Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte efter konservativ rodbehandlingsforberedelse

17. oktober 2024 opdateret af: Cagla Vardar, Istanbul University

Effekt af konservativ rodkanalforberedelse på postoperativ smerte: et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne smerten, som raske deltagere oplever efter rodbehandling med små versus store rodkanalstørrelser.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Giver små og store rodkanalstørrelser forskellige smerteniveauer?
  2. Hvor mange smertestillende piller tager hver deltager?
  3. Forårsager lille rodkanalsstørrelse stærke smerter og hævelse i ansigtet?

Forskeren skal udføre rodbehandling på nedre kindtænder. Forskeren vil spørge om smerteniveauet, antallet af smertestillende pille og hævelse den 6., 12., 24., 48., 72. time og 7. dag efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rodbehandling er et vigtigt trin i rodbehandling. Nekrotiske væv, affald, mikroorganismer og organisk materiale bør fjernes for at rense og desinficere rodkanalerne. Tidligere involverede denne konventionelle procedure fjernelse af overskydende dentin fra rodkanaler, hvilket svækkede tandens strukturelle integritet. På grund af teknologiske fremskridt er overdreven fjernelse af dentin ikke altid nødvendig. Rodkanaler hævdes at være desinficeret på trods af minimal fjernelse af dentin. Dette behandlingskoncept kaldes minimalt invasiv eller konservativ rodbehandling.

Denne undersøgelse sammenligner postoperativ smerte efter konservativ og konventionel rodbehandlingsforberedelse hos raske deltagere med nekrotiske underkæbemolarer.

Deltagerne vil blive tilmeldt efter klinisk og radiografisk undersøgelse af en uafhængig endodontist og tilfældigt tildelt til konventionelle eller konservative rodbehandlingsgrupper. Efter rodbehandlingen vil forskeren sende deltagerne et online spørgeskema på den 6., 12., 24., 48. og 72. time og 7. dag og bede dem om at vurdere deres smertescore i henhold til Numerical Rating System og antallet af smertestillende midler. de har taget. Opblussen vil blive bestemt i henhold til tilstedeværelsen af ​​hævelse og svær smerte.

En erfaren endodontist, der ikke er involveret i forskningen, vil overvåge kvalificerede deltagere og klinisk behandlingsprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun
        • Istanbul University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandibular kindtand
  • asymptomatisk apikal parodontitis
  • pulpa nekrose
  • periapical læsion indeks 4 (synlig og veldefineret periapical læsion)
  • fravær af førbehandlingssmerter

Ekskluderingskriterier:

  • symptomatisk apikal parodontitis
  • præoperativ smerte
  • sinuskanalen
  • pulpitis
  • akut apikal byld
  • tand ikke er i okklusion
  • ekstern og intern rodresorption
  • åbne spidser
  • parodontal sonderingsdybde på mere end 4 mm
  • indledende apikale fil større end 15 og 20 K-fil til henholdsvis mesiale og distale kanaler
  • kronisk sygdom, smertestillende allergi, tidligere brug af smertestillende og antibiotika henholdsvis 12 timer og 3 måneder før behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: ProTaper Next Nickel-Titanium File (PTN)
Rodkanaler vil blive klargjort ved hjælp af ProTaper Next (PTN) instrumentet. Koronal flare vil blive udført ved hjælp af ProTaper Next XA (tilbehør) i 300 rpm hastighed og 2 Ncm momentindstillinger. (De samme hastigheds- og momentindstillinger vil blive brugt for alle PTN-instrumenter). Glidebanen vil blive forberedt med ProGlider (Dentsply, Maillefer). ProTaper Next X1 (17.04) og derefter X2 (25 .06) vil blive fremført i den apikale retning ved hjælp af en børstebevægelse. Hvis der observeres snavs i den apikale del af X2 fjernet fra rodkanalen efter at have nået arbejdslængden, vil formningen af ​​rodkanalen blive afsluttet, og X3 (30 .07) vil ikke blive brugt. Hvis der ikke observeres noget affald i den apikale del af X2, og #25 K-filen når arbejdslængden løst, fortsættes formningen med X3. Shaping med ProTaper Next X3 vil blive udført på samme måde som X1 og X2.
Procedure: Rodbehandling med ProTaper Next Nickel-Titanium File (PTN)
ProTaper Next (Dentsply Sirona) er et rotationssystem lavet af en nikkel-titanium-legering kaldet M-Wire. Den har et rektangulært tværsnitsdesign; således berører kun to sider rodkanalen. Fem filer er tilgængelige: X1 17/. 04, X2 25/.06, X3 30/. 07, X4 40/.06 og X5 50/.06. Denne fil fjerner aggressivt den koronale dentin fra rodkanaler på grund af dens store tilspidsning. PTN nikkel-titanium-system bruges i rodbehandlinger til at debridere og forme rodkanalerne.
Eksperimentel: Gruppe 2: TruNatomy Nikkel-Titanium Fil (TN)

Rodkanaler vil blive forberedt ved hjælp af TruNatomy (TN) instrumentet. Koronal flare vil blive udført ved hjælp af Orifice Modifier (20.08) ved en hastighed på 400 rpm og en momentindstilling på 1,5 Ncm. (De samme hastigheds- og momentindstillinger vil blive brugt for alle TN-instrumenter.) Orifice Modifier vil blive fremført op til 3 mm i rodkanalen. Styrestien vil blive forberedt med TruNatomy Glider (17 .02-variabel tilspidsning).

The TruNatomy Prime (26 .04) fil vil blive brugt i kanalen ved at flytte den apikalt frem og tilbage 2-3 gange og ikke overstige 2-5 mm ved hjælp af en børstebevægelse. Før du fortsætter til TruNatomy Medium (35 .04) fil, vil affaldet, der er ophobet i den apikale del af Prime-filen, blive kontrolleret. Hvis der ikke er noget snavs mellem de apikale riller i TruNatomy Prime-filen, fortsættes formningen med TruNatomy Medium-filen. Formning med TruNatomy Medium vil blive udført på samme måde som med TN Prime.
Procedure: Rodbehandling med TruNatomy Nikkel-Titanium Fil (TN)
TruNatomy (Dentsply Sirona) er et varmebehandlet nikkel-titanium-system, der består af en åbningsmodifikator, glidebane og formfiler. TruNatomy Small-, Prime- og Medium-filerne har størrelserne på henholdsvis 20/.04, 26/.04 og 35/.04. Den har et rektangulært tværsnit og en regressiv tilspidsning. Dens slanke design giver mulighed for en konservativ forberedelse af rodkanaler og bevarelse af den koronale dentin. TN nikkel-titanium system bruges i rodbehandlinger til at debridere og forme rodkanalerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dage
Smerter efter rodbehandling vil blive vurderet via Numerical Rating System (NRS) på den 6., 12., 24., 48. og 72. time og på den 7. dag. I NRS vurderes smerte ved tal fra 0 til 10. En score på minimum betyder ingen smerte, og en score på maksimum 10 betyder den værst tænkelige smerte.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk indtagelse
Tidsramme: 7 dage
Antal smertestillende piller vil blive spurgt på 6., 12., 24., 48. og 72. time og 7. dag.
7 dage
Opblussen
Tidsramme: 7 dage.
Tilstedeværelsen af ​​opblussen vil blive bestemt i henhold til hævelse og svær smerte.
7 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Studieleder: Faruk Haznedaroğlu, Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulU-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner