Yhdistetty THC ja CBD OUD- ja kroonisen kivun hoitoon
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Joao De Aquino, Yale University
THC:n ja CBD:n yhdistelmä uutena hoitona samanaikaisesti esiintyvään opioidien käyttöhäiriöön ja krooniseen kipuun
Tämän vaiheen 2 tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia suun kautta annetun yhdistelmän delta-9-tetrahydrokannabinolin (THC) ja kannabidiolin (CBD) terapeuttista potentiaalia sekä kivun että vihjeiden aiheuttaman opioidihimon lievittämisessä ihmisillä, joilla on samanaikaisesti esiintyvä opioidien käyttöhäiriö. (OUD) ja kroonista kipua, jotka saavat metadonihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä vaiheen 2 tutkimuksessa käytetään tiukkaa kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, crossover-kokeilua. Otamme mukaan 147 osallistujaa, joilla on samanaikaisesti esiintyvä OUD ja krooninen kipu ja jotka saavat metadoniylläpitohoitoa, ja satunnaistamme heidät kolmeen ryhmään (n=49). Kolmen testijakson aikana jokainen ryhmä saa yksittäisiä annoksia THC:tä (5 mg, 10 mg tai lumelääkettä) ja CBD:tä (300 mg, 600 mg tai lumelääkettä) 3x3-mallissa, jolloin THC-annos on koehenkilöiden välillä (rinnakkaisena). -ryhmä) tekijä ja CBD-annos subjektin sisäisenä (crossover) tekijänä. Kaikki kolme ryhmää käyvät läpi muutoin identtiset menettelyt sisäisen validiteetin varmistamiseksi.
Keskeinen hypoteesimme olettaa, että yhdistettynä THC ja CBD lievittävät kipua ja vihjeiden aiheuttamaa opioidihimoa tehokkaammin kuin kumpikaan lääke yksinään. Vaikka THC:n analgeettiset vaikutukset voivat hyödyttää niitä, joilla on samanaikaisesti esiintyvä OUD ja krooninen kipu, sen väärinkäyttömahdollisuus ja kognitiiviset/psykomotoriset puutteet edellyttävät huolellista annosharkintaa. THC:n yhdistäminen ei-hedoniseen ja hermoja suojaavaan CBD:hen voisi tarjota pakottavan kaksitahoisen lähestymistavan sekä kivun että opioidinhimon lievittämiseen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös, vaikuttaako sukupuoli THC- ja CBD-vasteisiin, kun otetaan huomioon kasvavat todisteet, jotka osoittavat kannabinoidien sukupuolispesifisiä vaikutuksia ja kipuvasteita. Jos hypoteesi vahvistetaan, valitut THC/CBD-annokset voivat toimia uudenlaisena, kaksivaikutteisena hoitona sekä kivun että opioidihimon lievittämiseksi samanaikaisesti esiintyvän OUD:n ja kroonisen kivun yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
147
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julia V. Meyerovich, M.S.
- Puhelinnumero: 14805 203-932-5711
- Sähköposti: julia.meyerovich@yale.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joao P. De Aquino, M.D.
- Puhelinnumero: 12916 203-623-7493
- Sähköposti: joao.deaquinolima@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Rekrytointi
- Connecticut Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Joao P. De Aquino, M.D.
- Puhelinnumero: 12916 203-623-7493
- Sähköposti: joao.deaquinolima@yale.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen.
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
- Mies tai nainen iältään 18-65 vuotta.
- Samanaikaisesti esiintyvä OUD (täyttää DSM-5-kriteerit) ja krooninen kipu (yhtenäisesti operatiivisena voimakkaana [ilmantuu useimpina päivinä, rajoittavat elämää tai työelämää] ei-syöpään liittyvänä alaselkäkipuna ≥ 3 kuukauden ajan).
- Aiempi altistuminen kannabikselle tai sen aineosille kannabinoideille vähintään kerran viimeisen 10 vuoden aikana, 1-10 kertaa viimeisen 20 vuoden aikana tai yli 20 kertaa elämänsä aikana.
- Kliinisesti määrätyn metadonihoidon noudattaminen vakaalla annoksella (30-150 mg/vrk ≥ 3 viikkoa).
- Lisääntymiskykyiset naiset: erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttö vähintään 1 kuukauden ajan ennen seulontaa ja suostumus tällaisen menetelmän käyttöön tutkimukseen osallistumisen aikana ja vielä 2 viikkoa viimeisen testikerran jälkeen.
- Lisääntymiskykyiset miehet: Kondomin tai muiden menetelmien käyttö tehokkaan ehkäisyn varmistamiseksi kumppanin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää DSM-5-kriteerit kannabiksen käyttöhäiriöille ja/tai muille päihdehäiriöille (SUD) kuin OUD:lle tai tupakankäyttöhäiriölle viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Kliinisesti merkittävät lääketieteelliset häiriöt, jotka osallistuja on todennut tai tutkimuksen seulontamenettelyjen kautta (esim. maksan toimintahäiriö, kuten ALAT ja/tai ASAT ovat > 1,5 kertaa normaaliraja).
- Neurologiset tilat, jotka voivat muuttaa vastetta nosiseptiivisiin ärsykkeisiin (esim. aivohalvaus, neuropatia) tai jotka johtavat tasapainon menettämiseen, mikä osoitetaan neurosensorisella tutkimuksella seulonnan aikana.
- Vasta-aiheet altistumiselle nosiseptiivisille ärsykkeille, kuten hoitamaton verenpainetauti, jotka osallistuja on todennut suullisesti tai jotka on varmistettu seulontatoimenpiteiden aikana.
- Epänormaali seulonta-EKG (QTc-aika >450 ms), rytmihäiriö tai vasospastinen sairaus.
- Positiivinen virtsan raskaustesti tai ehkäisytoimenpiteiden puute hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Lisääntymiskykyisille miehille kieltäytyminen käyttämästä kondomia tai muita menetelmiä tehokkaan ehkäisyn varmistamiseksi kumppanin kanssa.
- Tällä hetkellä imetysaika.
- Miesosallistujat, jotka aikovat luovuttaa siittiöitä seulonnasta alkaen ja 90 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
- Naiset, jotka aikovat luovuttaa munasoluja seulonnasta alkaen 28 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
- Primaarisia psykoottisia häiriöitä tai mielialahäiriöitä, joilla on psykoottisia piirteitä.
- Nykyinen itsemurha-ajatukset tai siihen liittyvä käyttäytyminen.
- Lääkäri arvioi huolellisesti osallistujien reseptivapaiden psykoaktiivisten lääkkeiden käytön, joiden tiedetään vaikuttavan kipukynnykseen tai kivunsietokykyyn (mukaan lukien tulehduskipulääkkeet, serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjät (SNRI) (esim. venlafaksiini, duloksetiini), gabapentinoidit, trisykliset masennuslääkkeet (esim. nortriptyliini, amitriptyliini), kouristuksia estävät lääkkeet (esim. topiramaatti, karbamatsepiini). Vain sellaiset osallistujat, jotka käyttävät näitä lääkkeitä vakailla annoksilla (eli lääkkeen jatkuvalla päivittäisellä annoksella vähintään kolmen kuukauden ajan samalla annoksella viimeisen annoksen muutoksen jälkeen, joko nostamisen tai pienentämisen jälkeen) ja joiden annostusohjelmat mahdollistavat osallistumisen tutkimuskäynteihin , mikä sulkee pois kerta-annoksen tai tilapäisen lääkkeen annostelun, ovat tukikelpoisia sponsori-tutkijan määrittelemällä tavalla. Jos mahdollista, aamuannos annetaan tutkimuskäynnin jälkeen.
- Bentsodiatsepiinien, muiden reseptiopioidien tai verihiutaleiden estäjien (esim. klopidogreeli, apiksabaani, tikagrelori) nykyinen säännöllinen käyttö.
- Allergia tai vakava haittavaikutus kannabikselle tai sen aineosalle kannabinoidille.
- Allergia tai vakava haittavaikutus seesamiöljylle tai siemenille.
- Allergia tai vakava haittavaikutus butyloidulle hydroksitolueenille (BHT).
- Ei pysty nielemään tai hänellä on vaikeuksia niellä kapseleita.
- Ennen tutkimuslääkityksen saamista ensimmäisellä testikerralla osallistujien kannabinoidien käyttö arvioidaan kvantitatiivisella virtsan 11-nor-9-karboksi-THC-pitoisuustestillä, jonka raja-arvo on ≤ 50 mg/ml. . Jos osallistujan testit ylittävät ≤ 50 mg/ml, häntä pyydetään pidättymään äänestämästä vielä 7–14 päivää. Jos osallistuja jatkaa positiivista testiä 14 päivää alkuperäisen THC-pitoisuustestin jälkeen, hän ei voi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dronabinoli 5 mg
Osallistujat satunnaistetaan mihin dronabinoliannokseen (tai lumelääkkeeseen) he saavat.
Heidän saamansa kiinteä annos annetaan kaikkien kolmen testijakson aikana.
Siksi osallistujat voivat saada yhden 5 mg:n dronabinolikapselin kaikkien kolmen testijakson aikana
|
Osallistujille annetaan 3 Nantheia™ (100 mg) pehmogeelikapselia ja 3 lumelääke (0 mg) pehmytgeelikapselia yhtenä kolmesta testipäivästä.
Muut nimet:
Osallistujille annetaan 6 Nantheia™ (100 mg) pehmeägeelikapselia yhtenä kolmesta testipäivästä.
Muut nimet:
Osallistujille annetaan 6 lumelääkettä (0 mg) pehmeägeelikapselia yhtenä kolmesta testipäivästä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Dronabinoli 10 mg
Osallistujat satunnaistetaan mihin dronabinoliannokseen (tai lumelääkkeeseen) he saavat.
Heidän saamansa kiinteä annos annetaan kaikkien kolmen testijakson aikana.
Siksi osallistujat voivat saada yhden 10 mg:n dronabinolikapselin kaikkien kolmen testijakson aikana
|
Osallistujille annetaan 3 Nantheia™ (100 mg) pehmogeelikapselia ja 3 lumelääke (0 mg) pehmytgeelikapselia yhtenä kolmesta testipäivästä.
Muut nimet:
Osallistujille annetaan 6 Nantheia™ (100 mg) pehmeägeelikapselia yhtenä kolmesta testipäivästä.
Muut nimet:
Osallistujille annetaan 6 lumelääkettä (0 mg) pehmeägeelikapselia yhtenä kolmesta testipäivästä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo 0 mg
Osallistujat satunnaistetaan mihin dronabinoliannokseen (tai lumelääkkeeseen) he saavat.
Heidän saamansa kiinteä annos annetaan kaikkien kolmen testijakson aikana.
Siksi osallistujat voivat saada yhden 0 mg:n dronabinolikapselin kaikkien kolmen testijakson aikana
|
Osallistujille annetaan 3 Nantheia™ (100 mg) pehmogeelikapselia ja 3 lumelääke (0 mg) pehmytgeelikapselia yhtenä kolmesta testipäivästä.
Muut nimet:
Osallistujille annetaan 6 Nantheia™ (100 mg) pehmeägeelikapselia yhtenä kolmesta testipäivästä.
Muut nimet:
Osallistujille annetaan 6 lumelääkettä (0 mg) pehmeägeelikapselia yhtenä kolmesta testipäivästä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulosmuuttuja #1: Kipuherkkyys
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
|
Mittaamme kivun herkkyyttä käyttämällä kattavaa QST-akkua lähtötilanteessa ja noin tunnin välein 8 tunnin ajan.
Akku sisältää useita nosiseptiivisia modaliteetteja, kuten paine-, mekaaniset, lämpö- ja kylmäärsykkeet.
Päätulos on yhdistetty kipuherkkyysmitta, joka yhdistää QST-akun tiedot.
|
Jopa 8 tuntia
|
|
Ensisijainen tulosmuuttuja #2: Opioidinhimo
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja +180 minuuttia annoksen jälkeen
|
Mittaamme opioidinhimoa käyttämällä lyhytmuotoista Heroin Craving Questionnaire (HCQ-14) -kyselyä, joka annetaan osallistujille ennen ja jälkeen katseluhimoa aiheuttavan visuaalisen koetehtävän.
|
Lähtötilanne ja +180 minuuttia annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulosmuuttuja #1a: Kognitiiviset/psykomotoriset vaikutukset (CPT)
Aikaikkuna: +180 minuuttia annoksen jälkeen
|
THC:n ja CBD:n kognitiiviset/psykomotoriset vaikutukset arvioidaan jatkuvan suorituskyvyn testin (CPT) avulla.
CPT:n ensisijainen tulos on suorituskyvyn pistemäärä, joka indeksoi huomion/työmuistin tarkkuuden (ts.
prosenttia oikeista vastauksista) ja nopeus (ts.
reaktioaika).
|
+180 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Toissijainen tulosmuuttuja #1b: Kognitiiviset/psykomotoriset vaikutukset (HVLT)
Aikaikkuna: +180 minuuttia annoksen jälkeen
|
THC:n ja CBD:n kognitiiviset/psykomotoriset vaikutukset arvioidaan Hopkinsin verbal Learning Test (HVLT) -testillä.
HVLT:n ensisijainen tulos on välitön ja viivästetty palautus, joka indeksoi sanallisen muistin.
|
+180 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Toissijainen tulosmuuttuja #2a: Yhdistetyn THC:n ja CBD:n (MCP) väärinkäyttömahdollisuus
Aikaikkuna: +480 jälkiannoksen
|
Yhdistetyn THC:n ja CBD:n väärinkäyttöpotentiaali arvioidaan käyttämällä modifioitua monivalintamenettelyä (MCP) jokaisen testiistunnon lopussa.
MCP:n ensisijainen tulos on ylityspiste (eli arvo, jolla osallistujat valitsevat rahan tutkimuslääkkeen sijaan).
|
+480 jälkiannoksen
|
|
Toissijainen tulosmuuttuja #2b: Yhdistetyn THC:n ja CBD:n (DEQ) väärinkäyttömahdollisuus
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
|
Yhdistetyn THC:n ja CBD:n väärinkäyttöpotentiaali arvioidaan käyttämällä Drug Effects Questionnairea (DEQ), joka annetaan lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein.
Ensisijainen DEQ-tulos on Stimulatory Effects -aliasteikko, joka saadaan laskemalla keskiarvo osallistujien vastauksista seuraaviin kohtiin: "Feel High"; "Stimuloitunut"; ja "Tunne lääkkeen vahvuus".
|
Jopa 8 tuntia
|
|
Toissijainen tulosmuuttuja #3a: Seuraa tutkimuslääkkeiden haittavaikutuksia (SAFTEE)
Aikaikkuna: Perusviiva ; +480 minuuttia annoksen jälkeen; Viikko viimeisen testikerran jälkeen
|
Tutkimuslääkkeiden aiheuttamien haittatapahtumien seuraamiseksi SAFTEE (Systemaattinen arviointi hoitoon liittyville tapahtumille) annetaan ennen jokaista koeistuntoa ja sen jälkeen sekä viikon seurannan aikana.
Tämä on oireiden tarkistuslista, jota on käytetty menestyksekkäästi aiemmissa tutkimuksissamme arvioimaan tutkimuslääkkeiden mahdollisia sivuvaikutuksia.
Se sisältää tiedot mahdollisten sivuvaikutusten vakavuudesta sekä tutkimushenkilöstön toimista vastauksena.
|
Perusviiva ; +480 minuuttia annoksen jälkeen; Viikko viimeisen testikerran jälkeen
|
|
Toissijainen tulosmuuttuja #3b: Seuraa tutkimuslääkkeiden haittavaikutuksia (sydän- ja verisuonijärjestelmä)
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia ja yksi viikko viimeisen testikerran jälkeen
|
Tutkimuslääkkeiden kardiovaskulaaristen vaikutusten seuraamiseksi syke ja verenpaine mitataan lähtötasolla ja 30 minuutin välein koeistuntojen aikana sekä viikon seurannassa.
|
Jopa 8 tuntia ja yksi viikko viimeisen testikerran jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiherkkyys
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
|
Keskiarvoinen herkistyspistemäärä luodaan laskemalla mekaanisen ajallisen summauksen (TSP), termisen TSP:n ja ehdollisen kivun modulaation (CPM) ja aistintojen jälkeisten Z-pisteiden keskiarvot.
Negatiiviset arvot ilmaisevat antinosiseption ja positiiviset arvot ilmaisevat pronosiseptia (tai keskusherkistymistä).
|
Jopa 8 tuntia
|
|
THC- ja CBD-tasot plasmassa
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
|
Kokoveren metadoni- ja THC/CBD-tasot mitataan mahdollisten lääkevuorovaikutusten tutkimiseksi käyttämällä nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa (LC-MS/MS).
Määritämme kunkin analyytin huippupitoisuuden (Cmax) ja ajan Cmax-pitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen.
|
Jopa 8 tuntia
|
|
Seksin vaikutus
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
|
Selvitämme, lieventääkö seksi ensisijaisessa ja toissijaisessa tavoitteessa oletettuja suhteita.
|
Jopa 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joao P. De Aquino, M.D., Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morean ME, de Wit H, King AC, Sofuoglu M, Rueger SY, O'Malley SS. The drug effects questionnaire: psychometric support across three drug types. Psychopharmacology (Berl). 2013 May;227(1):177-92. doi: 10.1007/s00213-012-2954-z. Epub 2012 Dec 28.
- Levine J, Schooler NR. SAFTEE: a technique for the systematic assessment of side effects in clinical trials. Psychopharmacol Bull. 1986;22(2):343-81. No abstract available.
- Yarnitsky D, Granot M, Nahman-Averbuch H, Khamaisi M, Granovsky Y. Conditioned pain modulation predicts duloxetine efficacy in painful diabetic neuropathy. Pain. 2012 Jun;153(6):1193-1198. doi: 10.1016/j.pain.2012.02.021. Epub 2012 Apr 3.
- Georgopoulos V, Akin-Akinyosoye K, Zhang W, McWilliams DF, Hendrick P, Walsh DA. Quantitative sensory testing and predicting outcomes for musculoskeletal pain, disability, and negative affect: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2019 Sep;160(9):1920-1932. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001590.
- Cooper ZD, Haney M. Sex-dependent effects of cannabis-induced analgesia. Drug Alcohol Depend. 2016 Oct 1;167:112-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.08.001. Epub 2016 Aug 5.
- Cooper ZD, Craft RM. Sex-Dependent Effects of Cannabis and Cannabinoids: A Translational Perspective. Neuropsychopharmacology. 2018 Jan;43(1):34-51. doi: 10.1038/npp.2017.140. Epub 2017 Jul 17.
- Cooper ZD, Haney M. Investigation of sex-dependent effects of cannabis in daily cannabis smokers. Drug Alcohol Depend. 2014 Mar 1;136:85-91. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.12.013. Epub 2014 Jan 3.
- Smith MT Jr, Remeniuk B, Finan PH, Speed TJ, Tompkins DA, Robinson M, Gonzalez K, Bjurstrom MF, Irwin MR. Sex differences in measures of central sensitization and pain sensitivity to experimental sleep disruption: implications for sex differences in chronic pain. Sleep. 2019 Feb 1;42(2):zsy209. doi: 10.1093/sleep/zsy209.
- Turri M, Teatini F, Donato F, Zanette G, Tugnoli V, Deotto L, Bonetti B, Squintani G. Pain Modulation after Oromucosal Cannabinoid Spray (SATIVEX(R)) in Patients with Multiple Sclerosis: A Study with Quantitative Sensory Testing and Laser-Evoked Potentials. Medicines (Basel). 2018 Jun 21;5(3):59. doi: 10.3390/medicines5030059.
- Dunn KE, Bergeria CL, Huhn AS, Speed TJ, Mun CJ, Vandrey R, Campbell CM. Within-subject, double-blinded, randomized, and placebo-controlled evaluation of the combined effects of the cannabinoid dronabinol and the opioid hydromorphone in a human laboratory pain model. Neuropsychopharmacology. 2021 Jul;46(8):1451-1459. doi: 10.1038/s41386-021-01007-4. Epub 2021 Apr 20.
- Matheson J, Mann RE, Sproule B, Huestis MA, Wickens CM, Stoduto G, George TP, Rehm J, Le Foll B, Brands B. Acute and residual mood and cognitive performance of young adults following smoked cannabis. Pharmacol Biochem Behav. 2020 Jul;194:172937. doi: 10.1016/j.pbb.2020.172937. Epub 2020 May 1.
- Leweke FM, Rohleder C, Gerth CW, Hellmich M, Pukrop R, Koethe D. Cannabidiol and Amisulpride Improve Cognition in Acute Schizophrenia in an Explorative, Double-Blind, Active-Controlled, Randomized Clinical Trial. Front Pharmacol. 2021 Apr 29;12:614811. doi: 10.3389/fphar.2021.614811. eCollection 2021.
- Griffiths RR, Troisi JR, Silverman K, Mumford GK. Multiple-choice procedure: an efficient approach for investigating drug reinforcement in humans. Behav Pharmacol. 1993 Feb;4(1):3-13.
- Huestis MA. Human cannabinoid pharmacokinetics. Chem Biodivers. 2007 Aug;4(8):1770-804. doi: 10.1002/cbdv.200790152. No abstract available.
- De Aquino JP, Meyerovich J, Xie CZ, Ranganathan M, Compton P, Pittman B, Rogan M, Sofuoglu M. Delta-9-tetrahydrocannabinol modulates pain sensitivity among persons receiving opioid agonist therapy for opioid use disorder: A within-subject, randomized, placebo-controlled laboratory study. Addict Biol. 2023 Sep;28(9):e13317. doi: 10.1111/adb.13317.
- De Aquino JP, Bahji A, Gomez O, Sofuoglu M. Alleviation of opioid withdrawal by cannabis and delta-9-tetrahydrocannabinol: A systematic review of observational and experimental human studies. Drug Alcohol Depend. 2022 Dec 1;241:109702. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109702. Epub 2022 Nov 18.
- Oliveira D, Fontenele R, Weleff J, Sofuoglu M, De Aquino JP. Developing non-opioid therapeutics to alleviate pain among persons with opioid use disorder: a review of the human evidence. Int Rev Psychiatry. 2023 Aug-Sep;35(5-6):377-396. doi: 10.1080/09540261.2023.2229430. Epub 2023 Jun 28.
- Costa GPA, Nunes JC, Heringer DL, Anand A, De Aquino JP. The impact of cannabis on non-medical opioid use among individuals receiving pharmacotherapies for opioid use disorder: a systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Am J Drug Alcohol Abuse. 2024 Jan 2;50(1):12-26. doi: 10.1080/00952990.2023.2287406. Epub 2024 Jan 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000038372
- 1R01DA060066-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .