保守根管预备后的术后疼痛
保守根管预备对术后疼痛的影响：随机临床试验
该临床试验的目的是比较健康参与者在接受小根管治疗和大根管治疗后所经历的疼痛。
它旨在回答的主要问题是：
- 小和大的根管尺寸会导致不同的疼痛程度吗？
- 每个参与者服用的止痛药片数量是多少？
- 根管尺寸小是否会导致剧烈疼痛和面部肿胀？
研究人员将对下臼齿进行根管治疗。 研究人员会询问治疗后第6、12、24、48、72小时和7天的疼痛程度、止痛药片数量和肿胀情况。
研究概览
地位
详细说明
根管整形是根管治疗中必不可少的一步。 应清除坏死组织、碎片、微生物和有机物，对根管进行清洁和消毒。 此前，这种传统手术需要从根管中去除过多的牙本质，这会削弱牙齿的结构完整性。 由于技术进步，并不总是需要过度去除牙本质。 据称，尽管牙本质去除量极少，但根管已被消毒。 这种治疗概念称为微创或保守根管治疗。
本研究比较了下颌磨牙坏死的健康参与者保守根管预备和传统根管预备后的术后疼痛。
参与者将在独立牙髓病医生进行临床和放射学检查后入组，并随机分配到传统或保守根管治疗组。 根管治疗后，研究人员将在第6、12、24、48、72小时和第7天向参与者发送在线调查问卷，要求他们根据数字评分系统和止痛药的数量对疼痛进行评分他们已经采取了。 发作率将根据肿胀和剧烈疼痛的存在情况来确定。
未参与研究的经验丰富的牙髓科医生将监测合格的参与者和临床治疗方案。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡
- Istanbul University Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 下颌磨牙
- 无症状根尖周炎
- 牙髓坏死
- 根尖周病变指数 4（可见且轮廓清晰的根尖周病变）
- 无治疗前疼痛
排除标准：
- 症状性根尖周炎
- 术前疼痛
- 窦道
- 牙髓炎
- 急性根尖脓肿
- 牙齿没有咬合
- 外部和内部牙根吸收
- 开放的顶点
- 牙周探诊深度超过4毫米
- 近中根管和远端根管的初始根尖锉分别大于 15 和 20 K 锉
- 慢性病、镇痛药过敏、治疗前 12 小时和 3 个月分别使用过镇痛药和抗生素
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组：ProTaper Next 镍钛锉 (PTN)
将使用 ProTaper Next (PTN) 仪器准备根管。
冠状扩口将使用 ProTaper Next XA（附件）以 300 rpm 的速度和 2 Ncm 的扭矩设置进行。
（所有 PTN 仪器将使用相同的速度和扭矩设置）。
滑翔路径将使用 ProGlider（Dentsply、Maillefer）准备。
ProTaper Next X1 (17 .04)
然后是 X2 (25 .06)
将使用刷牙动作沿心尖方向推进。
如果达到工作长度后，从根管中取出的X2根尖部观察到碎片，则根管成形完成，X3（30 .07）
将不会被使用。
如果在 X2 的根尖部分没有观察到碎片，并且 #25 K-File 松散地达到工作长度，则将继续使用 X3 进行整形。
使用 ProTaper Next X3 进行整形的方式与 X1 和 X2 相同。
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ProTaper Next（登士柏西诺德）是一种由称为 M-Wire 的镍钛合金制成的旋转系统。
它具有矩形横截面设计；因此，只有两侧接触根管。
有五个文件可用：X1 17/.
04、X2 25/.06、
X3 30/.
07、X4 40/.06 和 X5 50/.06。
由于其锥度较大，该锉刀可有效去除根管的冠状牙本质。
PTN镍钛系统用于根管治疗，以清创和塑造根管。
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实验性的：第 2 组：TruNatomy 镍钛锉 (TN)
将使用 TruNatomy (TN) 仪器准备根管。 冠状耀斑将使用孔口修改器 (20 .08) 进行 转速为 400 rpm，扭矩设置为 1.5 Ncm。 （所有 TN 仪器将使用相同的速度和扭矩设置。） 孔口调节器将在根管内推进达 3 毫米。 引导路径将使用 TruNatomy Glider（17 .02 变量 锥度）。 TruNatomy Prime (26 .04) 将锉刀在根管中使用时，通过刷牙动作在根尖上来回移动 2-3 次，但移动距离不超过 2-5 毫米。 在继续使用 TruNatomy 培养基 (35 .04) 之前 锉刀时，将检查 Prime 锉刀顶端部分积聚的碎片。 如果 TruNatomy Prime 锉刀的根尖槽之间没有碎片，则将使用 TruNatomy Medium 锉刀继续整形。 使用 TruNatomy Medium 进行塑形的方式与使用 TN Prime 的方式相同。 |
TruNatomy（登士柏西诺德）是一种经过热处理的镍钛系统，由孔口调节器、滑道和成型锉组成。
TruNatomy Small、Prime 和 Medium 文件的大小分别为 20/.04、26/.04 和 35/.04。
它具有矩形横截面和倒退锥度。
其纤薄的设计可以保守地预备根管并保存冠状牙本质。
TN镍钛系统用于根管治疗，对根管进行清创和塑形。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：7天
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根管治疗后的疼痛将在第 6、12、24、48 和 72 小时以及第 7 天通过数字评分系统 (NRS) 进行评估。
在 NRS 中，疼痛通过 0 到 10 的数字进行评估。
最低分意味着没有疼痛，最高分 10 分意味着可以想象到的最严重的疼痛。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛药摄入量
大体时间：7天
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将在第 6、12、24、48 和 72 小时以及第 7 天询问止痛药的数量。
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7天
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爆发
大体时间：7天。
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根据肿胀和剧烈疼痛来确定是否存在突发症状。
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7天。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Faruk Haznedaroğlu、Istanbul University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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