Sammenligning av effektiviteten av sinktilskudd med ORS og Bacillus Clausii versus sink med ORS og Saccharomyces Boulardii ved akutt vannig diaré hos pediatriske pasienter
9. august 2024 oppdatert av: RESnTEC, Institute of Research
Den nåværende studien ble utført for å direkte sammenligne effektiviteten av sinktilskudd med ORS og Bacillus clausii versus sink med ORS og Saccharomyces boulardii blant den lokale pediatriske befolkningen som har akutt vannaktig diaré.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Resultatene og betydningen av effektiv behandling for akutt vannaktig diaré hos pediatriske pasienter varierer over hele verden.
Tidligere var svært begrenset litteratur tilgjengelig som sammenlignet effekten av Bacillus clausii og Saccharomyces boulardii ved akutt vannaktig diaré, noe som ga blandede resultater.
Den nåværende studien tar sikte på å direkte sammenligne effektiviteten av sinktilskudd med ORS og Bacillus clausii versus sink med ORS og Saccharomyces boulardii.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Child Health Sciences, The Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn
- Alder 3 måneder til 5 år
- Med akutt vannaktig diaré varer mindre enn 14 dager
- Presenterer med mild til moderat dehydrering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med blod eller puss i avføringen
- Historie om nylig antibiotika- eller probiotisk behandling
- Pasienter med immunsvikt, akutte systemiske sykdommer eller kronisk diaré
- Pasienter med overfølsomhet overfor Bacillus clausii eller Saccharomyces boulardii
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bacillus clausii + sink+ ORS-gruppe
Pasientene fikk sinktilskudd med ORS og Bacillus clausii
|
Barn vil få Bacillus clausii i 5 dager
Andre navn:
Sink vil bli gitt til alle barn i 5 dager
Andre navn:
ORS vil bli gitt til alle barn i 5 dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Saccharomyces boulardii +sink+ ORS-gruppe
Pasientene ble gitt sink med ORS og Saccharomyces boulardii
|
Sink vil bli gitt til alle barn i 5 dager
Andre navn:
ORS vil bli gitt til alle barn i 5 dager
Andre navn:
Barn vil få Saccharomyces boulardii i 5 dager
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avføringsfrekvens
Tidsramme: 5 dager
|
Antall avføring per dag
|
5 dager
|
|
Krakk konsistens
Tidsramme: 5 dager
|
Gradert på en fempunktsskala som fast, myk, tykk væske, ugjennomsiktig vannaktig og vannaktig
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wajiha Rizwan, FCPS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
- Hovedetterforsker: Muhammad Tufail, MBBS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
- Hovedetterforsker: Azher Abbas Shah, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AWD-CHLAHORE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles med andre forskere på en rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .