Az ORS-sel és a Bacillus Clausii-vel végzett cink-kiegészítés hatékonyságának összehasonlítása az ORS-sel és a Saccharomyces Boulardii-vel végzett cink-kiegészítés hatékonyságának összehasonlítása gyermekbetegek akut vizes hasmenésében
2024. augusztus 9. frissítette: RESnTEC, Institute of Research
A jelenlegi vizsgálatot azért végezték, hogy közvetlenül összehasonlítsák az ORS-sel és Bacillus clausii-val és a cinkkel ORS-sel és Saccharomyces boulardii-val végzett cink-kiegészítés hatékonyságát az akut vizes hasmenéssel járó helyi gyermekpopuláció körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekgyógyászati betegek akut vizes hasmenése hatékony kezelésének eredményei és jelentősége a világ minden táján eltérő.
Korábban nagyon korlátozott irodalom állt rendelkezésre a Bacillus clausii és a Saccharomyces boulardii hatékonyságának összehasonlítására akut vizes hasmenés esetén, ami vegyes eredményeket hozott.
A jelenlegi tanulmány célja, hogy közvetlenül összehasonlítsa az ORS-sel és a Bacillus clausii-val végzett cink-kiegészítés hatékonyságát az ORS-sel és a Saccharomyces boulardii-vel végzett cinkkel szemben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- University of Child Health Sciences, The Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármelyik nemű betegek
- 3 hónapostól 5 éves korig
- Akut vizes hasmenés esetén 14 napnál kevesebb ideig tart
- Enyhe vagy mérsékelt kiszáradással jelentkezik
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében vér vagy genny szerepel a székletben
- A közelmúltban kapott antibiotikus vagy probiotikus kezelés anamnézisében
- Immunhiányos állapotokban, akut szisztémás betegségekben vagy krónikus hasmenésben szenvedő betegek
- Bacillus clausiival vagy Saccharomyces boulardiival szemben túlérzékeny betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bacillus clausii + cink+ ORS csoport
A betegek cink-kiegészítést kaptak ORS-sel és Bacillus clausii-val
|
A gyermekek Bacillus clausii-t kapnak 5 napig
Más nevek:
Minden gyermeknek cinket adnak 5 napig
Más nevek:
Az ORS-t minden gyermek megkapja 5 napig
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Saccharomyces boulardii +cink+ ORS csoport
A betegek cinket kaptak ORS-sel és Saccharomyces boulardii-vel
|
Minden gyermeknek cinket adnak 5 napig
Más nevek:
Az ORS-t minden gyermek megkapja 5 napig
Más nevek:
A gyermekek 5 napig Saccharomyces boulardii-t kapnak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A széklet gyakorisága
Időkeret: 5 nap
|
A széklet száma naponta
|
5 nap
|
|
A széklet konzisztenciája
Időkeret: 5 nap
|
Ötfokú skálán szilárd, lágy, sűrű folyadék, átlátszatlan vizes és vizes
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wajiha Rizwan, FCPS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
- Kutatásvezető: Muhammad Tufail, MBBS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
- Kutatásvezető: Azher Abbas Shah, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AWD-CHLAHORE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok ésszerű kérésre megoszthatók más kutatókkal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .