Dor pós-operatória após preparação conservadora do canal radicular
Efeito da preparação conservadora do canal radicular na dor pós-operatória: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a dor sentida por participantes saudáveis após tratamento de canal radicular com canais radiculares pequenos e grandes.
As principais questões que pretende responder são:
- Os canais radiculares pequenos e grandes causam diferentes níveis de dor?
- Qual é o número de comprimidos analgésicos tomados por cada participante?
- O tamanho pequeno do canal radicular causa dor intensa e inchaço facial?
O pesquisador realizará tratamento de canal radicular em dentes molares inferiores. O pesquisador perguntará sobre o nível de dor, número de analgésicos e inchaço nas 6ª, 12ª, 24ª, 48ª, 72ª horas e 7º dia após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A modelagem do canal radicular é uma etapa essencial para o tratamento do canal radicular. Tecidos necróticos, detritos, microorganismos e matéria orgânica devem ser removidos para limpar e desinfetar os canais radiculares. Anteriormente, este procedimento convencional envolvia a remoção excessiva de dentina dos canais radiculares, o que enfraquecia a integridade estrutural do dente. Devido aos avanços tecnológicos, nem sempre é necessária a remoção excessiva de dentina. Alega-se que os canais radiculares são desinfetados, apesar da remoção mínima da dentina. Este conceito de tratamento é denominado tratamento de canal radicular minimamente invasivo ou conservador.
Este estudo compara a dor pós-operatória após preparo conservador e convencional do canal radicular em participantes saudáveis com molares inferiores necróticos.
Os participantes serão inscritos após exame clínico e radiográfico por um endodontista independente e alocados aleatoriamente em grupos de tratamento de canal radicular convencional ou conservador. Após o tratamento endodôntico, o pesquisador enviará aos participantes um questionário online nas 6ª, 12ª, 24ª, 48ª e 72ª horas e 7º dia e solicitará que avaliem seu escore de dor de acordo com o Sistema de Classificação Numérica e a quantidade de analgésicos eles tomaram. A taxa de surto será determinada de acordo com a presença de inchaço e dor intensa.
Um endodontista experiente não envolvido na pesquisa monitorará os participantes elegíveis e o protocolo de tratamento clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru
- Istanbul University Faculty of Dentistry
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- dente molar inferior
- periodontite apical assintomática
- necrose pulpar
- índice de lesão periapical 4 (lesão periapical visível e bem definida)
- ausência de dor pré-tratamento
Critérios de exclusão:
- periodontite apical sintomática
- dor pré-operatória
- trato sinusal
- pulpite
- abscesso apical agudo
- dente não está em oclusão
- reabsorção radicular externa e interna
- ápices abertos
- profundidade de sondagem periodontal superior a 4 mm
- lima apical inicial maior que 15 e 20 K-File para canais mesial e distal respectivamente
- doença crônica, alergia a analgésicos, uso prévio de analgésicos e antibióticos 12 horas e 3 meses antes do tratamento, respectivamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: Arquivo ProTaper Next Níquel-Titânio (PTN)
Os canais radiculares serão preparados usando o instrumento ProTaper Next (PTN).
A queima coronal será realizada usando ProTaper Next XA (acessório) em velocidade de 300 rpm e configurações de torque de 2 Ncm.
(As mesmas configurações de velocidade e torque serão usadas para todos os instrumentos PTN).
O planeio será preparado com ProGlider (Dentsply, Maillefer).
ProTaper Próximo X1 (17.04)
e então X2 (25.06)
será avançado na direção apical usando um movimento de escovação.
Se forem observados detritos na parte apical do X2 removido do canal radicular após atingir o comprimento de trabalho, a moldagem do canal radicular será concluída e X3 (30,07)
não será usado.
Se nenhum resíduo for observado na parte apical de X2 e a lima K nº 25 atingir o comprimento de trabalho com folga, a modelagem continuará com X3.
A modelagem com ProTaper Next X3 será feita da mesma forma que X1 e X2.
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ProTaper Next (Dentsply Sirona) é um sistema rotacional feito de uma liga de níquel-titânio chamada M-Wire.
Possui desenho de seção transversal retangular; assim, apenas dois lados tocam o canal radicular.
Cinco arquivos estão disponíveis: X1 17/.
04, X2 25/0,06,
X3 30/.
07, X4 40/0,06 e X5 50/0,06.
Esta lima remove agressivamente a dentina coronal dos canais radiculares devido à sua grande conicidade.
O sistema PTN de níquel-titânio é usado em tratamentos de canal radicular para desbridar e modelar os canais radiculares.
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Experimental: Grupo 2: Lima TruNatomy Níquel-Titânio (TN)
Os canais radiculares serão preparados usando o instrumento TruNatomy (TN). A queima coronal será realizada usando o modificador de orifício (20.08) a uma velocidade de 400 rpm e um ajuste de torque de 1,5 Ncm. (As mesmas configurações de velocidade e torque serão usadas para todos os instrumentos TN.) O modificador de orifício avançará até 3 mm dentro do canal radicular. O caminho do guia será preparado com TruNatomy Glider (17 .02-variável cônico). O TruNatomy Prime (26.04) a lima será usada no canal, movendo-a apicalmente para frente e para trás 2 a 3 vezes e não excedendo 2 a 5 mm, usando um movimento de escovação. Antes de prosseguir para o TruNatomy Medium (35.04) lima, serão verificados os detritos acumulados na parte apical da lima Prime. Se não houver detritos entre as estrias apicais da lima TruNatomy Prime, a modelagem continuará com a lima TruNatomy Medium. A modelagem com TruNatomy Medium será feita da mesma maneira que com TN Prime. |
TruNatomy (Dentsply Sirona) é um sistema de níquel-titânio tratado termicamente que consiste em um modificador de orifício, trajetória de deslizamento e limas de modelagem.
Os arquivos TruNatomy Small, Prime e Medium têm tamanhos de 20/0,04, 26/0,04 e 35/0,04, respectivamente.
Possui seção transversal retangular e conicidade regressiva.
Seu design fino permite um preparo conservador dos canais radiculares e a preservação da dentina coronal.
O sistema TN de níquel-titânio é usado em tratamentos de canal radicular para desbridar e modelar os canais radiculares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 7 dias
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A dor após o tratamento endodôntico será avaliada por meio do Sistema de Classificação Numérica (NRS) nas 6ª, 12ª, 24ª, 48ª e 72ª horas e no 7º dia.
Na NRS a dor é avaliada por números de 0 a 10.
Uma pontuação mínima significa nenhuma dor e uma pontuação máxima de 10 significa a pior dor imaginável.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão analgésica
Prazo: 7 dias
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O número de comprimidos analgésicos será solicitado nas 6ª, 12ª, 24ª, 48ª e 72ª horas e 7º dia.
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7 dias
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Surto
Prazo: 7 dias.
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A presença de surtos será determinada de acordo com o inchaço e a dor intensa.
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7 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Faruk Haznedaroğlu, Istanbul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças de dente
- Doenças dos maxilares
- Doenças da polpa dentária
- Recorrência
- Dor, Pós-operatório
- Periodontite
- Necrose
- Periodontite Periapical
- Necrose da Polpa Dentária
- Doenças Periapicais
- Surto de sintomas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Vestigios
- Micronutrientes
- Níquel
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulU-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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