Jämförelse av effektiviteten av zinktillskott med ORS och Bacillus Clausii kontra zink med ORS och Saccharomyces Boulardii vid akut vattnig diarré hos pediatriska patienter
9 augusti 2024 uppdaterad av: RESnTEC, Institute of Research
Den aktuella studien genomfördes för att direkt jämföra effektiviteten av zinktillskott med ORS och Bacillus clausii jämfört med zink med ORS och Saccharomyces boulardii bland den lokala pediatriska populationen med akut vattnig diarré.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Resultaten och betydelsen av effektiv behandling för akut vattnig diarré hos pediatriska patienter varierar över hela världen.
Tidigare fanns mycket begränsad litteratur tillgänglig som jämförde effekten av Bacillus clausii och Saccharomyces boulardii vid akut vattnig diarré, vilket gav blandade resultat.
Den aktuella studien syftar till att direkt jämföra effektiviteten av zinktillskott med ORS och Bacillus clausii jämfört med zink med ORS och Saccharomyces boulardii.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Child Health Sciences, The Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen
- Åldras 3 månader till 5 år
- Med akut vattnig diarré varar mindre färre än 14 dagar
- Presenteras med mild till måttlig uttorkning
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av blod eller pus i avföringen
- Historik om nyligen genomförd antibiotika- eller probiotisk behandling
- Patienter med immunbristtillstånd, akuta systemiska sjukdomar eller kronisk diarré
- Patienter med överkänslighet mot Bacillus clausii eller Saccharomyces boulardii
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bacillus clausii + zink+ ORS-grupp
Patienterna fick zinktillskott med ORS och Bacillus clausii
|
Barn kommer att få Bacillus clausii i 5 dagar
Andra namn:
Zink kommer att ges till alla barn i 5 dagar
Andra namn:
ORS kommer att ges till alla barn i 5 dagar
Andra namn:
|
|
Experimentell: Saccharomyces boulardii +zink+ ORS-grupp
Patienterna fick zink med ORS och Saccharomyces boulardii
|
Zink kommer att ges till alla barn i 5 dagar
Andra namn:
ORS kommer att ges till alla barn i 5 dagar
Andra namn:
Barn kommer att få Saccharomyces boulardii i 5 dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avföringsfrekvens
Tidsram: 5 dagar
|
Antal avföring per dag
|
5 dagar
|
|
Avföringskonsistens
Tidsram: 5 dagar
|
Bedöms på en femgradig skala som fast, mjuk, tjock vätska, ogenomskinlig vattnig och vattnig
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wajiha Rizwan, FCPS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
- Huvudutredare: Muhammad Tufail, MBBS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
- Huvudutredare: Azher Abbas Shah, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AWD-CHLAHORE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kan delas med andra forskare på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .