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소아 환자의 급성 수성 설사에서 ORS 및 Bacillus Clausii를 이용한 아연 보충과 ORS 및 Saccharomyces Boulardii를 이용한 아연 보충의 효과 비교

2024년 8월 9일 업데이트: RESnTEC, Institute of Research
현재 연구는 급성 수양성 설사를 보이는 지역 소아 인구를 대상으로 ORS 및 Bacillus clausii의 아연 보충 효과와 ORS 및 Saccharomyces boulardii의 아연 보충 효과를 직접 비교하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아 환자의 급성 수양성 설사에 대한 효과적인 치료의 결과와 중요성은 전 세계적으로 다양합니다. 이전에는 급성 수양성 설사에 대한 Bacillus clausii와 Saccharomyces boulardii의 효능을 비교하는 매우 제한된 문헌이 있어 혼합된 결과를 제공했습니다. 현재 연구의 목표는 ORS 및 Bacillus clausii를 이용한 아연 보충과 ORS 및 Saccharomyces boulardii를 이용한 아연 보충의 효과를 직접 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • University of Child Health Sciences, The Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성별에 상관없이 환자
  • 3개월~5세
  • 급성 장액성 설사의 경우 14일 미만 지속됩니다.
  • 경증 내지 중등도의 탈수 증상을 나타냄

제외 기준:

  • 대변에 혈액이나 고름이 있는 환자
  • 최근 항생제 또는 프로바이오틱스 치료 이력
  • 면역 결핍증, 급성 전신 질환 또는 만성 설사 환자
  • Bacillus clausii 또는 Saccharomyces boulardii에 과민증이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Bacillus clausii + 아연 + ORS 그룹
환자들은 ORS 및 Bacillus clausii로 아연 보충을 받았습니다.
의약품: 바실러스 클라우시이
아이들에게 5일 동안 Bacillus clausii를 투여할 것입니다.
다른 이름들:
  • 프로바이오틱스
의약품: 아연
5일 동안 모든 어린이에게 아연이 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 표준 처리
의약품: ORS
ORS는 5일 동안 모든 어린이에게 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 표준 처리
실험적: Saccharomyces boulardii + 아연 + ORS 그룹
환자들에게 ORS 및 Saccharomyces boulardii와 함께 아연을 투여했습니다.
의약품: 아연
5일 동안 모든 어린이에게 아연이 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 표준 처리
의약품: ORS
ORS는 5일 동안 모든 어린이에게 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 표준 처리
의약품: 사카로미세스 보울라디
어린이에게 5일 동안 Saccharomyces boulardii를 투여합니다.
다른 이름들:
  • 프로바이오틱스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​빈도
기간: 5 일
하루에 대변을 보는 횟수
5 일
대변 ​​일관성
기간: 5 일
단단함, 부드러움, 걸쭉한 액체, 불투명한 물성, 물성 등 5단계로 등급이 매겨집니다.
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RESnTEC, Institute of Research

수사관

  • 수석 연구원: Wajiha Rizwan, FCPS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
  • 수석 연구원: Muhammad Tufail, MBBS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
  • 수석 연구원: Azher Abbas Shah, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AWD-CHLAHORE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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