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Dolore postoperatorio dopo la preparazione conservativa del canale radicolare

17 ottobre 2024 aggiornato da: Cagla Vardar, Istanbul University

Effetto della preparazione conservativa del canale radicolare sul dolore postoperatorio: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare il dolore sperimentato da partecipanti sani dopo il trattamento canalare con canali radicolari di piccole dimensioni rispetto a quelli di grandi dimensioni.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Le dimensioni dei canali radicolari piccoli e grandi causano livelli di dolore diversi?
  2. Qual è il numero di pillole antidolorifiche assunte da ciascun partecipante?
  3. Le piccole dimensioni del canale radicolare causano forti dolori e gonfiore del viso?

Il ricercatore eseguirà il trattamento canalare sui denti molari inferiori. Il ricercatore chiederà informazioni sul livello di dolore, sul numero di pillole antidolorifiche e sul gonfiore alla 6a, 12a, 24a, 48a, 72a ora e 7o giorno dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La modellatura del canale radicolare è un passaggio essenziale per il trattamento del canale radicolare. I tessuti necrotici, i detriti, i microrganismi e la materia organica devono essere rimossi per pulire e disinfettare i canali radicolari. In precedenza, questa procedura convenzionale prevedeva la rimozione dell'eccessiva dentina dai canali radicolari, che indeboliva l'integrità strutturale del dente. A causa dei progressi tecnologici, non sempre è necessaria una rimozione eccessiva della dentina. Si afferma che i canali radicolari siano disinfettati nonostante la rimozione minima della dentina. Questo concetto di trattamento è chiamato trattamento canalare minimamente invasivo o conservativo.

Questo studio confronta il dolore postoperatorio dopo la preparazione conservativa e convenzionale del canale radicolare in partecipanti sani con molari mandibolari necrotici.

I partecipanti verranno arruolati dopo un esame clinico e radiografico da parte di un endodontista indipendente e assegnati in modo casuale a gruppi di trattamento canalare convenzionale o conservativo. Dopo il trattamento canalare, il ricercatore invierà ai partecipanti un questionario online alla 6a,12a, 24a, 48a e 72a ora e al 7o giorno e chiederà loro di valutare il punteggio del dolore in base al sistema di valutazione numerica e al numero di antidolorifici hanno preso. La velocità di riacutizzazione sarà determinata in base alla presenza di gonfiore e dolore intenso.

Un endodontista esperto non coinvolto nella ricerca monitorerà i partecipanti idonei e il protocollo di trattamento clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino
        • Istanbul University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • dente molare mandibolare
  • Parodontite apicale asintomatica
  • necrosi della polpa
  • indice di lesione periapicale 4 (lesione periapicale visibile e ben definita)
  • assenza di dolore pretrattamento

Criteri di esclusione:

  • parodontite apicale sintomatica
  • dolore preoperatorio
  • tratto del seno
  • pulpite
  • ascesso apicale acuto
  • dente non in occlusione
  • riassorbimento delle radici esterne ed interne
  • apici aperti
  • profondità di sondaggio parodontale superiore a 4 mm
  • file apicale iniziale più grande di 15 e 20 file K rispettivamente per i canali mesiale e distale
  • malattia cronica, allergia agli analgesici, precedente utilizzo di analgesici e antibiotici rispettivamente 12 ore e 3 mesi prima del trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: Lima ProTaper Next in nichel-titanio (PTN)
I canali radicolari verranno preparati utilizzando lo strumento ProTaper Next (PTN). La svasatura coronale verrà eseguita utilizzando ProTaper Next XA (accessorio) con una velocità di 300 giri/min e impostazioni di torque di 2 Ncm. (Le stesse impostazioni di velocità e coppia verranno utilizzate per tutti gli strumenti PTN). Il percorso di discesa sarà preparato con ProGlider (Dentsply, Maillefer). ProTaper Successivo X1 (17 .04) e poi X2 (25 .06) verrà fatto avanzare in direzione apicale mediante un movimento di spazzolatura. Se si osservano detriti nella parte apicale di X2 rimossi dal canale radicolare dopo aver raggiunto la lunghezza di lavoro, la sagomatura del canale radicolare sarà completata e X3 (30 .07) non verrà utilizzato. Se non si osservano detriti nella parte apicale di X2 e la lima K n. 25 raggiunge la lunghezza di lavoro senza stringere, la modellatura verrà continuata con X3. La modellatura con ProTaper Next X3 verrà eseguita allo stesso modo di X1 e X2.
Procedura: Trattamento del canale radicolare con la lima ProTaper Next in nichel-titanio (PTN)
ProTaper Next (Dentsply Sirona) è un sistema rotazionale costituito da una lega di nichel-titanio chiamata M-Wire. Ha un design a sezione trasversale rettangolare; quindi, solo due lati toccano il canale radicolare. Sono disponibili cinque file: X1 17/. 04, X225/.06, X330/. 07, X4 40/.06 e X5 50/.06. Questa lima rimuove in modo aggressivo la dentina coronale dei canali radicolari grazie alla sua grande conicità. Il sistema al nichel-titanio PTN viene utilizzato nei trattamenti canalari per sbrigliare e modellare i canali radicolari.
Sperimentale: Gruppo 2: Lima TruNatomy in nichel-titanio (TN)

I canali radicolari verranno preparati utilizzando lo strumento TruNatomy (TN). La svasatura coronale verrà eseguita utilizzando l'Orifice Modifier (20 .08) ad una velocità di 400 giri/min e un torque di 1,5 Ncm. (Le stesse impostazioni di velocità e coppia verranno utilizzate per tutti gli strumenti TN.) L'Orifice Modifier verrà fatto avanzare fino a 3 mm all'interno del canale radicolare. Il percorso guida sarà preparato con TruNatomy Glider (17 .02-variabile conicità).

Il TruNatomy Prime (26.04) la lima verrà utilizzata nel canale muovendola apicalmente avanti e indietro 2-3 volte e non superando i 2-5 mm, utilizzando un movimento di spazzolatura. Prima di procedere al TruNatomy Medium (35 .04) file, verranno controllati i detriti accumulati nella parte apicale del file Prime. Se non sono presenti detriti tra le scanalature apicali della lima TruNatomy Prime, la sagomatura verrà continuata con la lima TruNatomy Medium. La modellatura con TruNatomy Medium verrà eseguita allo stesso modo di TN Prime.
Procedura: Trattamento del canale radicolare con lima in nichel-titanio TruNatomy (TN)
TruNatomy (Dentsply Sirona) è un sistema in nichel-titanio trattato termicamente costituito da un modificatore dell'orifizio, un percorso di scorrimento e lime sagomanti. I file TruNatomy Small, Prime e Medium hanno dimensioni rispettivamente di 20/.04, 26/.04 e 35/.04. Ha una sezione trasversale rettangolare e una conicità regressiva. Il suo design sottile consente una preparazione conservativa dei canali radicolari e la preservazione della dentina coronale. Il sistema al nichel-titanio TN viene utilizzato nei trattamenti canalari per sbrigliare e modellare i canali radicolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 7 giorni
Il dolore dopo il trattamento canalare sarà valutato tramite il Numerical Rating System (NRS) alla 6a, 12a, 24a, 48a e 72a ora e al 7o giorno. Nella NRS, il dolore viene valutato con numeri da 0 a 10. Un punteggio minimo significa assenza di dolore e un punteggio massimo di 10 significa il peggior dolore immaginabile.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione analgesica
Lasso di tempo: 7 giorni
Verrà chiesto il numero di pillole antidolorifiche alla 6a, 12a, 24a, 48a e 72a ora e al 7o giorno.
7 giorni
Fiammata
Lasso di tempo: 7 giorni.
La presenza di riacutizzazioni sarà determinata in base al gonfiore e al dolore intenso.
7 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Faruk Haznedaroğlu, Istanbul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulU-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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