Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po konzervativní preparaci kořenového kanálku

17. října 2024 aktualizováno: Cagla Vardar, Istanbul University

Vliv konzervativní preparace kořenového kanálku na pooperační bolest: Randomizovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je porovnat bolest, kterou pociťují zdraví účastníci po léčbě kořenového kanálku s malými a velkými velikostmi kořenových kanálků.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Způsobují malé a velké kořenové kanálky různé úrovně bolesti?
  2. Kolik pilulek proti bolesti vzal každý účastník?
  3. Způsobuje malá velikost kořenového kanálku silnou bolest a otok obličeje?

Výzkumník provede ošetření kořenových kanálků na dolních molárech. Výzkumník se zeptá na úroveň bolesti, číslo pilulky proti bolesti a otok 6., 12., 24., 48., 72. hodin a 7. den po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tvarování kořenových kanálků je nezbytným krokem pro ošetření kořenových kanálků. Nekrotické tkáně, zbytky, mikroorganismy a organická hmota by měly být odstraněny, aby bylo možné vyčistit a dezinfikovat kořenové kanálky. Dříve tento konvenční postup zahrnoval odstranění nadměrného dentinu z kořenových kanálků, což oslabovalo strukturální integritu zubu. Vzhledem k technologickému pokroku není vždy nutné nadměrné odstraňování dentinu. O kořenových kanálcích se tvrdí, že jsou dezinfikovány i přes minimální odstranění dentinu. Tento koncept léčby se nazývá minimálně invazivní nebo konzervativní léčba kořenových kanálků.

Tato studie srovnává pooperační bolest po konzervativní a konvenční preparaci kořenového kanálku u zdravých účastníků s nekrotickými dolními moláry.

Účastníci budou zapsáni po klinickém a radiografickém vyšetření nezávislým endodontistou a náhodně rozděleni do konvenčních nebo konzervativních skupin ošetření kořenových kanálků. Po ošetření kořenového kanálku zašle výzkumník účastníkům online dotazník 6., 12., 24., 48. a 72. hodin a 7. den a požádá je, aby ohodnotili své skóre bolesti podle číselného systému hodnocení a počtu léků proti bolesti. vzali. Rychlost vzplanutí bude stanovena podle přítomnosti otoku a silné bolesti.

Zkušený endodontista, který není zapojen do výzkumu, bude sledovat způsobilé účastníky a protokol klinické léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan
        • Istanbul University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • mandibulární molární zub
  • asymptomatická apikální parodontitida
  • nekróza dřeně
  • periapikální léze index 4 (viditelná a dobře definovaná periapikální léze)
  • absence bolesti před léčbou

Kritéria vyloučení:

  • symptomatická apikální parodontitida
  • předoperační bolest
  • sinusový trakt
  • pulpitida
  • akutní apikální absces
  • zub není v okluzi
  • vnější a vnitřní resorpce kořenů
  • otevřené vrcholy
  • hloubka parodontálního sondování větší než 4 mm
  • počáteční apikální pilník větší než 15 a 20 K-file pro meziální a distální kanály
  • chronické onemocnění, alergie na analgetika, předchozí použití analgetik a antibiotik 12 hodin a 3 měsíce před léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: ProTaper Next Nickel-Titanium File (PTN)
Kořenové kanálky budou připraveny pomocí nástroje ProTaper Next (PTN). Koronální vzplanutí bude provedeno pomocí ProTaper Next XA (příslušenství) při rychlosti 300 ot./min a nastavení točivého momentu 2 Ncm. (U všech přístrojů PTN bude použito stejné nastavení otáček a točivého momentu). Sestupová dráha bude připravena pomocí ProGlider (Dentsply, Maillefer). ProTaper Next X1 (17 .04) a poté X2 (25 .06) budou posunuty v apikálním směru pomocí kartáčovacího pohybu. Pokud jsou v apikální části X2 pozorovány nečistoty odstraněné z kořenového kanálku po dosažení pracovní délky, bude tvarování kořenového kanálku dokončeno a X3 (30 .07) nebudou použity. Pokud v apikální části X2 nejsou pozorovány žádné úlomky a pilník #25 K-file dosáhne pracovní délky volně, bude tvarování pokračovat pomocí X3. Tvarování pomocí ProTaper Next X3 bude provedeno stejným způsobem jako X1 a X2.
Postup: Ošetření kořenových kanálků pomocí nikl-titanového pilníku ProTaper Next (PTN)
ProTaper Next (Dentsply Sirona) je rotační systém vyrobený ze slitiny niklu a titanu s názvem M-Wire. Má obdélníkový průřez; tedy pouze dvě strany se dotýkají kořenového kanálku. K dispozici je pět souborů: X1 17/. 04, X2 25/,06, X3 30/. 07, X4 40/,06 a X5 50/,06. Tento pilník agresivně odstraňuje koronální dentin kořenových kanálků díky svému velkému zúžení. PTN nikl-titanový systém se používá při ošetření kořenových kanálků k odstranění a tvarování kořenových kanálků.
Experimentální: Skupina 2: Nikl-titanový pilník TruNatomy (TN)

Kořenové kanálky budou připraveny pomocí nástroje TruNatomy (TN). Koronální vzplanutí bude provedeno pomocí modifikátoru otvoru (20 .08) při otáčkách 400 ot/min a nastavení točivého momentu 1,5 Ncm. (U všech přístrojů TN bude použito stejné nastavení rychlosti a točivého momentu.) Modifikátor otvoru se v kořenovém kanálku posune až o 3 mm. Naváděcí dráha bude připravena pomocí TruNatomy Glider (proměnná 17 .02 kužel).

TruNatomy Prime (26.04) pilník se použije v kanálku tak, že jej apikálně posunete tam a zpět 2-3x a nepřesáhne 2-5 mm, za použití kartáčovacího pohybu. Než přejdete na TruNatomy Medium (35 .04) budou zkontrolovány nečistoty nahromaděné v apikální části souboru Prime. Pokud mezi apikálními drážkami pilníku TruNatomy Prime nejsou žádné nečistoty, bude tvarování pokračovat pomocí pilníku TruNatomy Medium. Tvarování pomocí TruNatomy Medium bude provedeno stejným způsobem jako s TN Prime.
Postup: Ošetření kořenových kanálků nikl-titanovým pilníkem TruNatomy (TN)
TruNatomy (Dentsply Sirona) je tepelně zpracovaný nikl-titanový systém, který se skládá z modifikátoru otvoru, kluzné dráhy a tvarovacích pilníků. Soubory TruNatomy Small, Prime a Medium mají velikosti 20/.04, 26/.04 a 35/.04. Má obdélníkový průřez a regresivní kužel. Jeho tenký design umožňuje konzervativní preparaci kořenových kanálků a zachování koronálního dentinu. TN nikl-titanový systém se používá při ošetření kořenových kanálků k odstranění a tvarování kořenových kanálků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 7 dní
Bolest po ošetření kořenového kanálku bude hodnocena pomocí numerického systému hodnocení (NRS) v 6., 12., 24., 48. a 72. hodině a 7. den. V NRS se bolest hodnotí čísly od 0 do 10. Minimální skóre znamená žádnou bolest a skóre maximálně 10 znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetický příjem
Časové okno: 7 dní
Počet tablet proti bolesti bude dotazován v 6., 12., 24., 48. a 72. hodina a 7. den.
7 dní
Vzplanutí
Časové okno: 7 dní.
Přítomnost vzplanutí bude určena podle otoku a silné bolesti.
7 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Faruk Haznedaroğlu, Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulU-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit