Sinkkilisän tehokkuuden vertailu ORS:n ja Bacillus Clausiin kanssa verrattuna sinkkiin ORS:n ja Saccharomyces Boulardii:n kanssa lapsipotilaiden akuutissa vetisessä ripulissa
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: RESnTEC, Institute of Research
Tässä tutkimuksessa verrattiin suoraan sinkin lisäyksen tehokkuutta ORS:n ja Bacillus clausiin kanssa verrattuna sinkkiin, jolla on ORS ja Saccharomyces boulardii, paikallisessa lapsiväestössä, jolla on akuutti vetinen ripuli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsipotilaiden akuutin vetisen ripulin tehokkaan hoidon tulokset ja merkitys vaihtelevat eri puolilla maailmaa.
Aikaisemmin oli saatavilla hyvin vähän kirjallisuutta, jossa verrattiin Bacillus clausiin ja Saccharomyces boulardiin tehokkuutta akuutissa vetisessä ripulissa, mikä antoi vaihtelevia tuloksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata suoraan sinkin lisäyksen tehokkuutta ORS:n ja Bacillus clausiin kanssa verrattuna sinkkiin, jolla on ORS ja Saccharomyces boulardii.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Child Health Sciences, The Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat kumpaakin sukupuolta
- Ikäraja 3 kuukaudesta 5 vuoteen
- Akuutissa vetisellä ripulilla kestää alle 14 päivää
- Esiintyy lievästä kohtalaiseen kuivumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ulosteessa on esiintynyt verta tai mätä
- Viimeaikainen antibiootti- tai probioottihoito
- Potilaat, joilla on immuunipuutostila, akuutti systeeminen sairaus tai krooninen ripuli
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä Bacillus clausiille tai Saccharomyces boulardiille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bacillus clausii + sinkki + ORS-ryhmä
Potilaat saivat sinkkilisää ORS:lla ja Bacillus clausiilla
|
Lapsille annetaan Bacillus clausii 5 päivän ajan
Muut nimet:
Kaikille lapsille annetaan sinkkiä 5 päivän ajan
Muut nimet:
ORS annetaan kaikille lapsille 5 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Saccharomyces boulardii +sinkki+ ORS-ryhmä
Potilaille annettiin sinkkiä, joilla oli ORS ja Saccharomyces boulardii
|
Kaikille lapsille annetaan sinkkiä 5 päivän ajan
Muut nimet:
ORS annetaan kaikille lapsille 5 päivän ajan
Muut nimet:
Lapsille annetaan Saccharomyces boulardii 5 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteiden taajuus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Ulosteiden määrä päivässä
|
5 päivää
|
|
Ulosteiden konsistenssi
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Arvioitu viiden pisteen asteikolla kiinteäksi, pehmeäksi, paksuksi nesteeksi, läpinäkymättömäksi vetiseksi ja vetiseksi
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wajiha Rizwan, FCPS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
- Päätutkija: Muhammad Tufail, MBBS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
- Päätutkija: Azher Abbas Shah, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWD-CHLAHORE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .