上颌唇系带切除术：二极管激光器与手术刀

该试验将作为一项前瞻性、随机和对照、单盲调查来研究临床参数和患者在进行系带切除术时的经历，并将二极管激光治疗与传统手术刀技术进行比较。

参加者：

这项研究将包括 43 名参与者，根据 Mirko 等人的说法，他们将被鉴定为乳头系带附着异常，并将被转介至牙周科。 参与者的纳入标准为：

所有参与者在参与研究之前都将签署书面知情同意书。

研究组和随机化：

在进行任何手术之前，所有受试者都将接受彻底的医疗和牙科病史审查，以及口内和放射检查。 符合纳入标准的参与者将获得根据其具体需求量身定制的口腔卫生说明。 首先，将测量所有参与者的临床牙周参数。 然后，使用超声波洁牙机（CavitronÒ；Dentsply International）和手持器械（Gracey、5/6、7/8、11/12、13/14；Hu-Friedy Ins.）进行机械清洁程序。 有限公司）。 共有 43 名参与者将参加该研究，并使用基于计算机的随机表 (www.graphpad.com/quickcalcs) 分配到两组中的一组。 参与者将被随机分为两组：实验组将接受二极管激光手术（L=20），对照组将接受传统手术刀手术（C=23）。

后处理程序：

在所有组中进行系带切除手术后，患者将收到口腔卫生说明，并建议在接下来的 12 小时内食用软食和冷食。 此外，将规定使用 0.12% 葡萄糖酸氯己定漱口水，每天使用一次，每次一分钟，持续五天。 为了缓解疼痛，将根据需要开出 500 毫克对乙酰氨基酚（1-2 片），并指导患者记录剂量和使用频率。

临床评价：

中兴通讯将执行所有外科手术，而经过校准的单一检查员 (K.Y) 将执行所有临床评估。 C组患者将进行缝合一期伤口愈合，而L组患者则不进行任何缝合。 因此，在整个研究过程中，临床医生（Z.T.E 和 K.Y）和患者都不会不知道研究的细节。 为了确保 K.Y 测量值的一致性，进行了校准练习，直到一致性系数达到 90% 的水平。 该校准过程包括在 24 小时内的两个不同场合对三名患者进行评估。 如果开始时和 24 小时后重复测量牙周角化牙龈宽度 (KGW) 之间的差异小于 3%，则认为校准有效。 临床牙周参数，如菌斑指数（PI）、牙龈指数（GI）和牙周袋深度（PD），将使用北卡罗来纳大学的牙周探针（PCPUNC15；Hu-Friedy Ins. 有限公司）。 在基线以及术后第 6 周和第 6 个月，将在每颗牙齿的六个部位进行所有牙周测量，作为全口评估的一部分。 11 号和 12 号牙齿的 KGW、门牙之间的牙间乳头高度（从牙间乳头尖端到相邻门牙牙龈缘最低点的连线）、牙间乳头宽度和牙缝量在基线和第 6 个月进行测量。 术前将唇系带附着物分为四种类型： I——粘膜附着物； II - 牙龈附着； III - 乳头状附件; IV - 乳头穿透附件。 将在术后第 1、3、7、14、21 和 28 天使用视觉模拟评分 (VAS) 评估疼痛。 该等级将由一条水平线组成，其值范围为“0”到“10”，其中“0”表示没有疼痛，“10”表示存在严重不适。

统计分析：

每位患者将被视为一个统计单位，并由 SPSS 20（SPSS Corporation，Chicago，IL）进行统计分析，显着性水平 p < 0.05。 Kolmogorov-Smirnov 检验将用于检查分布的正态性。 临床参数的重复测量将通过Friedman检验和Wilcoxon符号秩检验进行分析。 Kruskal-Wallis、卡方和 Fisher 精确检验将用于确定各组之间的差异。 此外，当组间存在显着差异时，将使用Mann-Whitney U检验通过Bonferroni校正来比较两组。