Comparaison de l'efficacité de la supplémentation en zinc avec les SRO et Bacillus Clausii par rapport au zinc avec les SRO et Saccharomyces Boulardii dans la diarrhée aqueuse aiguë chez les patients pédiatriques
9 août 2024 mis à jour par: RESnTEC, Institute of Research
La présente étude a été réalisée pour comparer directement l'efficacité de la supplémentation en zinc avec les SRO et Bacillus clausii par rapport au zinc avec les SRO et Saccharomyces boulardii parmi la population pédiatrique locale présentant une diarrhée aqueuse aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats et l’importance d’un traitement efficace de la diarrhée aqueuse aiguë chez les patients pédiatriques varient à travers le monde.
Auparavant, une littérature très limitée était disponible comparant l'efficacité de Bacillus clausii et de Saccharomyces boulardii dans la diarrhée aqueuse aiguë, fournissant des résultats mitigés.
La présente étude vise à comparer directement l'efficacité de la supplémentation en zinc avec ORS et Bacillus clausii versus zinc avec ORS et Saccharomyces boulardii.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Child Health Sciences, The Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes
- Âgé de 3 mois à 5 ans
- Avec une diarrhée aqueuse aiguë dure moins de 14 jours
- Présentant une déshydratation légère à modérée
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de sang ou de pus dans les selles
- Antécédents de traitement récent aux antibiotiques ou aux probiotiques
- Patients souffrant d'immunodéficience, de maladies systémiques aiguës ou de diarrhée chronique
- Patients présentant une hypersensibilité à Bacillus clausii ou Saccharomyces boulardii
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bacillus clausii + zinc + groupe SRO
Les patients ont reçu une supplémentation en zinc avec SRO et Bacillus clausii
|
Les enfants recevront du Bacillus clausii pendant 5 jours
Autres noms:
Le zinc sera administré à tous les enfants pendant 5 jours
Autres noms:
Les SRO seront administrés à tous les enfants pendant 5 jours
Autres noms:
|
|
Expérimental: Saccharomyces boulardii +zinc+ groupe SRO
Les patients ont reçu du zinc avec des SRO et Saccharomyces boulardii
|
Le zinc sera administré à tous les enfants pendant 5 jours
Autres noms:
Les SRO seront administrés à tous les enfants pendant 5 jours
Autres noms:
Les enfants recevront du Saccharomyces boulardii pendant 5 jours
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des selles
Délai: 5 jours
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Nombre de selles par jour
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5 jours
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Consistance des selles
Délai: 5 jours
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Classé sur une échelle de cinq points : liquide ferme, mou, épais, aqueux opaque et aqueux.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wajiha Rizwan, FCPS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
- Chercheur principal: Muhammad Tufail, MBBS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
- Chercheur principal: Azher Abbas Shah, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2024
Première publication (Réel)
6 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AWD-CHLAHORE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données peuvent être partagées avec d'autres chercheurs sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .