Leikkauksen jälkeinen kipu konservatiivisen juurikanavavalmistelun jälkeen
Konservatiivisen juurikanavavalmistelun vaikutus postoperatiiviseen kipuun: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata terveiden osallistujien juurihoitohoidon jälkeen kokemaa kipua pieniin ja suuriin juurihoitokokoihin.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Aiheuttavatko pienet ja suuret juurikanavakoot erilaisia kiputasoja?
- Kuinka monta kipulääkettä kukin osallistuja on ottanut?
- Aiheuttaako pieni juurikanavan koko voimakasta kipua ja kasvojen turvotusta?
Tutkija tekee juurikanavahoidon alemmille poskihampaille. Tutkija kysyy kivun tasoa, kipulääkkeiden numeroa ja turvotusta 6., 12., 24., 48., 72. ja 7. päivänä hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Juurikanavan muotoilu on olennainen vaihe juurihoidossa. Nekroottiset kudokset, roskat, mikro-organismit ja orgaaninen aines tulee poistaa juurikanavien puhdistamiseksi ja desinfioimiseksi. Aikaisemmin tämä perinteinen toimenpide sisälsi ylimääräisen dentiinin poistamisen juurikanavista, mikä heikensi hampaan rakenteellista eheyttä. Tekniikan kehityksen vuoksi liiallinen dentiinin poisto ei ole aina tarpeen. Väitetään, että juurikanavat on desinfioitu vähäisestä dentiinin poistosta huolimatta. Tätä hoitokonseptia kutsutaan minimaalisesti invasiiviseksi tai konservatiiviseksi juurikanavahoidoksi.
Tässä tutkimuksessa verrataan leikkauksen jälkeistä kipua konservatiivisen ja tavanomaisen juurikanavavalmistelun jälkeen terveillä osallistujilla, joilla on nekroottiset alaleuan poskihakset.
Osallistujat rekisteröidään riippumattoman endodontin suorittaman kliinisen ja röntgentutkimuksen jälkeen ja jaetaan satunnaisesti tavanomaisiin tai konservatiivisiin juurihoitoryhmiin. Juurihoitohoidon jälkeen tutkija lähettää osallistujille online-kyselyn 6., 12., 24., 48. ja 72. tuntia ja 7. päivänä ja pyytää heitä arvioimaan kipupisteensä Numerical Rating Systemin ja kipulääkkeiden määrän mukaan. he ovat ottaneet. Leikkausnopeus määritetään turvotuksen ja voimakkaan kivun esiintymisen mukaan.
Kokenut endodontti, joka ei ole mukana tutkimuksessa, tarkkailee osallistujia ja kliinistä hoitokäytäntöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki
- Istanbul University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- alaleuan poskihammas
- oireeton apikaalinen parodontiitti
- pulpan nekroosi
- periapikaalinen leesioindeksi 4 (näkyvä ja hyvin määritelty periapikaalinen vaurio)
- hoitoa edeltävän kivun puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- oireinen apikaalinen parodontiitti
- preoperatiivista kipua
- poskiontelotie
- pulpitis
- akuutti apikaalinen paise
- hammas ei ole okkluusiossa
- ulkoinen ja sisäinen juuren resorptio
- avoimet kärjet
- periodontaalinen koetussyvyys yli 4 mm
- alkuperäinen apikaalinen viila, joka on suurempi kuin 15 ja 20 K-File mesiaali- ja distaalisille kanaville.
- krooninen sairaus, kipulääkeallergia, aiempi kipulääkkeen ja antibioottien käyttö 12 tuntia ja 3 kuukautta ennen hoitoa, vastaavasti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: ProTaper Next Nickel-Titanium File (PTN)
Juurikanavat valmistetaan ProTaper Next (PTN) -instrumentilla.
Koronaalinen soihdutus suoritetaan ProTaper Next XA:lla (lisävaruste) nopeudella 300 rpm ja 2 Ncm vääntömomentilla.
(Samoja nopeus- ja vääntömomenttiasetuksia käytetään kaikissa PTN-instrumenteissa).
Liukupolku valmistetaan ProGliderillä (Dentsply, Maillefer).
ProTaper Next X1 (17 .04)
ja sitten X2 (25 .06)
viedään apikaaliseen suuntaan harjausliikkeellä.
Jos X2:n apikaalisessa osassa havaitaan roskia poistuneen juurikanavasta työskentelypituuden saavuttamisen jälkeen, juurikanavan muotoilu on valmis, ja X3 (30 .07)
ei tulla käyttämään.
Jos X2:n apikaalisessa osassa ei havaita roskia ja #25 K-File saavuttaa työpituuden löysästi, muotoilua jatketaan X3:lla.
Muotoilu ProTaper Next X3:lla tehdään samalla tavalla kuin X1 ja X2.
|
ProTaper Next (Dentsply Sirona) on pyörivä järjestelmä, joka on valmistettu nikkeli-titaaniseoksesta nimeltä M-Wire.
Siinä on suorakaiteen muotoinen poikkileikkaus; siten vain kaksi puolta koskettaa juurikanavaa.
Viisi tiedostoa on saatavilla: X1 17/.
04, X2 25/.06,
X3 30/.
07, X4 40/.06 ja X5 50/.06.
Tämä viila poistaa aggressiivisesti juurikanavien koronaalisen dentiinin sen suuren suippenemisen ansiosta.
PTN-nikkeli-titaanijärjestelmää käytetään juurikanavien hoidossa juurikanavien puhdistamiseen ja muotoiluun.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: TruNatomy Nickel-Titanium File (TN)
Juurikanavat valmistetaan käyttämällä TruNatomy (TN) -laitetta. Koronaalinen soihdutus suoritetaan käyttämällä Orifice Modifier -laitetta (20 .08) nopeudella 400 rpm ja vääntömomentilla 1,5 Ncm. (Samoja nopeus- ja vääntömomenttiasetuksia käytetään kaikissa TN-instrumenteissa.) Orifice Modifier siirretään jopa 3 mm juurikanavan sisällä. Opaspolku valmistetaan TruNatomy Gliderillä (17 .02-muuttuja kartiomainen). TruNatomy Prime (26 .04) Viilaa käytetään kanavassa liikuttamalla sitä apikaalisesti edestakaisin 2-3 kertaa ja enintään 2-5 mm harjausliikkeellä. Ennen kuin siirryt TruNatomy Mediumiin (35 .04) tiedosto, Prime-tiedoston apikaaliseen osaan kertyneet roskat tarkistetaan. Jos TruNatomy Prime -tiedoston apikaalisten urien välissä ei ole roskia, muotoilua jatketaan TruNatomy Medium -tiedostolla. Muotoilu TruNatomy Mediumilla tehdään samalla tavalla kuin TN Primella. |
TruNatomy (Dentsply Sirona) on lämpökäsitelty nikkeli-titaanijärjestelmä, joka koostuu aukon modifikaattorista, liukupolusta ja muotoiluviiloista.
TruNatomy Small-, Prime- ja Medium-tiedostojen koot ovat vastaavasti 20/.04, 26/.04 ja 35/.04.
Siinä on suorakaiteen muotoinen poikkileikkaus ja regressiivinen kartio.
Sen ohut muotoilu mahdollistaa konservatiivisen juurikanavien valmistelun ja koronaalisen dentiinin säilyttämisen.
TN-nikkeli-titaanijärjestelmää käytetään juurikanavien hoidossa juurikanavien puhdistamiseen ja muotoiluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Juurihoitojen jälkeistä kipua arvioidaan Numerical Rating Systemin (NRS) avulla 6., 12., 24., 48. ja 72. tuntia sekä 7. päivänä.
NRS:ssä kipua arvioidaan numeroilla 0-10.
Vähimmäispistemäärä tarkoittaa, ettei kipua ole, ja maksimipistemäärä 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettinen otto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kipulääkkeiden lukumäärää kysytään 6., 12., 24., 48. ja 72. tuntia ja 7. päivänä.
|
7 päivää
|
|
Leimahdus
Aikaikkuna: 7 päivää.
|
Flare-up-oireiden esiintyminen määritetään turvotuksen ja voimakkaan kivun mukaan.
|
7 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Faruk Haznedaroğlu, Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hammassairaudet
- Leuan sairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Toistuminen
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Parodontiitti
- Nekroosi
- Periapikaalinen parodontiitti
- Hammaspulpan nekroosi
- Periapikaaliset sairaudet
- Oire Leimaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hivenaineet
- Mikroravinteet
- Nikkeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulU-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .