보존적 근관 준비 후 수술 후 통증
보존적 근관 준비가 수술 후 통증에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 근관 치료 후 건강한 참가자가 경험하는 통증을 작은 근관 크기와 큰 근관 크기와 비교하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 작은 근관 크기와 큰 근관 크기에 따라 통증 수준이 달라집니까?
- 각 참가자가 복용하는 진통제는 몇 알입니까?
- 근관 크기가 작으면 심한 통증과 안면 부종을 유발할 수 있나요?
연구원은 아래 어금니에 근관 치료를 실시합니다. 연구원은 치료 후 6일, 12일, 24일, 48일, 72시간, 7일째에 통증 정도, 진통제 복용 횟수, 붓기에 대해 질문할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
근관성형은 근관치료의 필수적인 단계입니다. 근관을 세척하고 소독하려면 괴사 조직, 잔해, 미생물, 유기물을 제거해야 합니다. 이전에는 이러한 전통적인 절차에서는 근관에서 과도한 상아질을 제거하여 치아의 구조적 완전성을 약화시켰습니다. 기술의 발전으로 인해 과도한 상아질 제거가 항상 필요한 것은 아닙니다. 최소한의 상아질 제거에도 불구하고 근관은 소독된다고 주장됩니다. 이러한 치료 개념을 최소 침습적 또는 보존적 근관 치료라고 합니다.
이 연구는 괴사된 하악 대구치를 가진 건강한 참가자의 보존적 근관 준비와 기존 근관 준비 후 수술 후 통증을 비교합니다.
참가자는 독립적인 근관치료 전문의의 임상 및 방사선 검사 후 등록되며 무작위로 기존 근관 치료 그룹 또는 보존적 근관 치료 그룹에 배정됩니다. 연구자는 근관치료 후 6일, 12일, 24일, 48일, 72일, 7일에 참가자들에게 온라인 설문지를 발송하고 수치평가제와 진통제 수에 따라 통증 점수를 평가하도록 요청합니다. 그들은 가져갔습니다. 재발률은 부기와 심한 통증의 유무에 따라 결정됩니다.
연구에 참여하지 않은 숙련된 근관치료 전문의가 적격 참가자와 임상 치료 프로토콜을 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조
- Istanbul University Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 하악 어금니
- 무증상 치근단 치주염
- 치수 괴사
- 치근단 병변 지수 4(눈에 보이고 잘 정의된 치근단 병변)
- 치료 전 통증이 없음
제외 기준:
- 증상이 있는 정점 치주염
- 수술 전 통증
- 부비강
- 치수염
- 급성 정점 농양
- 치아가 교합되지 않음
- 외부 및 내부 뿌리 흡수
- 오픈 정점
- 4mm 이상의 치주 탐침 깊이
- 근심 및 원위 근관에 대해 각각 15 및 20 K-파일보다 큰 초기 근단 파일
- 만성 질환, 진통제 알레르기, 치료 전 12시간 및 3개월 이전 진통제 및 항생제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1: ProTaper Next 니켈-티타늄 파일(PTN)
ProTaper Next(PTN) 기구를 사용하여 근관을 준비합니다.
코로나 플레어링은 ProTaper Next XA(부속품)를 사용하여 300rpm 속도 및 2Ncm 토크 설정으로 수행됩니다.
(모든 PTN 장비에 동일한 속도 및 토크 설정이 사용됩니다).
활공 경로는 ProGlider(Dentsply, Maillefer)로 준비됩니다.
프로테이퍼 넥스트 X1(17.04)
그런 다음 X2(25 .06)
브러싱 동작을 통해 근단 방향으로 전진됩니다.
Working length에 도달한 후 근관에서 제거된 X2의 근단부에 잔해물이 관찰되면 근관 성형이 완료된 것이며 X3(30 .07)
사용되지 않습니다.
X2의 근단 부분에 잔해가 관찰되지 않고 #25 K-파일이 느슨하게 작업 길이에 도달하면 X3을 사용하여 성형이 계속됩니다.
ProTaper Next X3를 이용한 쉐이핑은 X1, X2와 같은 방법으로 진행됩니다.
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ProTaper Next(Dentsply Sirona)는 M-Wire라는 니켈-티타늄 합금으로 만들어진 회전 시스템입니다.
직사각형 단면 디자인을 가지고 있습니다. 따라서 두 면만 근관에 닿게 됩니다.
5개의 파일을 사용할 수 있습니다: X1 17/.
04, X2 25/.06,
X3 30/.
07, X4 40/.06 및 X5 50/.06.
이 파일은 큰 테이퍼로 인해 근관의 관상 상아질을 적극적으로 제거합니다.
PTN 니켈-티타늄 시스템은 근관을 제거하고 모양을 만들기 위해 근관 치료에 사용됩니다.
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실험적: 그룹 2: TruNatomy 니켈-티타늄 파일(TN)
TruNatomy(TN) 기기를 사용하여 근관을 준비합니다. 코로나 플레어링은 Orifice Modifier(20 .08)를 사용하여 수행됩니다. 400rpm의 속도와 1.5Ncm의 토크 설정에서. (모든 TN 장비에는 동일한 속도 및 토크 설정이 사용됩니다.) Orifice Modifier는 근관 내에서 최대 3mm까지 전진됩니다. 가이드 경로는 TruNatomy Glider(17 .02-변수)로 준비됩니다. 작은 초). 트루나토미 프라임(26 .04) 파일은 칫솔질 동작을 사용하여 근단에서 앞뒤로 2~3회 이동하되 2~5mm를 초과하지 않는 방식으로 근관에 사용됩니다. TruNatomy Medium(35 .04)으로 진행하기 전 파일을 실행하면 Prime 파일의 근단부에 쌓인 잔해물을 확인하게 됩니다. TruNatomy Prime 파일의 치근단 홈 사이에 이물질이 없으면 TruNatomy Medium 파일을 사용하여 성형이 계속됩니다. TruNatomy Medium을 사용한 성형은 TN Prime과 동일한 방식으로 수행됩니다. |
TruNatomy(Dentsply Sirona)는 오리피스 수정자, 글라이드 경로 및 성형 파일로 구성된 열처리된 니켈-티타늄 시스템입니다.
TruNatomy Small, Prime 및 Medium 파일의 크기는 각각 20/.04, 26/.04 및 35/.04입니다.
직사각형 단면과 회귀 테이퍼가 있습니다.
슬림한 디자인으로 근관의 보존적인 삭제와 관상 상아질의 보존이 가능합니다.
TN 니켈-티타늄 시스템은 근관 치료에 사용되어 근관을 제거하고 모양을 만듭니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 7일
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근관 치료 후 통증은 6, 12, 24, 48, 72시간 및 7일째에 NRS(Numerical Rating System)를 통해 평가됩니다.
NRS에서는 통증을 0부터 10까지의 숫자로 평가합니다.
최소점은 통증이 없음을 의미하고, 최대 10점은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미합니다.
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7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 섭취
기간: 7일
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진통제 복용 횟수는 6일, 12일, 24일, 48일, 72시간 및 7일째에 물어볼 것입니다.
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7일
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플레어 업
기간: 7일.
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발적의 유무는 붓기와 심한 통증에 따라 결정됩니다.
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7일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Faruk Haznedaroğlu, Istanbul University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IstanbulU-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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