Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​zinktilskud med ORS og Bacillus Clausii versus zink med ORS og Saccharomyces Boulardii ved akut vandig diarré hos pædiatriske patienter

9. august 2024 opdateret af: RESnTEC, Institute of Research
Den nuværende undersøgelse blev udført for direkte at sammenligne effektiviteten af ​​zinktilskud med ORS og Bacillus clausii versus zink med ORS og Saccharomyces boulardii blandt den lokale pædiatriske befolkning med akut vandig diarré.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultaterne og vigtigheden af ​​effektiv behandling af akut vandig diarré hos pædiatriske patienter varierer over hele verden. Tidligere var meget begrænset litteratur tilgængelig, der sammenlignede effektiviteten af ​​Bacillus clausii og Saccharomyces boulardii ved akut vandig diarré, hvilket gav blandede resultater. Den aktuelle undersøgelse sigter mod direkte at sammenligne effektiviteten af ​​zinktilskud med ORS og Bacillus clausii versus zink med ORS og Saccharomyces boulardii.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Child Health Sciences, The Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn
  • Alder 3 måneder til 5 år
  • Med akut vandig diarré varer mindre end 14 dage
  • Præsenterer med mild til moderat dehydrering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med blod eller pus i deres afføring
  • Historie om nylig antibiotika- eller probiotisk behandling
  • Patienter med immundefekttilstande, akutte systemiske sygdomme eller kronisk diarré
  • Patienter med overfølsomhed over for Bacillus clausii eller Saccharomyces boulardii

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bacillus clausii + zink+ ORS-gruppe
Patienterne fik zinktilskud med ORS og Bacillus clausii
Medicin: Bacillus clausii
Børn får Bacillus clausii i 5 dage
Andre navne:
  • Probiotika
Medicin: Zink
Zink vil blive givet til alle børn i 5 dage
Andre navne:
  • Standard behandling
Medicin: ORS
ORS vil blive givet til alle børn i 5 dage
Andre navne:
  • Standard behandling
Eksperimentel: Saccharomyces boulardii +zink+ ORS-gruppe
Patienterne fik zink med ORS og Saccharomyces boulardii
Medicin: Zink
Zink vil blive givet til alle børn i 5 dage
Andre navne:
  • Standard behandling
Medicin: ORS
ORS vil blive givet til alle børn i 5 dage
Andre navne:
  • Standard behandling
Medicin: Saccharomyces boulardii
Børn får Saccharomyces boulardii i 5 dage
Andre navne:
  • Probiotika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afføringsfrekvens
Tidsramme: 5 dage
Antal afføringer pr. dag
5 dage
Afføringens konsistens
Tidsramme: 5 dage
Bedømmes på en fempunktsskala som fast, blød, tyk væske, uigennemsigtig vandig og vandig
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wajiha Rizwan, FCPS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
  • Ledende efterforsker: Muhammad Tufail, MBBS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
  • Ledende efterforsker: Azher Abbas Shah, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AWD-CHLAHORE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles med andre forskere på en rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut vandig diarré

Kliniske forsøg med Bacillus clausii

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner