Comparación de la eficacia de la suplementación con zinc con SRO y Bacillus Clausii versus zinc con SRO y Saccharomyces Boulardii en la diarrea acuosa aguda en pacientes pediátricos
9 de agosto de 2024 actualizado por: RESnTEC, Institute of Research
El estudio actual se llevó a cabo para comparar directamente la efectividad de la suplementación con zinc con SRO y Bacillus clausii versus zinc con SRO y Saccharomyces boulardii entre la población pediátrica local que presenta diarrea acuosa aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los resultados y la importancia de un tratamiento eficaz para la diarrea acuosa aguda en pacientes pediátricos varían en todo el mundo.
Anteriormente, se disponía de literatura muy limitada que comparara la eficacia de Bacillus clausii y Saccharomyces boulardii en la diarrea acuosa aguda, lo que proporcionaba resultados mixtos.
El presente estudio tiene como objetivo comparar directamente la eficacia de la suplementación con zinc con SRO y Bacillus clausii versus zinc con SRO y Saccharomyces boulardii.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- University of Child Health Sciences, The Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cualquier sexo.
- Edad de 3 meses a 5 años.
- Con diarrea acuosa aguda dura menos de 14 días.
- Presentar deshidratación leve a moderada.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de sangre o pus en las heces.
- Historia de tratamiento reciente con antibióticos o probióticos.
- Pacientes con condiciones de inmunodeficiencia, enfermedades sistémicas agudas o diarrea crónica.
- Pacientes con hipersensibilidad a Bacillus clausii o Saccharomyces boulardii
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bacillus clausii + zinc+ grupo SRO
Los pacientes recibieron suplementos de zinc con SRO y Bacillus clausii.
|
Los niños recibirán Bacillus clausii durante 5 días.
Otros nombres:
Se dará zinc a todos los niños durante 5 días.
Otros nombres:
Se administrará SRO a todos los niños durante 5 días.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Saccharomyces boulardii +zinc+ grupo SRO
Los pacientes recibieron zinc con SRO y Saccharomyces boulardii.
|
Se dará zinc a todos los niños durante 5 días.
Otros nombres:
Se administrará SRO a todos los niños durante 5 días.
Otros nombres:
Los niños recibirán Saccharomyces boulardii durante 5 días.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de deposiciones
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Número de deposiciones por día
|
5 dias
|
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Consistencia de las heces
Periodo de tiempo: 5 dias
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Calificado en una escala de cinco puntos como líquido firme, suave, espeso, acuoso opaco y acuoso.
|
5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wajiha Rizwan, FCPS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
- Investigador principal: Muhammad Tufail, MBBS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
- Investigador principal: Azher Abbas Shah, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AWD-CHLAHORE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se pueden compartir con otros investigadores previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .