Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności suplementacji cynku DPN i Bacillus Clausii w porównaniu z cynkiem DPN i Saccharomyces Boulardii w leczeniu ostrej wodnistej biegunki u dzieci i młodzieży

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: RESnTEC, Institute of Research
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu bezpośredniego porównania skuteczności suplementacji cynku za pomocą ORS i Bacillus clausii w porównaniu z cynkiem za pomocą ORS i Saccharomyces boulardii wśród lokalnej populacji pediatrycznej z ostrą wodnistą biegunką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki i znaczenie skutecznego leczenia ostrej wodnistej biegunki u dzieci i młodzieży są różne na całym świecie. Wcześniej dostępna była bardzo ograniczona literatura porównująca skuteczność Bacillus clausii i Saccharomyces boulardii w ostrej wodnistej biegunce, uzyskując mieszane wyniki. Obecne badanie ma na celu bezpośrednie porównanie skuteczności suplementacji cynku za pomocą ORS i Bacillus clausii w porównaniu z cynkiem za pomocą ORS i Saccharomyces boulardii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Child Health Sciences, The Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obu płci
  • Wiek od 3 miesięcy do 5 lat
  • W przypadku ostrej wodnistej biegunki trwa krócej niż 14 dni
  • Charakteryzuje się łagodnym do umiarkowanego odwodnieniem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których w stolcu występowała krew lub ropa
  • Historia niedawnego leczenia antybiotykami lub probiotykami
  • Pacjenci z niedoborami odporności, ostrymi chorobami ogólnoustrojowymi lub przewlekłą biegunką
  • Pacjenci z nadwrażliwością na Bacillus clausii lub Saccharomyces boulardii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bacillus clausii + cynk + grupa ORS
Pacjenci otrzymywali suplementację cynku za pomocą DPN i Bacillus clausii
Lek: Bacillus clausii
Dzieciom podaje się Bacillus clausii przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Probiotyki
Lek: Cynk
Cynk będzie podawany wszystkim dzieciom przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Standardowe leczenie
Lek: ORS
ORS będzie podawany wszystkim dzieciom przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Standardowe leczenie
Eksperymentalny: Saccharomyces boulardii +cynk+ grupa ORS
Pacjentom podawano cynk z ORS i Saccharomyces boulardii
Lek: Cynk
Cynk będzie podawany wszystkim dzieciom przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Standardowe leczenie
Lek: ORS
ORS będzie podawany wszystkim dzieciom przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Standardowe leczenie
Lek: Saccharomyces boulardii
Dzieciom podaje się Saccharomyces boulardii przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Probiotyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość stolca
Ramy czasowe: 5 dni
Liczba stolców dziennie
5 dni
Konsystencja stolca
Ramy czasowe: 5 dni
Oceniany w pięciopunktowej skali jako twardy, miękki, gęsty płyn, nieprzezroczysty wodnisty i wodnisty
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Wajiha Rizwan, FCPS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
  • Główny śledczy: Muhammad Tufail, MBBS, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan
  • Główny śledczy: Azher Abbas Shah, University of Child Health Sciences, The Children's Hospital Lahore, Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AWD-CHLAHORE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą zostać udostępnione innym badaczom na uzasadnioną prośbę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra wodnista biegunka

Badania kliniczne na Bacillus clausii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj