Posztoperatív fájdalom konzervatív gyökérkezelés után
A konzervatív gyökérkezelés hatása a posztoperatív fájdalomra: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az egészséges résztvevők gyökérkezelés után tapasztalt fájdalmát a kicsi és a nagy gyökércsatorna méretekkel.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A kis és nagy gyökércsatorna-méretek eltérő fájdalomszintet okoznak?
- Hány fájdalomcsillapító tablettát vett be az egyes résztvevők?
- A kis gyökércsatorna mérete súlyos fájdalmat és arcduzzanatot okoz?
A kutató gyökérkezelést végez az alsó őrlőfogakon. A kutató a kezelést követő 6., 12., 24., 48., 72. órában és a 7. napon megkérdezi a fájdalom mértékét, a fájdalomcsillapító tabletta számát és a duzzanatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gyökérkezelés elengedhetetlen lépése a gyökérkezelés. A gyökércsatornák tisztításához és fertőtlenítéséhez el kell távolítani a nekrotikus szöveteket, törmeléket, mikroorganizmusokat és szerves anyagokat. Korábban ez a hagyományos eljárás a túlzott dentin eltávolítását jelentette a gyökércsatornákból, ami gyengítette a fog szerkezeti integritását. A technológiai fejlődés miatt a túlzott dentin eltávolításra nem mindig van szükség. Állítólag a gyökércsatornákat a minimális dentineltávolítás ellenére fertőtlenítették. Ezt a kezelési koncepciót minimálisan invazív vagy konzervatív gyökérkezelésnek nevezik.
Ez a tanulmány konzervatív és hagyományos gyökérkezelés utáni posztoperatív fájdalmat hasonlít össze egészséges résztvevőkben, akiknek nekrotikus mandibuláris őrlőfogai vannak.
A résztvevőket független endodontikus klinikai és radiográfiai vizsgálat után veszik fel, és véletlenszerűen osztják be a hagyományos vagy konzervatív gyökérkezelési csoportokba. A gyökérkezelés után a kutató a 6., 12., 24., 48. és 72. órában és 7. napon online kérdőívet küld a résztvevőknek, és megkéri őket, hogy értékeljék fájdalompontszámukat a Numerical Rating System és a fájdalomcsillapítók száma alapján. vettek. A fellángolási arányt a duzzanat és az erős fájdalom jelenléte alapján határozzák meg.
Egy tapasztalt endodontikus, aki nem vesz részt a kutatásban, figyelemmel kíséri a jogosult résztvevőket és a klinikai kezelési protokollt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pulyka
- Istanbul University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mandibuláris őrlőfog
- tünetmentes apikális parodontitis
- pulpanekrózis
- periapikális lézió index 4 (látható és jól körülhatárolható periapikális lézió)
- a kezelés előtti fájdalom hiánya
Kizárási kritériumok:
- tünetekkel járó apikális parodontitis
- műtét előtti fájdalom
- sinus traktus
- fogbélgyulladás
- akut apikális tályog
- a fog nincs elzáródásban
- külső és belső gyökérreszorpció
- nyitott csúcsok
- a periodontális szondázás mélysége meghaladja a 4 mm-t
- a kezdeti apikális reszelő nagyobb mint 15 és 20 K-File a mesiális és a disztális csatornákhoz
- krónikus betegség, fájdalomcsillapító allergia, korábbi fájdalomcsillapító és antibiotikum használat 12 órával a kezelés előtt, illetve 3 hónappal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport: ProTaper Next Nickel-Titanium File (PTN)
A gyökércsatornákat a ProTaper Next (PTN) műszerrel készítik elő.
A koronális fáklyázás a ProTaper Next XA (tartozék) segítségével történik, 300 ford./perc sebességgel és 2 Ncm nyomatékkal.
(Ugyanazokat a sebesség- és nyomatékbeállításokat fogja használni minden PTN műszernél).
A siklópálya ProGliderrel készül (Dentsply, Maillefer).
ProTaper Next X1 (17 .04)
majd X2 (25 .06)
kefés mozdulattal az apikális irányba halad.
Ha a gyökércsatornából a munkahossz elérése után eltávolított X2 apikális részében törmeléket észlelünk, akkor a gyökércsatorna formázása befejeződik, és X3 (30 .07)
nem fogják használni.
Ha nem észlelhető törmelék az X2 apikális részén, és a #25 K-File lazán eléri a munkahosszt, akkor a formázás az X3-mal folytatódik.
A ProTaper Next X3 formázása ugyanúgy történik, mint az X1 és X2.
|
A ProTaper Next (Dentsply Sirona) egy nikkel-titán ötvözetből, az M-Wire nevű forgórendszer.
Négyszögletes keresztmetszeti kialakítású; így csak két oldala érinti a gyökércsatornát.
Öt fájl áll rendelkezésre: X1 17/.
04, X2 25/06,
X3 30/.
07, X4 40/.06 és X5 50/.06.
Ez a reszelő agresszíven távolítja el a gyökércsatornák koronális dentinjét nagy elkeskenyedésének köszönhetően.
A PTN nikkel-titán rendszert gyökérkezelésekben használják a gyökércsatornák tisztítására és formálására.
|
|
Kísérleti: 2. csoport: TruNatomy nikkel-titán reszelő (TN)
A gyökércsatornákat a TruNatomy (TN) műszerrel készítik elő. A koronális fellángolást az Orifice Modifier segítségével hajtják végre (20 .08) 400 ford./perc fordulatszámmal és 1,5 Ncm nyomaték beállítással. (Minden TN műszerhez ugyanazok a sebesség- és nyomatékbeállítások lesznek használva.) Az Orifice Modifier a gyökércsatornán belül 3 mm-re előretolódik. A vezetőút a TruNatomy Glider segítségével lesz elkészítve (17 .02-es változó kúpos). A TruNatomy Prime (26 .04) A reszelőt 2-3-szor apikálisan előre-hátra mozgatva, legfeljebb 2-5 mm-rel, fogkefés mozdulattal kell használni a csatornában. Mielőtt továbblépne a TruNatomy Mediumra (35 .04) fájl, a Prime fájl apikális részében felgyülemlett törmelék ellenőrzésre kerül. Ha nincs törmelék a TruNatomy Prime fájl apikális hornyai között, a formázás a TruNatomy Medium fájllal folytatódik. A TruNatomy Medium segítségével történő formázás ugyanúgy történik, mint a TN Prime esetében. |
A TruNatomy (Dentsply Sirona) egy hőkezelt nikkel-titán rendszer, amely nyílásmódosítóból, siklópályából és formáló reszelőkből áll.
A TruNatomy Small, Prime és Medium fájlok mérete 20/.04, 26/.04 és 35/.04.
Négyszögletes keresztmetszetű és regressziós kúpos.
Vékony kialakítása lehetővé teszi a gyökércsatornák konzervatív előkészítését és a koronális dentin megőrzését.
A TN nikkel-titán rendszert gyökérkezelésekben használják a gyökércsatornák tisztítására és formálására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 7 nap
|
A gyökérkezelés utáni fájdalmat a Numerical Rating System (NRS) segítségével értékeljük a 6., 12., 24., 48. és 72. órában, valamint a 7. napon.
Az NRS-ben a fájdalmat 0 és 10 közötti számokkal értékelik.
A minimális pontszám azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a maximum 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapító bevitel
Időkeret: 7 nap
|
A fájdalomcsillapító tabletták számát a 6., 12., 24., 48. és 72. órában és a 7. napon kérik.
|
7 nap
|
|
Fellángolás
Időkeret: 7 nap.
|
A fellángolások jelenlétét a duzzanat és az erős fájdalom alapján határozzák meg.
|
7 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Faruk Haznedaroğlu, Istanbul University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Betegség tulajdonságai
- Stomatognatikus betegségek
- Parodontális betegségek
- Szájbetegségek
- Fogbetegségek
- Állkapocs betegségek
- Fogászati pulpabetegségek
- Ismétlődés
- Fájdalom, posztoperatív
- Parodontitis
- Elhalás
- Periapikális periodontitis
- Fogászati pulpanekrózis
- Periapikális betegségek
- Tünet Fellángolása
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Nyomelemek
- Mikrotápanyagok
- Nikkel
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulU-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .