Сравнение эффективности добавок цинка с ПРС и Bacillus Clausii по сравнению с цинком с ПРС и Saccharomyces Boulardii при острой водянистой диарее у педиатрических пациентов
9 августа 2024 г. обновлено: RESnTEC, Institute of Research
Настоящее исследование было проведено для прямого сравнения эффективности добавок цинка с ОРС и Bacillus clausii с цинком с ОРС и Saccharomyces boulardii среди местного педиатрического населения, страдающего острой водянистой диареей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Результаты и важность эффективного лечения острой водянистой диареи у педиатрических пациентов различаются во всем мире.
Ранее была доступна очень ограниченная литература, сравнивающая эффективность Bacillus clausii и Saccharomyces boulardii при острой водянистой диарее, что давало неоднозначные результаты.
Настоящее исследование направлено на прямое сравнение эффективности добавок цинка с ПРС и Bacillus clausii по сравнению с цинком с ПРС и Saccharomyces boulardii.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- University of Child Health Sciences, The Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты любого пола
- Возраст от 3 месяцев до 5 лет
- При острой водянистой диарее длительностью менее 14 дней.
- Проявляется легким или умеренным обезвоживанием.
Критерий исключения:
- Пациенты с кровью или гноем в стуле в анамнезе
- История недавнего лечения антибиотиками или пробиотиками
- Пациенты с иммунодефицитными состояниями, острыми системными заболеваниями или хронической диареей.
- Пациенты с гиперчувствительностью к Bacillus clausii или Saccharomyces boulardii.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Bacillus clausii + цинк+ группа ОРС
Пациенты получали добавки цинка с ОРС и Bacillus clausii.
|
Детям будут давать Bacillus clausii в течение 5 дней.
Другие имена:
Цинк будут давать всем детям в течение 5 дней
Другие имена:
ОРС будет даваться всем детям в течение 5 дней.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Saccharomyces boulardii +цинк+ группа ОРС
Пациентам давали цинк вместе с ОРС и Saccharomyces boulardii.
|
Цинк будут давать всем детям в течение 5 дней
Другие имена:
ОРС будет даваться всем детям в течение 5 дней.
Другие имена:
Детям будут давать Saccharomyces boulardii в течение 5 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота стула
Временное ограничение: 5 дней
|
Количество стула в день
|
5 дней
|
|
Консистенция стула
Временное ограничение: 5 дней
|
Оценивается по пятибалльной шкале как твердая, мягкая, густая жидкость, непрозрачная водянистая и водянистая.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wajiha Rizwan, FCPS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
- Главный следователь: Muhammad Tufail, MBBS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
- Главный следователь: Azher Abbas Shah, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AWD-CHLAHORE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные могут быть переданы другим исследователям по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .