Послеоперационная боль после консервативной подготовки корневых каналов
Влияние консервативной подготовки корневых каналов на послеоперационную боль: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого клинического исследования — сравнить боль, которую испытывают здоровые участники после лечения корневых каналов с малыми и большими размерами корневых каналов.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Вызывают ли маленькие и большие размеры корневых каналов разные уровни боли?
- Сколько обезболивающих таблеток принял каждый участник?
- Вызывает ли небольшой размер корневого канала сильную боль и отек лица?
Исследователь проведет лечение корневых каналов нижних коренных зубов. Исследователь спросит об уровне боли, количестве обезболивающих таблеток и отеке на 6, 12, 24, 48, 72 часа и 7-й день после лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Формирование корневых каналов является важным этапом лечения корневых каналов. Некротические ткани, мусор, микроорганизмы и органические вещества следует удалить, чтобы очистить и продезинфицировать корневые каналы. Раньше эта традиционная процедура заключалась в удалении излишков дентина из корневых каналов, что ослабляло структурную целостность зуба. Благодаря технологическому прогрессу не всегда требуется чрезмерное удаление дентина. Утверждается, что корневые каналы дезинфицируются, несмотря на минимальное удаление дентина. Эта концепция лечения называется минимально инвазивным или консервативным лечением корневых каналов.
В этом исследовании сравниваются послеоперационные боли после консервативной и традиционной подготовки корневых каналов у здоровых участников с некротическими молярами нижней челюсти.
Участники будут зачислены после клинического и рентгенологического обследования независимым эндодонтом и случайным образом распределены в группы традиционного или консервативного лечения корневых каналов. После лечения корневых каналов исследователь отправит участникам онлайн-анкету на 6, 12, 24, 48 и 72 часа и на 7-й день и попросит их оценить свою оценку боли в соответствии с числовой рейтинговой системой и количеством обезболивающих. они взяли. Скорость обострения будет определяться в зависимости от наличия отека и сильной боли.
Опытный эндодонтист, не участвующий в исследовании, будет контролировать подходящих участников и протокол клинического лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция
- Istanbul University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- моляр нижней челюсти
- бессимптомный апикальный периодонтит
- некроз пульпы
- индекс периапикального поражения 4 (видимое и четко выраженное периапикальное поражение)
- отсутствие боли перед лечением
Критерии исключения:
- симптоматический апикальный периодонтит
- предоперационная боль
- синусовый тракт
- пульпит
- острый апикальный абсцесс
- зуб не в окклюзии
- внешняя и внутренняя резорбция корня
- открытые вершины
- глубина пародонтального зондирования более 4 мм
- первоначальный апикальный файл размером более 15 и 20 K-файлов для мезиального и дистального каналов соответственно
- хроническое заболевание, аллергия на анальгетики, предшествующий прием анальгетиков и антибиотиков за 12 часов и 3 месяца до лечения соответственно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Никель-титановый файл ProTaper Next (PTN)
Корневые каналы будут подготовлены с использованием инструмента ProTaper Next (PTN).
Корональная развальцовка будет выполняться с использованием ProTaper Next XA (аксессуар) при скорости 300 об/мин и крутящем моменте 2 Нсм.
(Одинаковые настройки скорости и крутящего момента будут использоваться для всех инструментов PTN).
Глиссадная дорожка будет подготовлена с помощью ProGlider (Dentsply, Maillefer).
ПроТейпер Некст X1 (17,04)
а затем Х2 (25,06)
будет продвигаться в апикальном направлении чистящими движениями.
Если в апикальной части Х2, удаленной из корневого канала после достижения рабочей длины, наблюдаются обломки, то формирование корневого канала считается завершенным, а Х3 (30,07)
не будет использоваться.
Если в апикальной части X2 не наблюдается мусора и К-файл №25 свободно достигает рабочей длины, формирование будет продолжено с помощью X3.
Формирование с помощью ProTaper Next X3 будет выполняться так же, как X1 и X2.
|
ProTaper Next (Dentsply Sirona) — ротационная система из никель-титанового сплава под названием M-Wire.
Имеет прямоугольное поперечное сечение; таким образом, только две стороны касаются корневого канала.
Доступно пять файлов: X1 17/.
04, Х2 25/.06,
Х3 30/.
07, Х4 40/.06 и Х5 50/.06.
Этот файл агрессивно удаляет коронковый дентин корневых каналов благодаря своей большой конусности.
Никель-титановая система PTN используется при лечении корневых каналов для очистки и придания формы корневым каналам.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Никель-титановый файл TruNatomy (TN)
Корневые каналы будут подготовлены с использованием инструмента TruNatomy (TN). Корональное расширение будет выполняться с использованием модификатора отверстия (20 .08). при скорости 400 об/мин и крутящем моменте 1,5 Нсм. (Одинаковые настройки скорости и крутящего момента будут использоваться для всех инструментов TN.) Модификатор отверстия будет продвинут на 3 мм вглубь корневого канала. Направляющая траектория будет подготовлена с помощью TruNatomy Glider (17,02-переменная). конус). TruNatomy Prime (26.04) Файл будет использоваться в канале, перемещая его апикально вперед и назад 2–3 раза, не превышая 2–5 мм, чистящими движениями. Прежде чем перейти к TruNatomy Medium (35.04) файл, будет проверен мусор, скопившийся в апикальной части файла Prime. Если между апикальными канавками файла TruNatomy Prime нет мусора, формирование будет продолжено с использованием файла TruNatomy Medium. Формирование с помощью TruNatomy Medium будет осуществляться таким же образом, как и с TN Prime. |
TruNatomy (Dentsply Sirona) — это термообработанная никель-титановая система, состоящая из модификатора отверстия, скользящей дорожки и формирующих файлов.
Файлы TruNatomy Small, Prime и Medium имеют размеры 20/.04, 26/.04 и 35/.04 соответственно.
Он имеет прямоугольное поперечное сечение и регрессивную конусность.
Его тонкий дизайн позволяет консервативно препарировать корневые каналы и сохранить коронковый дентин.
Никель-титановая система TN используется при лечении корневых каналов для очистки и придания формы корневым каналам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 7 дней
|
Боль после лечения корневых каналов будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой системы (NRS) через 6, 12, 24, 48 и 72 часа и на 7-й день.
В НРС боль оценивается цифрами от 0 до 10.
Минимальный балл означает отсутствие боли, а максимальный балл 10 означает самую сильную боль, которую только можно себе представить.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием анальгетиков
Временное ограничение: 7 дней
|
Количество обезболивающих таблеток спросят на 6, 12, 24, 48 и 72 часах и 7-й день.
|
7 дней
|
|
Вспышка
Временное ограничение: 7 дней.
|
Наличие обострений будет определяться по отеку и сильной боли.
|
7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Faruk Haznedaroğlu, Istanbul University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Зубные болезни
- Заболевания челюсти
- Заболевания пульпы зубов
- Повторение
- Боль, Послеоперационный
- Пародонтит
- Некроз
- Периапикальный периодонтит
- Некроз пульпы зуба
- Периапикальные заболевания
- Симптом обострения
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Микроэлементы
- Никель
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulU-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .