Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärta efter konservativ rotfyllning

17 oktober 2024 uppdaterad av: Cagla Vardar, Istanbul University

Effekt av konservativ rotkanalförberedelse på postoperativ smärta: en randomiserad klinisk prövning

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra smärtan som upplevs av friska deltagare efter rotbehandling med små kontra stora rotkanalstorlekar.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Ger små och stora rotkanalstorlekar olika smärtnivåer?
  2. Hur många smärtstillande piller tar varje deltagare?
  3. Orsakar liten rotkanal svår smärta och svullnad i ansiktet?

Forskaren kommer att utföra rotbehandling på nedre molartänder. Forskaren kommer att fråga om smärtnivån, antalet smärtstillande piller och svullnad den 6:e, 12:e, 24:e, 48:e, 72:e timmarna och 7:e dagen efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rotfyllning är ett viktigt steg för rotbehandling. Nekrotiska vävnader, skräp, mikroorganismer och organiskt material bör avlägsnas för att rengöra och desinficera rotkanalerna. Tidigare innebar denna konventionella procedur avlägsnande av överskott av dentin från rotkanaler, vilket försvagade tandens strukturella integritet. På grund av tekniska framsteg är överdriven tandborttagning inte alltid nödvändigt. Rotkanaler påstås vara desinficerade trots minimal tandborsttagning. Detta behandlingskoncept kallas minimalt invasiv eller konservativ rotbehandling.

I denna studie jämförs postoperativ smärta efter konservativ och konventionell rotfyllningsberedning hos friska deltagare med nekrotiska underkäksmolarer.

Deltagarna kommer att registreras efter klinisk och röntgenundersökning av en oberoende endodontist och tilldelas slumpmässigt till konventionella eller konservativa rotkanalbehandlingsgrupper. Efter rotbehandlingen kommer forskaren att skicka deltagarna ett frågeformulär online på den 6:e, 12:e, 24:e, 48:e och 72:e timmarna och 7:e dagen och be dem att betygsätta sin smärtpoäng enligt det numeriska betygssystemet och antalet smärtstillande medel. de har tagit. Uppblåsningshastigheten bestäms utifrån förekomsten av svullnad och svår smärta.

En erfaren endodontist som inte är involverad i forskningen kommer att övervaka kvalificerade deltagare och kliniska behandlingsprotokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon
        • Istanbul University Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mandibulär molar tand
  • asymtomatisk apikal parodontit
  • pulpa nekros
  • periapical lesion index 4 (synlig och väldefinierad periapical lesion)
  • frånvaro av förbehandlingssmärta

Uteslutningskriterier:

  • symptomatisk apikal parodontit
  • preoperativ smärta
  • sinuskanalen
  • pulpit
  • akut apikal abscess
  • tand som inte är i ocklusion
  • extern och inre rotresorption
  • öppna toppar
  • parodontal sonderingsdjup på mer än 4 mm
  • initial apikala fil större än 15 och 20 K-fil för mesiala respektive distala kanaler
  • kronisk sjukdom, smärtstillande allergi, tidigare analgetika och antibiotikaanvändning 12 timmar respektive 3 månader före behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1: ProTaper Next Nickel-Titanium File (PTN)
Rotkanaler kommer att förberedas med hjälp av instrumentet ProTaper Next (PTN). Koronal utvidgning kommer att utföras med ProTaper Next XA (tillbehör) i 300 rpm hastighet och 2 Ncm vridmoment. (Samma hastighet och vridmoment kommer att användas för alla PTN-instrument). Glidbanan kommer att förberedas med ProGlider (Dentsply, Maillefer). ProTaper Next X1 (17 .04) och sedan X2 (25 .06) kommer att föras fram i den apikala riktningen med en borstande rörelse. Om skräp observeras i den apikala delen av X2 som avlägsnats från rotkanalen efter att ha nått arbetslängden, kommer formningen av rotkanalen att slutföras och X3 (30 ,07) kommer inte att användas. Om inget skräp observeras i den apikala delen av X2 och #25 K-filen når arbetslängden löst, kommer formningen att fortsätta med X3. Formning med ProTaper Next X3 kommer att göras på samma sätt som X1 och X2.
Procedur: Rotkanalbehandling med ProTaper Next Nickel-Titanium File (PTN)
ProTaper Next (Dentsply Sirona) är ett rotationssystem tillverkat av en nickel-titaniumlegering som kallas M-Wire. Den har en rektangulär tvärsnittsdesign; alltså, endast två sidor berör rotkanalen. Fem filer är tillgängliga: X1 17/. 04, X2 25/.06, X3 30/. 07, X4 40/.06 och X5 50/.06. Denna fil tar aggressivt bort den koronala dentinen från rotkanaler på grund av dess stora avsmalning. PTN nickel-titansystem används i rotbehandlingar för att debridera och forma rotkanalerna.
Experimentell: Grupp 2: TruNatomy Nickel-Titanium Fil (TN)

Rotkanaler kommer att förberedas med hjälp av TruNatomy (TN) instrumentet. Koronal blossning kommer att utföras med hjälp av Orifice Modifier (20 .08) vid en hastighet av 400 rpm och en vridmomentinställning på 1,5 Ncm. (Samma hastighet och vridmoment kommer att användas för alla TN-instrument.) Orifice Modifier kommer att föras upp till 3 mm i rotkanalen. Styrbanan kommer att förberedas med TruNatomy Glider (17 .02-variabel avsmalning).

The TruNatomy Prime (26 .04) fil kommer att användas i kanalen genom att flytta den apikalt fram och tillbaka 2-3 gånger och inte överstiga 2-5 mm, med en borstande rörelse. Innan du fortsätter till TruNatomy Medium (35 .04) fil, kommer skräpet som samlats i den apikala delen av Prime-filen att kontrolleras. Om det inte finns något skräp mellan de apikala räfflorna på TruNatomy Prime-filen, kommer formningen att fortsätta med TruNatomy Medium-filen. Formning med TruNatomy Medium kommer att göras på samma sätt som med TN Prime.
Procedur: Rotkanalbehandling med TruNatomy Nickel-Titanium File (TN)
TruNatomy (Dentsply Sirona) är ett värmebehandlat nickel-titansystem som består av en öppningsmodifierare, glidbana och formfilar. TruNatomy Small, Prime och Medium-filerna har storlekarna 20/.04, 26/.04 respektive 35/.04. Den har ett rektangulärt tvärsnitt och en regressiv avsmalning. Dess slimmade design möjliggör en konservativ förberedelse av rotkanaler och bevarandet av det koronala dentinet. TN nickel-titansystem används i rotbehandlingar för att debridera och forma rotkanalerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 7 dagar
Smärta efter rotbehandling kommer att bedömas via det numeriska klassificeringssystemet (NRS) på 6:e, 12:e, 24:e, 48:e och 72:e timmarna och på den 7:e dagen. I NRS utvärderas smärta med siffror från 0 till 10. Ett minimumpoäng betyder ingen smärta, och ett poäng på maximalt 10 betyder den värsta smärta man kan tänka sig.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande intag
Tidsram: 7 dagar
Antalet smärtstillande piller kommer att tillfrågas på 6:e, 12:e, 24:e, 48:e och 72:e timmarna och 7:e dagen.
7 dagar
Blossa upp
Tidsram: 7 dagar.
Förekomst av flare-ups kommer att bestämmas beroende på svullnad och svår smärta.
7 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Utredare

  • Studierektor: Faruk Haznedaroğlu, Istanbul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

18 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IstanbulU-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera