Postoperativ smerte etter konservativ rotkanalforberedelse
Effekt av konservativ rotkanalforberedelse på postoperativ smerte: en randomisert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne smertene som oppleves av friske deltakere etter rotbehandling med små versus store rotkanalstørrelser.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Gir små og store rotkanalstørrelser ulike smertenivåer?
- Hvor mange smertestillende piller tar hver deltaker?
- Gir liten rotkanal store smerter og hevelse i ansiktet?
Forskeren skal utføre rotbehandling på nedre jekseltenner. Forskeren vil spørre om smertenivået, antall smertestillende pille og hevelse den 6., 12., 24., 48., 72. og 7. dag etter behandlingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Rotfylling er et viktig skritt for rotbehandling. Nekrotisk vev, rusk, mikroorganismer og organisk materiale bør fjernes for å rense og desinfisere rotkanalene. Tidligere innebar denne konvensjonelle prosedyren å fjerne overflødig dentin fra rotkanalene, noe som svekket tannens strukturelle integritet. På grunn av teknologiske fremskritt er overdreven tannfjerning ikke alltid nødvendig. Rotkanaler hevdes å være desinfisert til tross for minimal dentinfjerning. Dette behandlingskonseptet kalles minimalt invasiv eller konservativ rotbehandling.
Denne studien sammenligner postoperative smerter etter konservativ og konvensjonell rotkanalpreparering hos friske deltakere med nekrotiske underkjevens jeksler.
Deltakerne vil bli registrert etter klinisk og radiografisk undersøkelse av en uavhengig endodontist og fordelt tilfeldig til konvensjonelle eller konservative rotkanalbehandlingsgrupper. Etter rotfyllingsbehandlingen vil forskeren sende deltakerne et online spørreskjema på 6., 12., 24., 48. og 72. time og 7. dag og be dem rangere smertescore i henhold til Numerical Rating System og antall smertestillende midler. de har tatt. Oppblussingsfrekvensen vil bli bestemt i henhold til tilstedeværelsen av hevelse og sterke smerter.
En erfaren endodontist som ikke er involvert i forskningen vil overvåke kvalifiserte deltakere og klinisk behandlingsprotokoll.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia
- Istanbul University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mandibulær molar tann
- asymptomatisk apikal periodontitt
- pulpa nekrose
- periapikal lesjonsindeks 4 (synlig og veldefinert periapikal lesjon)
- fravær av smerte før behandling
Ekskluderingskriterier:
- symptomatisk apikal periodontitt
- preoperativ smerte
- bihulekanalen
- pulpitt
- akutt apikal abscess
- tann som ikke er i okklusjon
- ekstern og intern rotresorpsjon
- åpne topper
- periodontal sonderingsdybde på mer enn 4 mm
- innledende apikale fil større enn 15 og 20 K-fil for henholdsvis mesiale og distale kanaler
- kronisk sykdom, smertestillende allergi, tidligere bruk av smertestillende og antibiotika 12 timer og 3 måneder før behandling, henholdsvis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: ProTaper Next Nickel-Titanium File (PTN)
Rotkanaler vil bli klargjort ved hjelp av ProTaper Next (PTN) instrumentet.
Koronal fakling vil bli utført med ProTaper Next XA (tilbehør) i 300 rpm hastighet og 2 Ncm dreiemomentinnstillinger.
(De samme hastighets- og dreiemomentinnstillingene vil bli brukt for alle PTN-instrumenter).
Glidebanen vil bli preparert med ProGlider (Dentsply, Maillefer).
ProTaper Next X1 (17.04)
og deretter X2 (25 .06)
vil bli fremført i apikale retning ved hjelp av en børstebevegelse.
Hvis det observeres rusk i den apikale delen av X2 fjernet fra rotkanalen etter å ha nådd arbeidslengden, vil formingen av rotkanalen fullføres, og X3 (30 .07)
vil ikke bli brukt.
Hvis det ikke observeres noe rusk i den apikale delen av X2 og #25 K-filen når arbeidslengden løst, vil formingen fortsette med X3.
Shaping med ProTaper Next X3 vil gjøres på samme måte som X1 og X2.
|
ProTaper Next (Dentsply Sirona) er et rotasjonssystem laget av en nikkel-titanium-legering kalt M-Wire.
Den har en rektangulær tverrsnittsdesign; dermed berører bare to sider rotkanalen.
Fem filer er tilgjengelige: X1 17/.
04, X2 25/06,
X3 30/.
07, X4 40/.06 og X5 50/.06.
Denne filen fjerner aggressivt det koronale dentinet i rotkanalene på grunn av dens store avsmalning.
PTN nikkel-titan-system brukes i rotkanalbehandlinger for å debride og forme rotkanalene.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: TruNatomy Nickel-Titanium File (TN)
Rotkanaler vil bli klargjort ved hjelp av TruNatomy (TN) instrumentet. Koronal fakling vil bli utført med Orifice Modifier (20.08) med en hastighet på 400 rpm og en dreiemomentinnstilling på 1,5 Ncm. (De samme hastighets- og dreiemomentinnstillingene vil bli brukt for alle TN-instrumenter.) Orifice Modifier vil føres opp til 3 mm i rotkanalen. Føringsbanen vil bli klargjort med TruNatomy Glider (17 .02-variabel avsmalnende). The TruNatomy Prime (26.04) fil vil bli brukt i kanalen ved å flytte den apikalt frem og tilbake 2-3 ganger og ikke overstige 2-5 mm, med en børstebevegelse. Før du fortsetter til TruNatomy Medium (35 .04) fil, vil ruskene som er samlet i den apikale delen av Prime-filen bli sjekket. Hvis det ikke er noe rusk mellom de apikale rillene til TruNatomy Prime-filen, vil formingen fortsette med TruNatomy Medium-filen. Forming med TruNatomy Medium vil gjøres på samme måte som med TN Prime. |
TruNatomy (Dentsply Sirona) er et varmebehandlet nikkel-titansystem som består av en åpningsmodifikator, glidebane og formingsfiler.
TruNatomy Small, Prime og Medium-filene har størrelser på henholdsvis 20/.04, 26/.04 og 35/.04.
Den har et rektangulært tverrsnitt og en regressiv avsmalning.
Den slanke designen tillater en konservativ forberedelse av rotkanaler og bevaring av koronal dentin.
TN nikkel-titansystem brukes i rotkanalbehandlinger for å debride og forme rotkanalene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dager
|
Smerter etter rotbehandling vil bli vurdert via Numerical Rating System (NRS) på 6., 12., 24., 48. og 72. time og på 7. dag.
I NRS blir smerte evaluert med tall fra 0 til 10.
En score på minimum betyr ingen smerte, og en score på maksimalt 10 betyr den verste smerten man kan tenke seg.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk inntak
Tidsramme: 7 dager
|
Antall smertestillende piller vil bli spurt på 6., 12., 24., 48. og 72. time og 7. dag.
|
7 dager
|
|
Oppblussing
Tidsramme: 7 dager.
|
Tilstedeværelsen av oppblussing vil bli bestemt i henhold til hevelse og sterke smerter.
|
7 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Faruk Haznedaroğlu, Istanbul University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdomsattributter
- Stomatognatiske sykdommer
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Tannsykdommer
- Kjevesykdommer
- Tannmassesykdommer
- Tilbakefall
- Smerter, postoperativt
- Periodontitt
- Nekrose
- Periapikal periodontitt
- Dental Pulp Nekrose
- Periapikale sykdommer
- Symptom blusser opp
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Nikkel
Andre studie-ID-numre
- IstanbulU-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .