Douleur postopératoire après une préparation conservatrice du canal radiculaire
Effet de la préparation conservatrice du canal radiculaire sur la douleur postopératoire : un essai clinique randomisé
Le but de cet essai clinique est de comparer la douleur ressentie par des participants en bonne santé après un traitement canalaire avec des canaux radiculaires de petite ou grande taille.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les canaux radiculaires de petite et grande taille provoquent-ils différents niveaux de douleur ?
- Quel est le nombre d’analgésiques pris par chaque participant ?
- La petite taille du canal radiculaire provoque-t-elle une douleur intense et un gonflement du visage ?
Le chercheur effectuera un traitement de canal sur les molaires inférieures. Le chercheur posera des questions sur le niveau de douleur, le numéro de pilule analgésique et l'enflure les 6, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le façonnage canalaire est une étape essentielle du traitement canalaire. Les tissus nécrotiques, les débris, les micro-organismes et les matières organiques doivent être éliminés pour nettoyer et désinfecter les canaux radiculaires. Auparavant, cette procédure conventionnelle impliquait le retrait de l'excès de dentine des canaux radiculaires, ce qui affaiblissait l'intégrité structurelle de la dent. En raison des progrès technologiques, un retrait excessif de la dentine n’est pas toujours nécessaire. Les canaux radiculaires seraient désinfectés malgré un retrait minime de la dentine. Ce concept de traitement est appelé traitement canalaire mini-invasif ou conservateur.
Cette étude compare la douleur postopératoire après une préparation canalaire conservatrice et conventionnelle chez des participants en bonne santé présentant des molaires mandibulaires nécrotiques.
Les participants seront inscrits après un examen clinique et radiographique par un endodontiste indépendant et répartis au hasard dans des groupes de traitement canalaire conventionnel ou conservateur. Après le traitement canalaire, le chercheur enverra aux participants un questionnaire en ligne les 6e, 12e, 24e, 48e et 72e heures et le 7e jour et leur demandera d'évaluer leur score de douleur selon le système d'évaluation numérique et le nombre d'analgésiques. ils ont pris. Le taux de poussée sera déterminé en fonction de la présence d’un gonflement et d’une douleur intense.
Un endodontiste expérimenté non impliqué dans la recherche surveillera les participants éligibles et le protocole de traitement clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie
- Istanbul University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- molaire mandibulaire
- parodontite apicale asymptomatique
- nécrose pulpaire
- lésion périapicale indice 4 (lésion périapicale visible et bien définie)
- absence de douleur avant le traitement
Critères d'exclusion :
- parodontite apicale symptomatique
- douleur préopératoire
- voie sinusale
- pulpite
- abcès apical aigu
- la dent n'est pas en occlusion
- résorption radiculaire externe et interne
- sommets ouverts
- profondeur de sondage parodontal supérieure à 4 mm
- lime apicale initiale supérieure à 15 et 20 K-File pour les canaux mésial et distal respectivement
- maladie chronique, allergie aux analgésiques, utilisation antérieure d'analgésiques et d'antibiotiques 12 heures et 3 mois avant le traitement, respectivement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 : Lime ProTaper Next Nickel-Titanium (PTN)
Les canaux radiculaires seront préparés à l'aide de l'instrument ProTaper Next (PTN).
L'évasement coronal sera effectué à l'aide de ProTaper Next XA (accessoire) à une vitesse de 300 tr/min et avec des réglages de couple de 2 Ncm.
(Les mêmes réglages de vitesse et de couple seront utilisés pour tous les instruments PTN).
La trajectoire de descente sera préparée avec ProGlider (Dentsply, Maillefer).
ProTaper Suivant X1 (17 .04)
puis X2 (25 .06)
sera avancé dans la direction apicale à l’aide d’un mouvement de brossage.
Si des débris sont observés dans la partie apicale de X2 retiré du canal radiculaire après avoir atteint la longueur utile, le façonnage du canal radiculaire sera terminé et X3 (30,07)
ne sera pas utilisé.
Si aucun débris n’est observé dans la partie apicale de X2 et que la lime K n°25 atteint la longueur de travail sans serrer, le façonnage se poursuivra avec X3.
Le façonnage avec ProTaper Next X3 se fera de la même manière que X1 et X2.
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ProTaper Next (Dentsply Sirona) est un système rotatif constitué d'un alliage nickel-titane appelé M-Wire.
Il a une conception en coupe transversale rectangulaire ; ainsi, seuls deux côtés touchent le canal radiculaire.
Cinq fichiers sont disponibles : X1 17/.
04, X2 25/.06,
X330/.
07, X4 40/.06 et X5 50/.06.
Cette lime élimine de manière agressive la dentine coronale des canaux radiculaires en raison de sa grande conicité.
Le système PTN nickel-titane est utilisé dans les traitements canalaires pour débrider et façonner les canaux radiculaires.
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Expérimental: Groupe 2 : Lime TruNatomy Nickel-Titanium (TN)
Les canaux radiculaires seront préparés à l'aide de l'instrument TruNatomy (TN). L'évasement coronal sera effectué à l'aide du modificateur d'orifice (20 .08) à une vitesse de 400 tr/min et un couple de 1,5 Ncm. (Les mêmes réglages de vitesse et de couple seront utilisés pour tous les instruments TN.) Le modificateur d'orifice sera avancé jusqu'à 3 mm dans le canal radiculaire. Le chemin de guidage sera préparé avec TruNatomy Glider (17 .02-variable cône). Le TruNatomy Prime (26.04) la lime sera utilisée dans le canal en la déplaçant apicalement d'avant en arrière 2 à 3 fois et ne dépassant pas 2 à 5 mm, en utilisant un mouvement de brossage. Avant de passer au TruNatomy Medium (35 .04) fichier, les débris accumulés dans la partie apicale du fichier Prime seront vérifiés. S'il n'y a aucun débris entre les cannelures apicales de la lime TruNatomy Prime, la mise en forme se poursuivra avec la lime TruNatomy Medium. Le façonnage avec TruNatomy Medium se fera de la même manière qu'avec TN Prime. |
TruNatomy (Dentsply Sirona) est un système en nickel-titane traité thermiquement qui se compose d'un modificateur d'orifice, d'une trajectoire de descente et de fichiers de mise en forme.
Les fichiers TruNatomy Small, Prime et Medium ont des tailles de 20/.04, 26/.04 et 35/.04, respectivement.
Il a une section rectangulaire et une conicité régressive.
Sa conception mince permet une préparation conservatrice des canaux radiculaires et la préservation de la dentine coronale.
Le système nickel-titane TN est utilisé dans les traitements canalaires pour débrider et façonner les canaux radiculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: 7 jours
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La douleur après un traitement canalaire sera évaluée via le système d'évaluation numérique (NRS) aux 6e, 12e, 24e, 48e et 72e heures et le 7e jour.
Dans le NRS, la douleur est évaluée par des nombres de 0 à 10.
Un score minimum signifie aucune douleur, et un score maximum de 10 signifie la pire douleur imaginable.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise d'analgésiques
Délai: 7 jours
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Le nombre d'analgésiques sera demandé aux 6ème, 12ème, 24ème, 48ème et 72ème heures et au 7ème jour.
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7 jours
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Poussée
Délai: 7 jours.
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La présence de poussées sera déterminée en fonction de l'enflure et de la douleur intense.
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7 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Faruk Haznedaroğlu, Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies dentaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies de la pulpe dentaire
- Récurrence
- Douleur, Postopératoire
- Parodontite
- Nécrose
- Parodontite périapicale
- Nécrose de la pulpe dentaire
- Maladies périapicales
- Flambée de symptômes
- Effets physiologiques des médicaments
- Oligo-éléments
- Micronutriments
- Nickel
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulU-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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