结合 THC 和 CBD 治疗 OUD 和慢性疼痛

纳入标准：

1. 提供签署并注明日期的知情同意书。
2. 表示愿意遵守所有研究程序以及研究期间的可用性。
3. 年龄18-65岁的男性或女性。
4. 同时发生 OUD（符合 DSM-5 标准）和慢性疼痛（统一操作为高影响[大多数日子发生，限制生活或工作活动]非癌症腰痛，持续 ≥ 3 个月）。
5. 过去 10 年内至少接触过大麻或其成分大麻素一次，过去 20 年内至少接触过 1-10 次，或一生中接触过 20 次以上。
6. 坚持临床处方的美沙酮治疗，剂量稳定（30-150 毫克/天，≥ 3 周）。
7. 对于有生育潜力的女性：在筛选前至少 1 个月使用高效避孕措施，并同意在参与研究期间以及最后一次测试后另外 2 周内使用这种方法。
8. 对于有生育潜力的男性：使用安全套或其他方法确保与伴侣有效避孕。

排除标准：

1. 在过去 12 个月内，满足大麻使用障碍和/或 OUD 或烟草使用障碍以外的物质使用障碍 (SUD) 的 DSM-5 标准。
2. 参与者或通过研究筛查程序指出的具有临床意义的医学疾病（例如， 肝功能障碍，如 ALT 和/或 AST > 正常限度的 1.5 倍所示）。
3. 神经系统疾病可能会改变对伤害性刺激的反应（例如中风、神经病变），或导致失去平衡，这可以通过筛查期间的神经感觉检查得到证实。
4. 暴露于伤害性刺激的禁忌症，例如未经治疗的高血压，由参与者口头记录或在筛查过程中验证。
5. 筛查心电图异常（QTc 间期>450 毫秒）、心律失常或血管痉挛性疾病。
6. 尿妊娠试验呈阳性，或育龄妇女缺乏节育措施。 对于有生育潜力的男性拒绝使用安全套或其他方法以确保与伴侣有效避孕。
7. 目前正在哺乳期。
8. 计划从筛选开始直至最终研究药物给药后 90 天捐献精子的男性参与者。
9. 计划从筛选开始至最终研究药物给药后 28 天捐献卵子的女性。
10. 原发性精神障碍或具有精神病特征的情绪障碍病史。
11. 当前的自杀意念或相关行为。
12. 医生将仔细评估参与者是否使用已知会影响疼痛阈值或疼痛耐受性的非处方或处方精神活性药物（包括非甾体抗炎药、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI)（例如 文拉法辛、度洛西汀）、加巴喷丁类药物、三环类抗抑郁药（例如去甲替林、阿米替林）、抗惊厥药物（例如托吡酯、卡马西平）。 仅接受稳定剂量（即在最后一次剂量变化（增加或减少）后至少三个月内以相同剂量每天持续服用这些药物）的参与者，并且其给药时间表允许参加研究访视，因此排除单剂量或临时给药的情况，将由申办者-研究者确定符合资格。 如果可能，早上的剂量将在研究访视后服用。
13. 目前定期使用苯二氮卓类药物、其他处方阿片类药物或血小板抑制剂（例如氯吡格雷、阿哌沙班、替格瑞洛）。
14. 对大麻或其成分大麻素过敏或严重不良反应。
15. 对芝麻油或种子过敏或严重不良反应。
16. 对丁基羟基甲苯（BHT）过敏或严重不良反应。
17. 无法吞咽或吞咽胶囊有困难。
18. 在第一次测试期间接受研究药物之前，将使用定量护理点尿液 11-正-9-羧基-THC 浓度测试来评估参与者的大麻素使用情况，截止值≤ 50 mg/mL 。 如果参与者的检测结果大于 ≤ 50 mg/mL，他们将被要求额外禁食 7 至 14 天。 如果在初次 THC 浓度测试 14 天后，参与者的测试结果仍然呈阳性，他们将不被允许参加研究。