菌补锌治疗小儿急性水性腹泻的疗效比较
2024年8月9日 更新者：RESnTEC, Institute of Research
目前的研究旨在直接比较口服补液盐和克劳氏芽孢杆菌补锌与口服补液盐和布拉酵母菌补锌在当地患有急性水样腹泻的儿科人群中的有效性。
研究概览
详细说明
世界各地儿童患者急性水样腹泻的有效治疗结果和重要性各不相同。
此前，比较克劳氏芽孢杆菌和布拉氏酵母菌在急性水样腹泻中的功效的文献非常有限，得出的结果好坏参半。
本研究旨在直接比较口服补液盐和克劳氏芽孢杆菌补锌与口服补液盐和布拉酵母菌补锌的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- University of Child Health Sciences, The Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何性别的患者
- 年龄3个月至5岁
- 急性水样腹泻，持续时间少于 14 天
- 表现为轻度至中度脱水
排除标准：
- 有粪便带血或脓病史的患者
- 近期抗生素或益生菌治疗史
- 患有免疫缺陷、急性全身性疾病或慢性腹泻的患者
- 对克劳氏芽孢杆菌或布拉酵母菌过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：克劳氏芽孢杆菌+锌+ ORS组
患者接受 ORS 和克劳氏芽孢杆菌补锌
|
儿童将接受为期 5 天的克劳氏芽孢杆菌
其他名称：
所有儿童将获得为期 5 天的锌
其他名称：
所有儿童将接受为期 5 天的 ORS
其他名称：
|
|
实验性的：布拉酵母菌+锌+ ORS组
患者接受补锌、口服补液盐和布拉酵母菌治疗
|
所有儿童将获得为期 5 天的锌
其他名称：
所有儿童将接受为期 5 天的 ORS
其他名称：
儿童将接受布拉氏酵母菌 5 天
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大便频率
大体时间：5天
|
每天大便次数
|
5天
|
|
大便稠度
大体时间：5天
|
按五级分为坚硬、柔软、粘稠液体、不透明水状和水状
|
5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wajiha Rizwan, FCPS、University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
- 首席研究员：Muhammad Tufail, MBBS、University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
- 首席研究员：Azher Abbas Shah、University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月1日
首次发布 (实际的)
2024年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月9日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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