Comparação da eficácia da suplementação de zinco com SRO e Bacillus Clausii versus zinco com SRO e Saccharomyces Boulardii na diarreia aquosa aguda em pacientes pediátricos
9 de agosto de 2024 atualizado por: RESnTEC, Institute of Research
O presente estudo foi realizado para comparar diretamente a eficácia da suplementação de zinco com SRO e Bacillus clausii versus zinco com SRO e Saccharomyces boulardii entre a população pediátrica local que apresenta diarreia aquosa aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os resultados e a importância do tratamento eficaz da diarreia aquosa aguda em pacientes pediátricos variam em todo o mundo.
Anteriormente, havia literatura muito limitada disponível comparando a eficácia de Bacillus clausii e Saccharomyces boulardii na diarreia aquosa aguda, fornecendo resultados mistos.
O presente estudo visa comparar diretamente a eficácia da suplementação de zinco com SRO e Bacillus clausii versus zinco com SRO e Saccharomyces boulardii.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- University of Child Health Sciences, The Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos
- De 3 meses a 5 anos
- Com diarréia aquosa aguda dura menos de 14 dias
- Apresentando desidratação leve a moderada
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de sangue ou pus nas fezes
- História de tratamento recente com antibióticos ou probióticos
- Pacientes com condições de imunodeficiência, doenças sistêmicas agudas ou diarreia crônica
- Pacientes com hipersensibilidade a Bacillus clausii ou Saccharomyces boulardii
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bacillus clausii + zinco + grupo ORS
Os pacientes receberam suplementação de zinco com SRO e Bacillus clausii
|
As crianças receberão Bacillus clausii por 5 dias
Outros nomes:
O zinco será administrado a todas as crianças durante 5 dias
Outros nomes:
ORS será administrado a todas as crianças durante 5 dias
Outros nomes:
|
|
Experimental: Saccharomyces boulardii +zinco+ grupo ORS
Os pacientes receberam zinco com SRO e Saccharomyces boulardii
|
O zinco será administrado a todas as crianças durante 5 dias
Outros nomes:
ORS será administrado a todas as crianças durante 5 dias
Outros nomes:
As crianças receberão Saccharomyces boulardii por 5 dias
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência das fezes
Prazo: 5 dias
|
Número de fezes por dia
|
5 dias
|
|
Consistência das fezes
Prazo: 5 dias
|
Classificado em uma escala de cinco pontos como líquido firme, macio, espesso, aquoso opaco e aquoso
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wajiha Rizwan, FCPS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
- Investigador principal: Muhammad Tufail, MBBS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
- Investigador principal: Azher Abbas Shah, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AWD-CHLAHORE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser compartilhados com outros pesquisadores mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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