Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny po zachowawczym opracowaniu kanału korzeniowego

17 października 2024 zaktualizowane przez: Cagla Vardar, Istanbul University

Wpływ zachowawczego opracowania kanału korzeniowego na ból pooperacyjny: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest porównanie bólu odczuwanego przez zdrowych uczestników po leczeniu kanałowym z kanałami o małych i dużych rozmiarach.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy mały i duży rozmiar kanałów korzeniowych powoduje różny poziom bólu?
  2. Jaka jest liczba tabletek przeciwbólowych zażywanych przez każdego uczestnika?
  3. Czy mały rozmiar kanału korzeniowego powoduje silny ból i obrzęk twarzy?

Badacz przeprowadzi leczenie kanałowe zębów trzonowych dolnych. Badacz zapyta o poziom bólu, liczbę tabletek przeciwbólowych i obrzęk w 6., 12., 24., 48., 72. godzinie i 7. dniu po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowanie kanału korzeniowego jest niezbędnym etapem leczenia kanałowego. Należy usunąć martwicze tkanki, gruz, mikroorganizmy i materię organiczną w celu oczyszczenia i zdezynfekowania kanałów korzeniowych. Wcześniej ta konwencjonalna procedura polegała na usunięciu nadmiaru zębiny z kanałów korzeniowych, co osłabiało integralność strukturalną zęba. Ze względu na postęp technologiczny nadmierne usuwanie zębiny nie zawsze jest konieczne. Uważa się, że kanały korzeniowe są dezynfekowane pomimo minimalnego usunięcia zębiny. Ta koncepcja leczenia nazywa się małoinwazyjnym lub zachowawczym leczeniem kanałowym.

W badaniu porównano ból pooperacyjny po opracowaniu zachowawczym i konwencjonalnym kanału korzeniowego u zdrowych osób z martwicą zębów trzonowych żuchwy.

Uczestnicy zostaną zapisani po badaniu klinicznym i radiograficznym przeprowadzonym przez niezależnego endodontę i przydzieleni losowo do grup leczonych kanałowo konwencjonalnie lub zachowawczo. Po leczeniu kanałowym badacz prześle uczestnikom kwestionariusz online w 6., 12., 24., 48. i 72. godzinie oraz 7. dniu i poprosi ich o ocenę poziomu bólu zgodnie z Numerycznym Systemem Oceny i liczbą środków przeciwbólowych wzięli. Częstość zaostrzeń zostanie określona na podstawie obecności obrzęku i silnego bólu.

Doświadczony endodonta niezaangażowany w badanie będzie monitorował kwalifikujących się uczestników i protokół leczenia klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk
        • Istanbul University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • ząb trzonowy żuchwy
  • bezobjawowe wierzchołkowe zapalenie przyzębia
  • martwica miazgi
  • wskaźnik zmian okołowierzchołkowych 4 (widoczna i dobrze odgraniczona zmiana okołowierzchołkowa)
  • brak bólu przed leczeniem

Kryteria wykluczenia:

  • objawowe wierzchołkowe zapalenie przyzębia
  • ból przedoperacyjny
  • przewód zatokowy
  • zapalenie miazgi
  • ostry ropień wierzchołkowy
  • ząb nie jest w okluzji
  • resorpcja zewnętrzna i wewnętrzna korzenia
  • otwarte wierzchołki
  • głębokość sondowania przyzębia większa niż 4 mm
  • początkowy pilnik wierzchołkowy większy niż 15 i 20 pilników K odpowiednio dla kanałów mezjalnych i dystalnych
  • choroba przewlekła, alergia na leki przeciwbólowe, wcześniejsze stosowanie leków przeciwbólowych i antybiotyków odpowiednio 12 godzin i 3 miesiące przed zabiegiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Pilnik niklowo-tytanowy ProTaper Next (PTN)
Kanały korzeniowe zostaną opracowane przy użyciu instrumentu ProTaper Next (PTN). Rozszerzanie koronowe zostanie wykonane przy użyciu ProTaper Next XA (akcesoria) przy prędkości 300 obr./min i ustawieniu momentu obrotowego 2 Ncm. (Te same ustawienia prędkości i momentu obrotowego będą stosowane dla wszystkich przyrządów PTN). Ścieżka schodzenia zostanie przygotowana w programie ProGlider (Dentsply, Maillefer). ProTaper Next X1 (17,04) a następnie X2 (25 0,06) będzie przesuwany w kierunku wierzchołkowym ruchem szczotkowającym. Jeżeli w części wierzchołkowej usuniętego z kanału X2 po osiągnięciu długości roboczej, zostanie zaobserwowany resztek materiału, kształtowanie kanału korzeniowego zostanie zakończone, a X3 (30,07) nie będzie używany. Jeśli w wierzchołkowej części X2 nie zostaną zaobserwowane żadne zanieczyszczenia, a pilnik K nr 25 osiągnie długość roboczą, kształtowanie będzie kontynuowane za pomocą X3. Kształtowanie za pomocą ProTaper Next X3 zostanie wykonane w taki sam sposób jak X1 i X2.
Procedura: Leczenie kanałowe pilnikiem niklowo-tytanowym ProTaper Next (PTN)
ProTaper Next (Dentsply Sirona) to system rotacyjny wykonany ze stopu niklowo-tytanowego o nazwie M-Wire. Ma prostokątny przekrój poprzeczny; w ten sposób tylko dwie strony stykają się z kanałem korzeniowym. Dostępnych jest pięć plików: X1 17/. 04, X2 25/.06, X3 30/. 07, X4 40/.06 i X5 50/.06. Pilnik ten agresywnie usuwa zębinę koronową kanałów korzeniowych ze względu na dużą zbieżność. System niklowo-tytanowy PTN stosowany jest w leczeniu kanałowym w celu oczyszczenia i ukształtowania kanałów korzeniowych.
Eksperymentalny: Grupa 2: Pilnik niklowo-tytanowy TruNatomy (TN)

Kanały korzeniowe zostaną opracowane przy użyciu instrumentu TruNatomy (TN). Rozszerzanie koronalne zostanie wykonane przy użyciu modyfikatora kryzy (20 .08) przy prędkości 400 obr/min i ustawieniu momentu obrotowego 1,5 Ncm. (Te same ustawienia prędkości i momentu obrotowego będą stosowane dla wszystkich przyrządów TN.) Orifice Modifier zostanie wsunięty do 3 mm w kanale korzeniowym. Ścieżka prowadząca zostanie przygotowana za pomocą TruNatomy Glider (17.02-zmienna stożek).

TruNatomy Prime (26.04) Pilnik będzie stosowany w kanale poprzez przesuwanie go wierzchołkowo tam i z powrotem 2-3 razy i nie więcej niż 2-5 mm, stosując ruch szczotkowania. Przed przejściem do podłoża TruNatomy (35 .04) pilnika, sprawdzone zostaną zanieczyszczenia zgromadzone w wierzchołkowej części pilnika Prime. Jeżeli pomiędzy rowkami wierzchołkowymi pilnika TruNatomy Prime nie ma zanieczyszczeń, kształtowanie będzie kontynuowane przy użyciu pilnika TruNatomy Medium. Kształtowanie za pomocą TruNatomy Medium zostanie wykonane w taki sam sposób, jak w przypadku TN Prime.
Procedura: Leczenie kanałowe za pomocą pilnika niklowo-tytanowego TruNatomy (TN)
TruNatomy (Dentsply Sirona) to system niklowo-tytanowy poddany obróbce cieplnej, składający się z modyfikatora otworu, ścieżki poślizgu i pilników kształtujących. Pliki TruNatomy Small, Prime i Medium mają rozmiary odpowiednio 20/.04, 26/.04 i 35/.04. Ma przekrój prostokątny i zbieżność regresywną. Jego smukła konstrukcja pozwala na zachowawcze opracowanie kanałów korzeniowych i zachowanie zębiny koronowej. System niklowo-tytanowy TN stosowany jest w leczeniu kanałowym w celu oczyszczenia i ukształtowania kanałów korzeniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 7 dni
Ból po leczeniu kanałowym będzie oceniany za pomocą Systemu Oceny Numerycznej (NRS) w 6., 12., 24., 48. i 72. godzinie oraz w 7. dniu. W NRS ból ocenia się za pomocą liczb od 0 do 10. Wynik minimalny oznacza brak bólu, a wynik maksymalny 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjmowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 7 dni
Liczba tabletek przeciwbólowych zostanie poproszona o 6, 12, 24, 48 i 72 godzinę oraz 7 dzień.
7 dni
Zaostrzenie
Ramy czasowe: 7 dni.
Obecność zaostrzeń zostanie określona na podstawie obrzęku i silnego bólu.
7 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Faruk Haznedaroğlu, Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulU-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj